- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02074072
Endotrakeal intubation med hjälp av tre laryngoskop vid maternal hjärtstillestånd: en mankinsimuleringsstudie
20 mars 2014 uppdaterad av: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Jämförelse av Glidescope, Pentax-AWS och Macintosh Laryngoscope för intubation under bröstkompression i 15-30 graders vänster-lateral lutning: En mankinsimuleringsstudie av maternal cardiopulmonary resuscitation
European Resuscitation Council (ERC) riktlinjer för återupplivning 2010 betonar högkvalitativa bröstkompressioner. De föreslår mindre förändringar för gravida kvinnor: manuell vänsterdeviation av livmodern eller en vänster-lateral lutning på 15-30 för att lindra trycket på den nedre hålvenen.
Vi kommer att undersöka prestandan hos Glidescope (GVL), Pentax-AWS Airwayscope (AWS) och Macintosh laryngoscope (McL) för luftvägshantering under bröstkompressioner på 15 och 30 graders vänsterlateral lutning (15 & 30 LLT) skräddarsydda hårt kilar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material
- Simmamma-dockan (Laerdal, Stavanger, Norge)
- Stryker ST104-747(Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA)
- LUCAS bröstkompressionssystem (LUCAS bröstkompressionssystem, Physio-Control/Jolife AB)
- Backboard (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Korea)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erfarenhet av intubation > 50 gånger
- Forskarutbildade år 1,2,3,4 och Akutläkare på akutmottagning
Exklusions kriterier:
- Handled eller ländryggssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt laryngoskop
Macintosh laryngoskop
|
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
|
|
Experimentell: Videolaryngoskop-1
Glideskop
|
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
|
|
Experimentell: Videolaryngoskop-2
Airwayscope
|
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
Kilarna är gjorda av aluminium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för intubation
Tidsram: 1 dag
|
Vi kommer att kontrollera tiderna från att bladet sätts in i munnen till att stämbandet exponeras och från att stämbandet exponeras till första ambu-bagging.
|
1 dag
|
|
Framgångshastighet för intubation
Tidsram: 1 dag
|
Definition av misslyckad intubation
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laryngeal View under intubation
Tidsram: 1 dag
|
Vi kommer att spela in den bästa larynxvyn under intubation.
Vi kommer att spela in enligt Cormack-Lehane Grade-systemet.
|
1 dag
|
|
Föredraget för laryngoskop
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYI-14-004-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .