Abbott High Sensitivity Troponin I Assayn käyttö akuuteissa sepelvaltimoissa (UTROPIA)

Hypoteesi: Korkean herkkyyden cTnI-määrityksillä on parempi diagnostinen tarkkuus tyypin 1 MI:lle verrattuna nykyaikaisiin cTnI-määrityksiin.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää erittäin herkän sydämen troponiini I (hs-cTnI) -määrityksen suorituskyky verrattuna nykyaikaiseen cTnI-määritykseen tyypin 1 akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi.

Abbotin hs-cTnI-määrityksen diagnostinen suorituskyky arvioidaan. Tutkijat arvioivat määrityksen kykyä diagnosoida AMI aikaisemmin ja sulkea pois AMI aikaisemmin. Hs-cTnI-määrityksen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo arvioidaan sekä yleisellä raja-arvolla että sukupuolesta ja mahdollisesti iästä johtuvilla 99. prosenttipisteen ylärajoilla (URL).

Tutkijat arvioivat delta-hs-cTnI-arvot (ennalta määrätyt absoluuttiset pitoisuudet ja prosentuaaliset muutokset ajan myötä) niiden kyvyn osalta vaikuttaa negatiiviseen ennustusarvoon ja siten mahdollisesti johtaa AMI:n (parempi spesifisyys) aikaisempaan poissulkemiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat hs-cTnI-määrityksen delta-muutoksia niiden mahdollisen vaikutuksen osalta tyypin 1 ja tyypin 2 (tarjonnan kysynnän epäsuhta) MI:iden kliiniseen erilaistumiseen.

Lopuksi tutkijat vertaavat tällä hetkellä käytössä olevaan nykyiseen määritykseen perustuvaa AMI-diagnoosia hs-määritykseen, jotta voidaan arvioida sekä AMI:n ilmaantuvuus että diagnoosiin kuluva aika.