- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02074072
Эндотрахеальная интубация с использованием трех ларингоскопов при остановке сердца у матери: исследование с моделированием на манекене
20 марта 2014 г. обновлено: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Сравнение ларингоскопов Glidescope, Pentax-AWS и Macintosh для интубации во время компрессии грудной клетки при наклоне влево на 15-30 градусов: исследование сердечно-легочной реанимации матери на манекене
Рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) по реанимации 2010 года подчеркивают высокое качество непрямого массажа сердца. Они предлагают незначительные изменения для беременных: ручное отклонение матки влево или наклон влево на 15-30° для уменьшения давления на нижнюю полую вену.
Мы изучим эффективность Glidescope (GVL), Pentax-AWS Airwayscope (AWS) и ларингоскопа Macintosh (McL) для обеспечения проходимости дыхательных путей во время компрессий грудной клетки с наклоном влево на 15 и 30 градусов (15 и 30 LLT) на индивидуальном жестком клинья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Материалы
- Манекен Sim Mom (Laerdal, Ставангер, Норвегия)
- Stryker ST104-747 (транспортные носилки®, 760 x 2110 мм, 228 кг, Stryker Co., Каламазу, Мичиган, США)
- Система компрессии грудной клетки LUCAS (система компрессии грудной клетки LUCAS, Physio-Control/Jolife AB)
- Щит (450 × 600 × 10 мм, 3 кг Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Пучхон, Корея)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опыт интубации > 50 раз
- Аспиранты 1,2,3,4 курсов и врачи скорой помощи отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Болезнь запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямой ларингоскоп
Ларингоскоп для Macintosh
|
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп-1
Глайдоскоп
|
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп-2
Airwayscope
|
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
Клинья изготовлены из алюминия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Мы проверим время от введения лезвия ко рту до обнажения голосовых связок и от обнажения голосовых связок до первого амбу-мешка.
|
1 день
|
|
Успешность интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Определение неудачной интубации
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вид гортани во время интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Мы зафиксируем лучший вид гортани во время интубации.
Мы будем записывать по системе Grade Cormack-Lehane.
|
1 день
|
|
Предпочтение ларингоскопам
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYI-14-004-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .