- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02074072
Endotracheale intubatie met behulp van drie laryngoscopen bij een hartstilstand bij de moeder: een onderzoek naar oefenpoppen
20 maart 2014 bijgewerkt door: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Vergelijking van Glidescope, Pentax-AWS en Macintosh-laryngoscoop voor intubatie tijdens borstcompressie in 15-30 graden links-laterale kanteling: een oefenpopsimulatiestudie van maternale cardiopulmonale reanimatie
De richtlijnen voor reanimatie van de Europese Reanimatieraad (ERC) uit 2010 leggen de nadruk op borstcompressies van hoge kwaliteit. Ze stellen kleine wijzigingen voor zwangere vrouwen voor: manuele afwijking van de baarmoeder naar links of een links-laterale helling van 15-30 om de druk op de vena cava inferior te verlichten.
We zullen de prestaties onderzoeken van de Glidescope (GVL), de Pentax-AWS Airwayscope (AWS) en Macintosh laryngoscoop (McL) voor luchtwegbeheer tijdens borstcompressies op 15 en 30 graden links-laterale kanteling (15 & 30 LLT) op maat gemaakte harde wiggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen
- Sim Mom oefenpop (Laerdal, Stavanger, Noorwegen)
- Stryker ST104-747(Transportbrancard®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, VS)
- LUCAS borstcompressiesysteem (LUCAS borstcompressiesysteem, Physio-Control/Jolife AB)
- Bord (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring met intubatie > 50 keer
- Postdoctorale jaar 1,2,3,4 en Spoedeisende Hulp
Uitsluitingscriteria:
- Pols- of lage rugziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Directe laryngoscoop
Macintosh laryngoscoop
|
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
|
Experimenteel: Videolaryngoscoop-1
Glidescoop
|
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
|
Experimenteel: Videolaryngoscoop-2
Luchtwegkijker
|
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
De wiggen zijn gemaakt van aluminium
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
We zullen de tijden controleren van het inbrengen van het mes tot de mond tot het blootleggen van de stembanden en van het blootleggen van de stembanden tot het eerste ambu-zakken.
|
1 dag
|
Succespercentage van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Definitie van mislukte intubatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Larynxweergave tijdens intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijdens de intubatie nemen we het beste larynxbeeld op.
We zullen opnemen volgens het Cormack-Lehane Grade-systeem.
|
1 dag
|
De voorkeur voor laryngoscopen
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYI-14-004-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië