Uso do Ensaio de Troponina I de Alta Sensibilidade da Abbott em Síndromes Coronarianas Agudas (UTROPIA)

Hipótese: Ensaios cTnI de alta sensibilidade terão melhor precisão diagnóstica para IM tipo 1 em comparação com ensaios contemporâneos de cTnI.

O objetivo principal do estudo é determinar o desempenho de um ensaio de troponina I cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnI) em comparação com um ensaio contemporâneo de cTnI para a precisão diagnóstica do infarto agudo do miocárdio (IAM) tipo 1.

O desempenho diagnóstico do ensaio hs-cTnI da Abbott será avaliado. Os investigadores avaliarão a capacidade do ensaio de diagnosticar o AMI mais cedo e descartar o AMI mais cedo. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do ensaio hs-cTnI serão avaliados com um corte universal, bem como com gênero e limites de referência superiores do percentil 99 (URL) potencialmente derivados da idade.

Os investigadores avaliarão os valores delta hs-cTnI (concentração absoluta pré-especificada e alterações percentuais ao longo do tempo) quanto à sua capacidade de contribuir para o valor preditivo negativo e, portanto, potencialmente levar a uma exclusão anterior de IAM (especificidade aprimorada). Além disso, os investigadores avaliarão as alterações delta do ensaio hs-cTnI quanto à sua contribuição potencial para a diferenciação clínica de infartos do miocárdio tipo 1 e tipo 2 (incompatibilidade de oferta e demanda).

Por fim, os investigadores irão comparar o diagnóstico de IAM com base no ensaio contemporâneo atualmente usado com o ensaio hs, para avaliar tanto a incidência de IAM quanto o tempo até o diagnóstico.