- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074072
Endotracheální intubace pomocí tří laryngoskopů při srdeční zástavě matky: studie simulace figuríny
20. března 2014 aktualizováno: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Srovnání Glidescope, Pentax-AWS a Macintosh laryngoskopu pro intubaci během komprese hrudníku při 15-30stupňovém levostranném náklonu: Simulační studie figuríny mateřské kardiopulmonální resuscitace
Směrnice Evropské rady pro resuscitaci (ERC) pro resuscitaci 2010 zdůrazňují vysoce kvalitní komprese hrudníku. Navrhují drobné změny pro těhotné ženy: manuální levou deviaci dělohy nebo levostranný sklon 15-30 ke zmírnění tlaku na dolní dutou žílu.
Budeme zkoumat výkon Glidescope (GVL), Pentax-AWS Airwayscope (AWS) a Macintosh laryngoskopu (McL) pro zajištění dýchacích cest během komprese hrudníku s 15 a 30stupňovým levostranným sklonem (15 & 30 LLT) na zakázku vyrobeným pevným klíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Materiály
- Figurína Sim Mom (Laerdal, Stavanger, Norsko)
- Stryker ST104-747 (Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA)
- Systém komprese hrudníku LUCAS (systém komprese hrudníku LUCAS, Physio-Control/Jolife AB)
- Zadní deska (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenosti s intubací > 50krát
- Postgraduální ročník 1,2,3,4 a Pohotovostní lékaři na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přímý laryngoskop
Macintosh laryngoskop
|
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Videolaryngoskop-1
Glidescope
|
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Videolaryngoskop-2
Airwayscope
|
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
|
Zkontrolujeme časy od vložení čepele do úst po obnažení hlasivky a od obnažení hlasivky po první ambu-bagging.
|
1 den
|
|
Úspěšnost intubace
Časové okno: 1 den
|
Definice neúspěšné intubace
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laryngeální pohled během intubace
Časové okno: 1 den
|
Zaznamenáme nejlepší laryngeální pohled při intubaci.
Budeme nahrávat podle systému Cormack-Lehane Grade.
|
1 den
|
|
Preference laryngoskopů
Časové okno: 1 den
|
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYI-14-004-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada