Användning av Abbott High Sensitivity Troponin I Assay vid akuta kranskärlssyndrom (UTROPIA)

Hypotes: Högkänsliga cTnI-analyser kommer att ha förbättrad diagnostisk noggrannhet för typ 1 MI jämfört med samtida cTnI-analyser.

Det primära syftet med studien är att fastställa prestandan av en högkänslig hjärttroponin I (hs-cTnI)-analys jämfört med en modern cTnI-analys för diagnostisk noggrannhet av typ 1 akut hjärtinfarkt (AMI).

Den diagnostiska prestandan för Abbotts hs-cTnI-analys kommer att utvärderas. Utredarna kommer att bedöma analysens förmåga att diagnostisera AMI tidigare och att utesluta AMI tidigare. Känsligheten, specificiteten, det positiva prediktiva värdet och det negativa prediktiva värdet för hs-cTnI-analysen kommer att utvärderas med både en universell cut-off samt med kön och potentiellt åldershärledda 99:e percentilens övre referensgränser (URL).

Utredarna kommer att utvärdera delta hs-cTnI-värden (förspecificerad absolut koncentration och procentuella förändringar över tid) för deras förmåga att bidra till det negativa prediktiva värdet och därmed potentiellt leda till en tidigare uteslutning av AMI (förbättrad specificitet). Dessutom kommer utredarna att bedöma deltaförändringar av hs-cTnI-analysen för deras potentiella bidrag till den kliniska differentieringen av typ 1 och typ 2 (utbudsefterfrågefelmatchning) MI.

Slutligen kommer utredarna att jämföra diagnosen AMI baserat på den för närvarande använda samtida analysen med hs-analysen, för att bedöma både förekomsten av AMI och för tiden fram till diagnos.