Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner Daratumumab, Lenalidomid og Dexamethason med Lenalidomid og Dexamethason ved recidiverende eller refraktær myelomatose

24. april 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Fase 3-studie, der sammenligner Daratumumab, Lenalidomid og Dexamethason (DRd) vs Lenalidomid og Dexamethason (Rd) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær myelomatose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​daratumumab, når det kombineres med lenalidomid og dexamethason (DRd) med effektiviteten af ​​lenalidomid og dexamethason (Rd), hvad angår progressionsfri overlevelse hos deltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret (deltagere vil ved en tilfældighed blive tildelt til at studere behandlinger), open-label (alle deltagere og undersøgelsespersonale vil kende identiteten af ​​undersøgelsesbehandlingerne), aktiv-kontrolleret (ingen af ​​undersøgelsesbehandlingerne er placebo), parallel- gruppe (begge behandlingsarme vil køre samtidig), multicenterundersøgelse. I denne undersøgelse vil daratumumab, lenalidomid og lavdosis dexamethason (DRd) blive sammenlignet med lenalidomid og lavdosis dexamethason (Rd) hos deltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten DRd eller Rd. Studiet vil omfatte en screeningsfase, en behandlingsfase (der involverer behandlingscyklusser på ca. 28 dage) og en opfølgningsfase. Behandlingsfasen vil strække sig fra administration af den første dosis af undersøgelsesmedicin til sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagerne vil også afbryde undersøgelsesbehandlingen, hvis: de bliver gravide; få deres dosis holdt i mere end 28 dage (eller hvis 3 på hinanden følgende planlagte doser af daratumumab savnes af andre årsager end toksicitet); eller af sikkerhedsmæssige årsager (for eksempel uønskede hændelser). Opfølgningsfasen begynder ved behandlingens afslutning og vil fortsætte indtil dødsfald, manglende opfølgning, tilbagetrækning af samtykke til deltagelse i undersøgelsen eller den endelige overordnede overlevelsesanalyse (OS) alt efter hvad der indtræffer først. Kvalificerede deltagere fra Rd-gruppen, som har haft sponsorbekræftet sygdomsprogression, vil blive tilbudt muligheden for behandling med daratumumab monoterapi (på 28 dages cyklus). Det primære endepunkt vil være progressionsfri overlevelse (PFS). Analyse af det primære endepunkt blev udført på et forudbestemt tidspunkt bestemt af PFS-hændelser med en klinisk cut-off den 7. marts 2016, hvor 169 hændelser med død eller progression var indtruffet. Afslutningen af ​​undersøgelsen forventes ca. 6 år efter, at den sidste deltager er randomiseret. Blod- og urinprøver vil blive udtaget på tidspunkter under undersøgelsen sammen med knoglemarvsaspirater/biopsier og skeletundersøgelser. Deltagersikkerhed vil blive vurderet under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

569

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Camperdown, Australien
      • Geelong, Australien
      • Heidelberg, Australien
      • Malvern, Australien
      • South Brisbane, Australien
      • Southport, Australien
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Edegem, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Kortrijk, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Odense, Danmark
      • Vejle, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Dzerzhinsk, Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
      • Samara, Den Russiske Føderation
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Syktyvkar, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig
      • Caen, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Limoges, Frankrig
      • Nantes Cedex 1, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Pessac, Frankrig
      • Pierre Benite, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig
      • Tours Cedex 9, Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens Attica, Grækenland
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • Utrecht, Holland
      • Zwolle, Holland
  • Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Netanya, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Japan
      • Hitachi, Japan
      • Kanazawa, Japan
      • Kobe, Japan
      • Kurume, Japan
      • Matsuyama, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Narita, Japan
      • Ohgaki, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Sendai-City, Japan
      • Shibukawa, Japan
      • Shibuya, Japan
      • Tachikawa, Japan
      • Tokyo, Japan
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Polen
      • Brzozow, Polen
      • Chorzow, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Legnica, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Slupsk, Polen
      • Wroclawa, Polen
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • La Laguna (Santa Cruz De Tenerife), Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Pamplona, Spanien
      • Salamanca, Spanien
      • Sevilla, Spanien
  • Sverige
      • Falun, Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Helsingborg, Sverige
      • Huddinge, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Stockholm, Sverige
      • Uppsala, Sverige
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hamm, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Saarbrücken, Tyskland
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have dokumenteret myelomatose og målbar sygdom
  • Skal have modtaget mindst 1 tidligere behandlingslinje for myelomatose og opnået respons (delvis respons eller bedre) på mindst ét ​​tidligere regime
  • Skal have dokumenteret bevis for progressiv sygdom som defineret af kriterierne for International Myeloma Working Group på eller efter deres sidste regime
  • Skal have en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status-score på 0, 1 eller 2
  • Hvis en deltager har modtaget efterfølgende kræftbehandling (salvage-terapi), skal deltageren have en "udvaskningsperiode" defineret som 2 uger eller 5 farmakokinetiske halveringstider af behandlingen, alt efter hvad der er længst, før den planlagte startdato for daratumumab monoterapi . Den eneste undtagelse er akut brug af en kort kur med kortikosteroider (svarende til dexamethason 40 milligram pr. dag i maksimalt 4 dage) før Daratumumab monoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget nogen af ​​følgende behandlinger: daratumumab eller andre anti-CD38-behandlinger
  • Har modtaget anti-myelombehandling inden for 2 uger eller 5 farmakokinetiske halveringstider af behandlingen
  • Sygdom viser tegn på refraktæritet eller intolerance over for lenalidomid, eller hvis tidligere behandlet med et lenalidomid-holdigt regime, er deltageren udelukket, hvis han eller hun afbrød på grund af en bivirkning relateret til tidligere lenalidomidbehandling
  • Har modtaget autolog stamcelletransplantation inden for 12 uger før randomiseringsdatoen, eller tidligere modtaget en allogen stamcelletransplantation (uanset timing), eller planlægger at gennemgå en stamcelletransplantation før sygdommens progression
  • Anamnese med malignitet (bortset fra myelomatose) inden for 5 år før den første dosis af daratumumab monoterapi (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ af livmoderhalsen eller brystet eller anden ikke-invasiv læsion, som i efterforskerens udtalelse, i samråd med sponsorens medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse inden for 5 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daratumumab + lenalidomid + dexamethason
I løbet af hver 28-dages behandlingscyklus vil deltagerne modtage daratumumab, lenalidomid og dexamethason.
Medicin: Daratumumab
Daratumumab 16 mg/kg vil blive administreret som en intravenøs (IV) infusion (i venen) i henhold til følgende skema: én gang om ugen under behandlingscyklus 1 og 2; hver 2. uge under behandlingscyklus 3 til 6; og hver 4. uge for cyklus 7 og frem. Efter ændring 8 har deltagere, der får daratumumab IV, mulighed for at skifte til daratumumab subkutan (SC) 1800 mg/dosis indtil dokumenteret progression, uacceptabel toksicitet eller afslutningen af ​​undersøgelsen på dag 1 i enhver cyklus, efter investigatorens skøn.
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet i en dosis på 25 mg oralt (gennem munden) på dag 1 til 21 i hver behandlingscyklus.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason (eller tilsvarende i overensstemmelse med lokale standarder) vil blive indgivet som en samlet dosis på 40 mg ugentligt (eller 20 mg ugentligt for deltagere > 75 år eller med et kropsmasseindeks < 18,5).
Aktiv komparator: Lenalidomid + dexamethason
I løbet af hver 28-dages behandlingscyklus vil deltagerne modtage lenalidomid og dexamethason.
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet i en dosis på 25 mg oralt (gennem munden) på dag 1 til 21 i hver behandlingscyklus.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason (eller tilsvarende i overensstemmelse med lokale standarder) vil blive indgivet som en samlet dosis på 40 mg ugentligt (eller 20 mg ugentligt for deltagere > 75 år eller med et kropsmasseindeks < 18,5).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til enten sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 21 måneder)
PFS: varighed fra dato for randomisering til enten progressiv sygdom (PD)/død, alt efter hvad der indtrådte først. PD: defineret som at opfylde et hvilket som helst af følgende kriterier: Forøgelse på mere end lig med (>=)25 procent(%) i niveauet af serum M-protein fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=0,5 gram pr. deciliter (g /dL); Forøgelse på >=25 % i 24-timers(h) urinudskillelse af let kæde (urin M-protein) fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltagere uden målelige serum- og urin-M-proteinniveauer: stigning på >=25 % i forskel mellem involverede og ikke-involverede frie lette kædeniveauer (FLC) fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >10 mg/dL; Klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer; Bestemt udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer; Udvikling af hypercalcæmi (korrigeret serumcalcium >11,5 mg/dL) udelukkende tilskrevet plasmacelle (PC) proliferativ lidelse.
Fra randomisering til enten sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først (op til 21 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sygdomsprogression (TTP)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
TTP blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede tegn på progressiv sygdom (PD). PD blev defineret som at opfylde et af følgende kriterier: Forøgelse på >=25 % i niveau af serum M-protein fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=0,5 g/dL; Forøgelse på >=25 % i 24-timers let kædeudskillelse i urin (M-protein i urin) fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltagere uden målelige serum- og urin-M-proteinniveauer: stigning på >=25 % i forskel mellem involverede og ikke-involverede fri let kæde (FLC) niveauer fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >10 milligram pr. deciliter (mg/dL) ); Klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer; Bestemt udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer; Udvikling af hypercalcæmi (korrigeret serumcalcium >11,5 mg/dL), som udelukkende kan tilskrives plasmacelle (PC) proliferativ lidelse.
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
Procentdel af deltagere, der opnåede meget god delvis respons (VGPR) eller bedre
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
VGPR eller bedre er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede VGPR, komplet respons (CR) og stringent komplet respons (sCR) i henhold til kriterierne for International Myeloma Working Group (IMWG). IMWG kriterier for VGPR: Serum og urin M-komponent påviselig ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese, eller >=90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein <100 mg/24 timer, hvis serum og urin M-protein ikke er målbare, er et fald på >90 % i forskellen mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer påkrævet i stedet for M-proteinkriterierne. Ud over de ovennævnte kriterier, hvis de er til stede ved baseline, er en >=50 % reduktion i størrelsen af ​​bløddelsplasmacytomer også påkrævet; CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinden af ​​bløddelsplasmacytomer og <5% PC'er i knoglemarv; sCR: CR og normalt FLC-forhold, fravær af klonale PC'er ved immunhistokemi, immunfluorescens eller 2- til 4-farve flowcytometri.
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
Procentdel af deltagere med negativ minimal restsygdom (MRD)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for første dokumenterede bevis for PD (op til 87,5 måneder)
Minimal resterende sygdom blev vurderet for alle deltagere, som opnåede et komplet respons (CR) eller stringent komplet respons (sCR). CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinden af ​​bløddelsplasmacytomer og <5% PC'er i knoglemarv; sCR: CR og normalt FLC-forhold, fravær af klonale PC'er ved immunhistokemi, immunfluorescens eller 2- til 4-farve flowcytometri. MRD-negativitetsraten blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde negativ MRD-vurdering på et hvilket som helst tidspunkt efter den første dosis af undersøgelseslægemidler ved evaluering af knoglemarvsaspirater eller fuldblod ved 10^ minus (-) 4, 10^-5, 10^-6 tærskel.
Fra randomisering til datoen for første dokumenterede bevis for PD (op til 87,5 måneder)
Samlet svarprocent
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
Samlet responsrate blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en delvis respons (PR) eller bedre i henhold til kriterierne for International Myeloma Working Group (IMWG), under eller efter undersøgelsesbehandling. IMWG kriterier for PR: >=50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med >=90 % eller til <200 mg/24 timer, hvis serum og urin M-protein ikke er målbare , er et fald på >=50 % i forskellen mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer påkrævet i stedet for M-proteinkriterierne, foruden ovenstående kriterier, hvis de er til stede ved baseline, en >=50 % reduktion i størrelsen af bløddelsplasmacytomer er også påkrævet.
Fra randomisering til sygdomsprogression (op til 21 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag (op til 87,5 måneder)
Samlet overlevelse blev målt fra datoen for randomisering til datoen for deltagerens død.
Fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag (op til 87,5 måneder)
Tid til at svare
Tidsramme: Fra randomisering op til første dokumenterede CR eller PR (op til 21 måneder)
Tid til respons blev defineret som tiden mellem datoen for randomisering og den første effektevaluering, hvor deltageren opfyldte alle kriterier for delvis respons (PR) eller bedre.
Fra randomisering op til første dokumenterede CR eller PR (op til 21 måneder)
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for første dokumenterede bevis for PD (op til 21 måneder)
DOR blev defineret for deltagere med bekræftet respons (PR eller bedre) som tid mellem første dokumentation af respons og sygdomsprogression/død som følge af PD, alt efter hvad der indtræffer først. PD blev defineret som at opfylde et af følgende kriterier: Forøgelse på >=25% i niveau af serum-M-protein fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=0,5g/dL; Forøgelse på >=25 % i 24-timers urin-let kædeudskillelse (urin M-protein) fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >=200 mg/24 timer; Kun hos deltagere uden målelige serum- og urin-M-proteinniveauer: stigning på >=25 % i forskel mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer fra laveste responsværdi og absolut stigning skal være >10mg/dL; Klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende knoglelæsioner/blødt vævsplasmacytomer; Bestemt udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer; Udvikling af hypercalcæmi (korrigeret serumcalcium >11,5 mg/dL), der udelukkende kan tilskrives PC proliferativ lidelse.
Fra randomisering til datoen for første dokumenterede bevis for PD (op til 21 måneder)
Tid til efterfølgende kræftbehandling
Tidsramme: Fra randomisering til dato for start af efterfølgende anticancerbehandling eller død på grund af PD, alt efter hvad der indtrådte først (op til 87,5 måneder)
Tid til efterfølgende anticancerbehandling blev defineret som tiden fra randomisering til start af efterfølgende anticancerbehandling eller død som følge af progressiv sygdom (PD), alt efter hvad der indtræffer først.
Fra randomisering til dato for start af efterfølgende anticancerbehandling eller død på grund af PD, alt efter hvad der indtrådte først (op til 87,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Anslået)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR103663
  • 54767414MMY3003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2013-005525-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Daratumumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner