Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endotracheální intubace pomocí tří laryngoskopů při srdeční zástavě matky: studie simulace figuríny

20. března 2014 aktualizováno: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital

Srovnání Glidescope, Pentax-AWS a Macintosh laryngoskopu pro intubaci během komprese hrudníku při 15-30stupňovém levostranném náklonu: Simulační studie figuríny mateřské kardiopulmonální resuscitace

Směrnice Evropské rady pro resuscitaci (ERC) pro resuscitaci 2010 zdůrazňují vysoce kvalitní komprese hrudníku. Navrhují drobné změny pro těhotné ženy: manuální levou deviaci dělohy nebo levostranný sklon 15-30 ke zmírnění tlaku na dolní dutou žílu. Budeme zkoumat výkon Glidescope (GVL), Pentax-AWS Airwayscope (AWS) a Macintosh laryngoskopu (McL) pro zajištění dýchacích cest během komprese hrudníku s 15 a 30stupňovým levostranným sklonem (15 & 30 LLT) na zakázku vyrobeným pevným klíny.

Přehled studie

Detailní popis

Materiály

  1. Figurína Sim Mom (Laerdal, Stavanger, Norsko)
  2. Stryker ST104-747 (Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA)
  3. Systém komprese hrudníku LUCAS (systém komprese hrudníku LUCAS, Physio-Control/Jolife AB)
  4. Zadní deska (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušenosti s intubací > 50krát
  • Postgraduální ročník 1,2,3,4 a Pohotovostní lékaři na oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění zápěstí nebo dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímý laryngoskop
Macintosh laryngoskop
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku
Experimentální: Videolaryngoskop-1
Glidescope
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku
Experimentální: Videolaryngoskop-2
Airwayscope
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku
Klíny jsou vyrobeny z hliníku
Ostatní jména:
  • Tvrdé klíny na zakázku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
Zkontrolujeme časy od vložení čepele do úst po obnažení hlasivky a od obnažení hlasivky po první ambu-bagging.
1 den
Úspěšnost intubace
Časové okno: 1 den

Definice neúspěšné intubace

  • Doba do intubace je delší než 90 sekund.
  • Špatné umístění endotracheální trubice (Například: jícnová intubace atd.)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laryngeální pohled během intubace
Časové okno: 1 den
Zaznamenáme nejlepší laryngeální pohled při intubaci. Budeme nahrávat podle systému Cormack-Lehane Grade.
1 den
Preference laryngoskopů
Časové okno: 1 den
  1. Preference laryngoskopu bez ohledu na stupeň naklonění klínů
  2. Preference laryngoskopu v 15stupňovém levostranném sklonu.
  3. Preference laryngoskopu při 30stupňovém levostranném sklonu. (Účastníci si vyberou pouze 1 ze 3 laryngoskopů a preference se zobrazí jako histogram)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HYI-14-004-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit