- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074072
Endotrakeal intubasjon ved bruk av tre laryngoskop i mors hjertestans: en manikkimuleringsstudie
20. mars 2014 oppdatert av: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Sammenligning av Glidescope, Pentax-AWS og Macintosh Laryngoscope for intubasjon under brystkompresjon i 15-30 grader venstre-lateral tilt: A Manikin Simulation Study of Maternal Cardiopulmonary Resuscitation
European Resuscitation Council (ERC) Guidelines for Resuscitation 2010 legger vekt på brystkompresjoner av høy kvalitet. De foreslår mindre endringer for gravide kvinner: manuell venstre avvik av livmoren eller en venstre-lateral skråning på 15-30 for å lindre trykket på den nedre vena cava.
Vi vil undersøke ytelsen til Glidescope (GVL), Pentax-AWS Airwayscope (AWS) og Macintosh laryngoscope (McL) for luftveisbehandling under brystkompresjoner på 15 og 30 graders venstre-lateral tilt (15 & 30 LLT) skreddersydd hardt kiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer
- Sim Mom-dukken (Laerdal, Stavanger, Norge)
- Stryker ST104-747(Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA)
- LUCAS brystkompresjonssystem (LUCAS brystkompresjonssystem, Physio-Control/Jolife AB)
- Bakplate (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaring med intubasjon > 50 ganger
- Postgraduate år 1,2,3,4 og Akuttleger i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Håndledds- eller korsryggsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte laryngoskop
Macintosh laryngoskop
|
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Videolaryngoskop-1
Glideskop
|
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Videolaryngoskop-2
Airwayscope
|
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
Kilene er laget av aluminium
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil sjekke tidene fra innsetting av bladet til munnen til avsløring av stemmebånd og fra eksponering av stemmebånd til første ambu-bagging.
|
1 dag
|
|
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Definisjon av mislykket intubasjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laryngeal View under intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil registrere den beste larynxvisningen under intubasjon.
Vi vil ta opp i henhold til Cormack-Lehane Grade-systemet.
|
1 dag
|
|
Preferansen for laryngoskop
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYI-14-004-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .