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Intubação endotraqueal usando três laringoscópios em parada cardíaca materna: um estudo de simulação de manequim

20 de março de 2014 atualizado por: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital

Comparação de Glidescope, Pentax-AWS e laringoscópio Macintosh para intubação durante compressão torácica em inclinação lateral esquerda de 15 a 30 graus: um estudo de simulação de manequim de ressuscitação cardiopulmonar materna

As Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) para Ressuscitação 2010 enfatizam compressões torácicas de alta qualidade. Propõem pequenas alterações para mulheres grávidas: desvio manual do útero para a esquerda ou inclinação lateral esquerda de 15-30 para aliviar a pressão na veia cava inferior. Examinaremos o desempenho do Glidescope (GVL), do Pentax-AWS Airwayscope (AWS) e do laringoscópio Macintosh (McL) para o gerenciamento das vias aéreas durante as compressões torácicas em 15 e 30 graus de inclinação lateral esquerda (15 e 30 LLT) feitas sob medida cunhas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais

  1. Manequim Sim Mom (Laerdal, Stavanger, Noruega)
  2. Stryker ST104-747(Transport maca®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, EUA)
  3. Sistema de Compressão Torácica LUCAS (Sistema de Compressão Torácica LUCAS, Physio-Control/Jolife AB)
  4. Tabela (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Coréia)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência de intubação > 50 vezes
  • Pós-graduados ano 1,2,3,4 e médicos de emergência em serviço de emergência

Critério de exclusão:

  • Doença do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laringoscópio direto
Laringoscópio Macintosh
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida
Experimental: Videolaringoscópio-1
Glidescope
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida
Experimental: Videolaringoscópio-2
Airwaysscope
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida
As cunhas são de alumínio
Outros nomes:
  • Cunhas duras feitas sob medida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
Verificaremos os tempos desde a inserção da lâmina na boca até a exposição das cordas vocais e desde a exposição das cordas vocais até a primeira ambu-ensação.
1 dia
Taxa de sucesso da intubação
Prazo: 1 dia

Definição de falha na intubação

  • O tempo de intubação é superior a 90 segundos.
  • Colocação incorreta do tubo endotraqueal (por exemplo: intubação esofágica, etc.)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão laríngea durante a intubação
Prazo: 1 dia
Registraremos a melhor visualização laríngea durante a intubação. Registraremos de acordo com o sistema Cormack-Lehane Grade.
1 dia
A preferência por laringoscópios
Prazo: 1 dia
  1. A preferência pelo laringoscópio independentemente do grau de inclinação das cunhas
  2. A preferência pelo laringoscópio em situação de inclinação lateral esquerda de 15 graus.
  3. A preferência pelo laringoscópio em situação de inclinação lateral esquerda de 30 graus. (Os participantes selecionarão apenas 1 de 3 laringoscópios e a preferência será exibida como histograma)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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