Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner Daratumumab, Lenalidomid og Deksametason med Lenalidomid og Deksametason ved residiverende eller refraktært myelomatose

24. april 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

Fase 3-studie som sammenligner Daratumumab, Lenalidomid og Deksametason (DRd) vs Lenalidomid og Deksametason (Rd) hos personer med residiverende eller refraktært myelomatose

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av daratumumab når det kombineres med lenalidomid og deksametason (DRd) med effekten av lenalidomid og deksametason (Rd), når det gjelder progresjonsfri overlevelse hos deltakere med residiverende eller refraktært myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert (deltakere vil ved en tilfeldighet bli tildelt til å studere behandlinger), åpen etikett (alle deltakere og studiepersonell vil vite identiteten til studiebehandlingene), aktiv-kontrollert (ingen av studiebehandlingene er placebo), parallell- gruppe (begge behandlingsarmene vil kjøre samtidig), multisenterstudie. I denne studien vil daratumumab, lenalidomid og lavdose deksametason (DRd) bli sammenlignet med lenalidomid og lavdose deksametason (Rd) hos deltakere med residiverende eller refraktært myelomatose. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten DRd eller Rd. Studien vil inkludere en screeningsfase, en behandlingsfase (som involverer behandlingssykluser på omtrent 28 dager) og en oppfølgingsfase. Behandlingsfasen vil strekke seg fra administrering av den første dosen med studiemedisin til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Deltakerne vil også avbryte studiebehandlingen hvis: de blir gravide; få holdt dosen i mer enn 28 dager (eller hvis 3 påfølgende planlagte doser av daratumumab blir glemt av andre grunner enn toksisitet); eller av sikkerhetsmessige årsaker (for eksempel uønskede hendelser). Oppfølgingsfasen vil begynne ved slutten av behandlingen og vil fortsette til dødsfall, tap til oppfølging, tilbaketrekking av samtykke for deltakelse i studien, eller den endelige totaloverlevelse (OS)-analysen, avhengig av hva som inntreffer først. Kvalifiserte deltakere fra Rd-gruppen som har fått bekreftet sykdomsprogresjon av sponsor vil bli tilbudt muligheten for behandling med daratumumab monoterapi (med 28 dagers syklus). Det primære endepunktet vil være progresjonsfri overlevelse (PFS). Analyse av det primære endepunktet ble utført på et forhåndsspesifisert punkt bestemt av PFS-hendelser med et klinisk cut-off 7. mars 2016 da 169 hendelser med død eller progresjon hadde inntruffet. Slutten av studien forventes å være omtrent 6 år etter at den siste deltakeren er randomisert. Blod- og urinprøver vil bli tatt på tidspunkter under studien, sammen med benmargsaspirater/biopsier og skjelettundersøkelser. Deltakernes sikkerhet vil bli vurdert gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

569

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Camperdown, Australia
      • Geelong, Australia
      • Heidelberg, Australia
      • Malvern, Australia
      • South Brisbane, Australia
      • Southport, Australia
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia
      • Antwerpen, Belgia
      • Edegem, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Kortrijk, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Odense, Danmark
      • Vejle, Danmark
  • Den russiske føderasjonen
      • Dzerzhinsk, Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
      • Samara, Den russiske føderasjonen
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Syktyvkar, Den russiske føderasjonen
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater
      • Columbia, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
      • Dallas, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater
  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike
      • Caen, Frankrike
      • Lille, Frankrike
      • Limoges, Frankrike
      • Nantes Cedex 1, Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Pessac, Frankrike
      • Pierre Benite, Frankrike
      • Rennes, Frankrike
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike
      • Tours Cedex 9, Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
  • Hellas
      • Athens Attica, Hellas
  • Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Netanya, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Japan
      • Hitachi, Japan
      • Kanazawa, Japan
      • Kobe, Japan
      • Kurume, Japan
      • Matsuyama, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Narita, Japan
      • Ohgaki, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Sendai-City, Japan
      • Shibukawa, Japan
      • Shibuya, Japan
      • Tachikawa, Japan
      • Tokyo, Japan
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
      • Utrecht, Nederland
      • Zwolle, Nederland
  • Polen
      • Brzozow, Polen
      • Chorzow, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Legnica, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Slupsk, Polen
      • Wroclawa, Polen
  • Spania
      • Badalona, Spania
      • Barcelona, Spania
      • La Laguna (Santa Cruz De Tenerife), Spania
      • Madrid, Spania
      • Pamplona, Spania
      • Salamanca, Spania
      • Sevilla, Spania
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
      • London, Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
      • Southampton, Storbritannia
      • Surrey, Storbritannia
      • Wolverhampton, Storbritannia
  • Sverige
      • Falun, Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Helsingborg, Sverige
      • Huddinge, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Stockholm, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hamm, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Saarbrücken, Tyskland
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha dokumentert myelomatose og målbar sykdom
  • Må ha mottatt minst 1 tidligere behandlingslinje for multippelt myelom og oppnådd respons (delvis respons eller bedre) på minst ett tidligere regime
  • Må ha dokumentert bevis på progressiv sykdom som definert av International Myeloma Working Group-kriteriene på eller etter deres siste diett
  • Må ha en resultatstatus for Eastern Cooperative Oncology Group på 0, 1 eller 2
  • Dersom en deltaker har mottatt påfølgende kreftbehandling (salvage-terapi), må deltakeren ha en "utvaskingsperiode" definert som 2 uker eller 5 farmakokinetiske halveringstider av behandlingen, avhengig av hva som er lengst, før den planlagte startdatoen for daratumumab monoterapi . Det eneste unntaket er akuttbruk av en kort kur med kortikosteroider (tilsvarer deksametason 40 milligram per dag i maksimalt 4 dager) før Daratumumab monoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt noen av følgende behandlinger: daratumumab eller andre anti-CD38-behandlinger
  • Har mottatt myelombehandling innen 2 uker eller 5 farmakokinetiske halveringstider av behandlingen
  • Sykdommen viser tegn på motstandsdyktighet eller intoleranse overfor lenalidomid, eller hvis tidligere behandlet med et lenalidomidholdig regime, er deltakeren ekskludert dersom han eller hun avbrøt på grunn av en bivirkning relatert til tidligere lenalidomidbehandling
  • Har mottatt autolog stamcelletransplantasjon innen 12 uker før randomiseringsdatoen, eller tidligere mottatt en allogen stamcelletransplantasjon (uavhengig av tidspunkt), eller planlegger å gjennomgå en stamcelletransplantasjon før sykdomsprogresjon
  • Anamnese med malignitet (annet enn multippelt myelom) innen 5 år før den første dosen av daratumumab monoterapi (unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen, eller bryst, eller annen ikke-invasiv lesjon, som i vurderingen fra etterforskeren, med samstemmighet med sponsors medisinske monitor, anses som kurert med minimal risiko for gjentakelse innen 5 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daratumumab + lenalidomid + deksametason
I løpet av hver 28-dagers behandlingssyklus vil deltakerne motta daratumumab, lenalidomid og deksametason.
Legemiddel: Daratumumab
Daratumumab 16 mg/kg vil bli administrert som en intravenøs (IV) infusjon (i venen) i henhold til følgende tidsplan: en gang i uken under behandlingssyklus 1 og 2; hver 2. uke under behandlingssyklus 3 til 6; og hver 4. uke for syklus 7 og utover. Etter endring 8 har deltakere som får daratumumab IV muligheten til å bytte til daratumumab subkutan (SC) 1800 mg/dose inntil dokumentert progresjon, uakseptabel toksisitet eller slutten av studien på dag 1 i en hvilken som helst syklus, etter utrederens skjønn.
Legemiddel: Lenalidomid
Lenalidomid vil bli administrert i en dose på 25 mg oralt (via munnen) på dag 1 til og med 21 i hver behandlingssyklus.
Legemiddel: Deksametason
Deksametason (eller tilsvarende i henhold til lokale standarder) vil bli administrert som en total dose på 40 mg ukentlig (eller 20 mg ukentlig for deltakere > 75 år eller med en kroppsmasseindeks < 18,5).
Aktiv komparator: Lenalidomid + deksametason
I løpet av hver 28-dagers behandlingssyklus vil deltakerne motta lenalidomid og deksametason.
Legemiddel: Lenalidomid
Lenalidomid vil bli administrert i en dose på 25 mg oralt (via munnen) på dag 1 til og med 21 i hver behandlingssyklus.
Legemiddel: Deksametason
Deksametason (eller tilsvarende i henhold til lokale standarder) vil bli administrert som en total dose på 40 mg ukentlig (eller 20 mg ukentlig for deltakere > 75 år eller med en kroppsmasseindeks < 18,5).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til enten sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 21 måneder)
PFS: varighet fra dato for randomisering til enten progressiv sykdom (PD)/død, avhengig av hva som inntraff først. PD: definert som å oppfylle ett av følgende kriterier: Økning på mer enn lik (>=)25 prosent(%) i nivået av serum M-protein fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=0,5 gram per desiliter (g /dL); Økning på >=25 % i 24-timers(t) utskillelse av lett kjede i urin (M-protein i urin) fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltakere uten målbare M-proteinnivåer i serum og urin: økning på >=25 % i forskjell mellom involverte og ikke-involverte fri lettkjedenivåer (FLC) fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >10 mg/dL; Klar økning i størrelse på eksisterende benlesjoner eller bløtvevsplasmacytomer; Definitiv utvikling av nye beinlesjoner eller bløtvevsplasmacytomer; Utvikling av hyperkalsemi (korrigert serumkalsium >11,5 mg/dL) som utelukkende tilskrives plasmacelle (PC) proliferativ lidelse.
Fra randomisering til enten sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 21 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sykdomsprogresjon (TTP)
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
TTP ble definert som tiden fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte bevis på progressiv sykdom (PD). PD ble definert som å oppfylle ett av følgende kriterier: Økning på >=25 % i nivå av serum M-protein fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=0,5 g/dL; Økning på >=25 % i 24-timers utskillelse av lett kjede i urin (M-protein i urin) fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltakere uten målbare M-proteinnivåer i serum og urin: økning på >=25 % i forskjell mellom involverte og ikke-involverte fri lettkjedenivåer (FLC) fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >10 milligram per desiliter (mg/dL) ); Klar økning i størrelse på eksisterende benlesjoner eller bløtvevsplasmacytomer; Definitiv utvikling av nye beinlesjoner eller bløtvevsplasmacytomer; Utvikling av hyperkalsemi (korrigert serumkalsium >11,5 mg/dL) som utelukkende kan tilskrives plasmacelle (PC) proliferativ lidelse.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
Prosentandel av deltakere som oppnådde svært god delvis respons (VGPR) eller bedre
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
VGPR eller bedre er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde VGPR, fullstendig respons (CR) og stringent komplett respons (sCR) i henhold til International Myeloma Working Group-kriteriene (IMWG). IMWG-kriterier for VGPR: Serum og urin M-komponent påviselig ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese, eller >=90 % reduksjon i serum M-protein pluss urin M-protein <100 mg/24 timer, hvis serum og urin M-protein ikke er målbare, er en reduksjon på >90 % i forskjellen mellom involverte og ikke-involverte FLC-nivåer nødvendig i stedet for M-proteinkriteriene. I tillegg til de ovennevnte kriteriene, hvis de er tilstede ved baseline, er det også nødvendig med en >=50 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer; CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av eventuelle bløtvevsplasmacytomer og <5 % PC-er i benmarg; sCR: CR og normalt FLC-forhold, fravær av klonale PC-er ved immunhistokjemi, immunfluorescens eller 2- til 4-farget flowcytometri.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
Prosentandel av deltakere med negativ minimal restsykdom (MRD)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for første dokumenterte bevis på PD (opptil 87,5 måneder)
Minimal restsykdom ble vurdert for alle deltakerne som oppnådde en fullstendig respons (CR) eller stringent komplett respons (sCR). CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av eventuelle bløtvevsplasmacytomer og <5 % PC-er i benmarg; sCR: CR og normalt FLC-forhold, fravær av klonale PC-er ved immunhistokjemi, immunfluorescens eller 2- til 4-farget flowcytometri. MRD-negativitetsraten ble definert som prosentandelen av deltakerne som hadde negativ MRD-vurdering på et hvilket som helst tidspunkt etter den første dosen av studiemedikamenter ved evaluering av benmargsaspirater eller fullblod ved 10^ minus (-) 4, 10^-5, 10^-6 terskel.
Fra randomisering til datoen for første dokumenterte bevis på PD (opptil 87,5 måneder)
Samlet svarfrekvens
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
Samlet responsrate ble definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde en delvis respons (PR) eller bedre i henhold til kriteriene for International Myeloma Working Group (IMWG), under eller etter studiebehandling. IMWG-kriterier for PR: >=50 % reduksjon av serum M-protein og reduksjon i 24-timers urin M-protein med >=90 % eller til <200 mg/24 timer, hvis serum og urin M-protein ikke er målbare , er en reduksjon på >=50 % i forskjellen mellom involverte og ikke-involverte FLC-nivåer nødvendig i stedet for M-proteinkriteriene, i tillegg til kriteriene ovenfor, hvis tilstede ved baseline, en >=50 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer er også nødvendig.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon (opptil 21 måneder)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 87,5 måneder)
Total overlevelse ble målt fra datoen for randomisering til datoen for deltakerens død.
Fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 87,5 måneder)
Tid til å svare
Tidsramme: Fra randomisering til første dokumenterte CR eller PR (opptil 21 måneder)
Tid til respons ble definert som tiden mellom dato for randomisering og første effektevaluering at deltakeren oppfylte alle kriterier for delvis respons (PR) eller bedre.
Fra randomisering til første dokumenterte CR eller PR (opptil 21 måneder)
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for første dokumenterte bevis på PD (opptil 21 måneder)
DOR ble definert for deltakere med bekreftet respons (PR eller bedre) som tid mellom første dokumentasjon av respons og sykdomsprogresjon/død på grunn av PD, avhengig av hva som inntreffer først. PD ble definert som å oppfylle ett av følgende kriterier: Økning på >=25 % i nivå av serum M-protein fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=0,5g/dL; Økning på >=25 % i 24-timers lett kjedeutskillelse i urin (urin M-protein) fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltakere uten målbare M-proteinnivåer i serum og urin: økning på >=25 % i forskjell mellom involverte og ikke-involverte FLC-nivåer fra laveste responsverdi og absolutt økning må være >10mg/dL; Klar økning i størrelsen på eksisterende benlesjoner/bløtvevsplasmacytomer; Definitiv utvikling av nye beinlesjoner eller bløtvevsplasmacytomer; Utvikling av hyperkalsemi (korrigert serumkalsium >11,5 mg/dL) som utelukkende kan tilskrives PC-proliferativ lidelse.
Fra randomisering til datoen for første dokumenterte bevis på PD (opptil 21 måneder)
Tid til påfølgende kreftbehandling
Tidsramme: Fra randomisering til dato for start av påfølgende kreftbehandling eller død på grunn av PD, avhengig av hva som inntraff først (opptil 87,5 måneder)
Tid til påfølgende kreftbehandling ble definert som tiden fra randomisering til start av påfølgende kreftbehandling eller død på grunn av progressiv sykdom (PD), avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomisering til dato for start av påfølgende kreftbehandling eller død på grunn av PD, avhengig av hva som inntraff først (opptil 87,5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR103663
  • 54767414MMY3003 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2013-005525-23 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere