- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02074072
Endotracheale Intubation mit drei Laryngoskopen bei mütterlichem Herzstillstand: eine Puppensimulationsstudie
20. März 2014 aktualisiert von: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Vergleich von Glidescope, Pentax-AWS und Macintosh-Laryngoskop für die Intubation während der Brustkompression bei 15–30 Grad links-lateraler Neigung: Eine Puppensimulationsstudie zur mütterlichen Herz-Lungen-Wiederbelebung
Die Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) zur Wiederbelebung aus dem Jahr 2010 betonen hochwertige Brustkompressionen. Sie schlagen geringfügige Änderungen für schwangere Frauen vor: manuelle Abweichung der Gebärmutter nach links oder eine Neigung von 15–30° nach links, um den Druck auf die untere Hohlvene zu verringern.
Wir werden die Leistung des Glidescope (GVL), des Pentax-AWS Airwayscope (AWS) und des Macintosh-Laryngoskops (McL) für das Atemwegsmanagement bei Brustkompressionen bei 15 und 30 Grad linksseitigem Neigungswinkel (15 & 30 LLT) nach Maß untersuchen Keile.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien
- Sim Mom-Puppe (Laerdal, Stavanger, Norwegen)
- Stryker ST104-747 (Transporttrage®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA)
- LUCAS Brustkompressionssystem( LUCAS Brustkompressionssystem, Physio-Control/Jolife AB)
- Rückenbrett (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline-Kunststoff, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 50-malige Intubationserfahrung
- Postgraduierte Jahr 1,2,3,4 und Notärzte in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Erkrankung des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Direktes Laryngoskop
Macintosh-Laryngoskop
|
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
|
|
Experimental: Videolaryngoskop-1
Glidescope
|
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
|
|
Experimental: Videolaryngoskop-2
Luftraumbereich
|
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
Die Keile bestehen aus Aluminium
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wir werden die Zeitspanne vom Einführen des Spatels in den Mund bis zur Freilegung der Stimmbänder und von der Freilegung der Stimmbänder bis zum ersten Ambu-Beutel überprüfen.
|
1 Tag
|
|
Erfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Definition einer fehlgeschlagenen Intubation
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kehlkopfansicht während der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wir werden die beste Kehlkopfansicht während der Intubation aufzeichnen.
Wir zeichnen nach dem Cormack-Lehane-Notensystem auf.
|
1 Tag
|
|
Die Vorliebe für Laryngoskope
Zeitfenster: 1 Tag
|
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYI-14-004-1
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