Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající daratumumab, lenalidomid a dexamethason s lenalidomidem a dexamethasonem u relapsu nebo refrakterního mnohočetného myelomu

23. dubna 2024 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Studie fáze 3 porovnávající daratumumab, lenalidomid a dexamethason (DRd) vs. lenalidomid a dexamethason (Rd) u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

Účelem této studie je porovnat účinnost daratumumabu v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem (DRd) s účinností lenalidomidu a dexamethasonu (Rd), pokud jde o přežití bez progrese u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou (účastníci budou náhodně přiřazeni ke studijní léčbě), otevřenou (všichni účastníci a personál studie budou znát identitu studijní léčby), aktivně kontrolovanou (žádná ze studovaných léčeb není placebem), paralelní- skupina (obě léčebná ramena budou probíhat současně), multicentrická studie. V této studii budou daratumumab, lenalidomid a dexamethason s nízkou dávkou (DRd) srovnávány s lenalidomidem a nízkou dávkou dexametazonu (Rd) u účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby obdrželi buď DRd nebo Rd. Studie bude zahrnovat screeningovou fázi, léčebnou fázi (zahrnující léčebné cykly v délce přibližně 28 dnů) a následnou fázi. Léčebná fáze bude trvat od podání první dávky studovaného léku až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Účastnice také přeruší studijní léčbu, pokud: otěhotní; nechat si dávku držet déle než 28 dní (nebo pokud vynecháte 3 po sobě jdoucí plánované dávky daratumumabu z jiných důvodů než je toxicita); nebo z bezpečnostních důvodů (například nežádoucí příhoda). Fáze sledování začne na konci léčby a bude pokračovat až do smrti, ztráty sledování, odvolání souhlasu s účastí ve studii nebo konečné analýzy celkového přežití (OS), podle toho, co nastane dříve. Oprávněným účastníkům ze skupiny Rd, kteří mají sponzorem potvrzenou progresi onemocnění, bude nabídnuta možnost léčby daratumumabem v monoterapii (28denní cyklus). Primárním cílovým parametrem bude přežití bez progrese (PFS). Analýza primárního cílového parametru byla provedena v předem specifikovaném bodě určeném příhodami PFS s klinickou hranicí 7. března 2016, kdy došlo ke 169 příhodám úmrtí nebo progrese. Konec studie se očekává přibližně 6 let po randomizaci posledního účastníka. Vzorky krve a moči budou odebrány v časových bodech během studie spolu s aspiráty/biopsiemi kostní dřeně a vyšetřením skeletu. Bezpečnost účastníků bude hodnocena v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

569

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Camperdown, Austrálie
      • Geelong, Austrálie
      • Heidelberg, Austrálie
      • Malvern, Austrálie
      • South Brisbane, Austrálie
      • Southport, Austrálie
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie
      • Antwerpen, Belgie
      • Edegem, Belgie
      • Gent, Belgie
      • Kortrijk, Belgie
      • Leuven, Belgie
      • Liege, Belgie
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
      • Odense, Dánsko
      • Vejle, Dánsko
  • Francie
      • Argenteuil, Francie
      • Caen, Francie
      • Lille, Francie
      • Limoges, Francie
      • Nantes Cedex 1, Francie
      • Paris, Francie
      • Pessac, Francie
      • Pierre Benite, Francie
      • Rennes, Francie
      • Toulouse Cedex 9, Francie
      • Tours Cedex 9, Francie
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
      • Zwolle, Holandsko
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Netanya, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
  • Japonsko
      • Hitachi, Japonsko
      • Kanazawa, Japonsko
      • Kobe, Japonsko
      • Kurume, Japonsko
      • Matsuyama, Japonsko
      • Nagoya, Japonsko
      • Narita, Japonsko
      • Ohgaki, Japonsko
      • Okayama, Japonsko
      • Osaka, Japonsko
      • Sendai-City, Japonsko
      • Shibukawa, Japonsko
      • Shibuya, Japonsko
      • Tachikawa, Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
  • Korejská republika
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
  • Německo
      • Berlin, Německo
      • Bonn, Německo
      • Hamburg, Německo
      • Hamm, Německo
      • Heidelberg, Německo
      • Jena, Německo
      • Karlsruhe, Německo
      • Koblenz, Německo
      • Köln, Německo
      • Saarbrücken, Německo
      • Villingen-Schwenningen, Německo
  • Polsko
      • Brzozow, Polsko
      • Chorzów, Polsko
      • Gdansk, Polsko
      • Legnica, Polsko
      • Lublin, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Slupsk, Polsko
      • Wroclawa, Polsko
  • Ruská Federace
      • Dzerzhinsk, Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
      • Petrozavodsk, Ruská Federace
      • Ryazan, Ruská Federace
      • Samara, Ruská Federace
      • St-Petersburg, Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace
      • Syktyvkar, Ruská Federace
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Leeds, Spojené království
      • London, Spojené království
      • Oxford, Spojené království
      • Southampton, Spojené království
      • Surrey, Spojené království
      • Wolverhampton, Spojené království
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy
      • Columbia, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
  • Řecko
      • Athens Attica, Řecko
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • La Laguna (Santa Cruz De Tenerife), Španělsko
      • Madrid, Španělsko
      • Pamplona, Španělsko
      • Salamanca, Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
  • Švédsko
      • Falun, Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
      • Helsingborg, Švédsko
      • Huddinge, Švédsko
      • Lund, Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
      • Uppsala, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít zdokumentovaný mnohočetný myelom a měřitelné onemocnění
  • Musí dostat alespoň 1 předchozí linii léčby mnohočetného myelomu a dosáhnout odpovědi (částečné odpovědi nebo lepší) na alespoň jeden předchozí režim
  • Musí mít zdokumentovaný důkaz progresivního onemocnění, jak je definováno kritérii Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom při nebo po posledním režimu
  • Musí mít skóre stavu výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Oncology 0, 1 nebo 2
  • Pokud účastník podstoupil následnou protinádorovou terapii (záchrannou terapii), musí mít před plánovaným datem zahájení monoterapie daratumumabem „vymývací období“ definované jako 2 týdny nebo 5 farmakokinetických poločasů léčby, podle toho, co je delší. . Jedinou výjimkou je nouzové použití krátké kúry kortikosteroidů (ekvivalent dexamethasonu 40 miligramů denně po dobu maximálně 4 dnů) před monoterapií daratumumabem

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil některou z následujících terapií: daratumumab nebo jiné anti-CD38 terapie
  • Podstoupil antimyelomovou léčbu během 2 týdnů nebo 5 farmakokinetických poločasů léčby
  • Onemocnění vykazuje známky refrakternosti nebo intolerance lenalidomidu nebo pokud byl účastník dříve léčen režimem obsahujícím lenalidomid, je účastník vyloučen, pokud přerušil léčbu z důvodu jakékoli nežádoucí příhody související s předchozí léčbou lenalidomidem
  • podstoupil autologní transplantaci kmenových buněk během 12 týdnů před datem randomizace nebo již dříve podstoupil alogenní transplantaci kmenových buněk (bez ohledu na načasování) nebo plánuje transplantaci kmenových buněk podstoupit před progresí onemocnění
  • Malignita (jiná než mnohočetný myelom) v anamnéze během 5 let před první dávkou daratumumabu v monoterapii (výjimkou jsou spinocelulární a bazaliomy kůže a karcinom in situ děložního čípku nebo prsu nebo jiná neinvazivní léze, která stanovisko zkoušejícího se souhlasem lékaře zadavatele se považuje za vyléčené s minimálním rizikem recidivy do 5 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Daratumumab + lenalidomid + dexamethason
Během každého 28denního léčebného cyklu budou účastníci dostávat daratumumab, lenalidomid a dexamethason.
Lék: Daratumumab
Daratumumab 16 mg/kg bude podáván jako intravenózní (IV) infuze (do žíly) podle následujícího schématu: jednou týdně během léčebných cyklů 1 a 2; každé 2 týdny během léčebných cyklů 3 až 6; a každé 4 týdny u cyklů 7 a dále. Podle pozměňovacího návrhu 8 mají účastníci, kteří dostávají daratumumab IV, možnost přejít na subkutánní (SC) daratumumab (SC) 1800 mg/dávku, dokud nebude zdokumentována progrese, nepřijatelná toxicita nebo konec studie v den 1 jakéhokoli cyklu, podle uvážení zkoušejícího.
Lék: Lenalidomid
Lenalidomid bude podáván v dávce 25 mg perorálně (ústy) ve dnech 1 až 21 každého léčebného cyklu.
Lék: Dexamethason
Dexamethason (nebo ekvivalent v souladu s místními standardy) bude podáván jako celková dávka 40 mg týdně (nebo 20 mg týdně pro účastníky > 75 let nebo s indexem tělesné hmotnosti < 18,5).
Aktivní komparátor: Lenalidomid + dexamethason
Během každého 28denního léčebného cyklu budou účastníci dostávat lenalidomid a dexamethason.
Lék: Lenalidomid
Lenalidomid bude podáván v dávce 25 mg perorálně (ústy) ve dnech 1 až 21 každého léčebného cyklu.
Lék: Dexamethason
Dexamethason (nebo ekvivalent v souladu s místními standardy) bude podáván jako celková dávka 40 mg týdně (nebo 20 mg týdně pro účastníky > 75 let nebo s indexem tělesné hmotnosti < 18,5).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace po progresi onemocnění nebo smrt, podle toho, co nastane dříve (až 21 měsíců)
PFS: trvání od data randomizace do progresivního onemocnění (PD)/úmrtí, podle toho, co nastane dříve. PD: definováno jako splňující jakékoli 1 z následujících kritérií: Zvýšení hladiny sérového M-proteinu o více než rovné (>=)25 procent (%) z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=0,5 gramu na decilitr (g /dl); Zvýšení o >=25 % za 24 hodin(h) vylučování lehkého řetězce močí (močový M-protein) z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=200 mg/24h; Pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči: zvýšení >=25 % rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami volného lehkého řetězce (FLC) od nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl; Jednoznačné zvýšení velikosti stávajících kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání; Definitivní vývoj nových kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání; Rozvoj hyperkalcémie (upravený sérový vápník >11,5 mg/dl) připisovaný výhradně proliferativní poruše plazmatických buněk (PC).
Od randomizace po progresi onemocnění nebo smrt, podle toho, co nastane dříve (až 21 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do progrese onemocnění (TTP)
Časové okno: Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
TTP byl definován jako čas od data randomizace do data prvního zdokumentovaného důkazu progresivního onemocnění (PD). PD byla definována jako splňující kterékoli z následujících kritérií: Zvýšení hladiny sérového M-proteinu o >=25 % z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=0,5 g/dl; Zvýšení o >=25 % ve 24hodinovém vylučování lehkého řetězce močí (močový M-protein) z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=200 mg/24 hodin; Pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči: zvýšení o >=25 % v rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami volného lehkého řetězce (FLC) od nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >10 miligramů na decilitr (mg/dl ); Jednoznačné zvýšení velikosti stávajících kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání; Definitivní vývoj nových kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání; Rozvoj hyperkalcémie (upravený sérový vápník > 11,5 mg/dl), kterou lze přičíst pouze proliferativní poruše plazmatických buněk (PC).
Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
Procento účastníků, kteří dosáhli velmi dobré částečné odpovědi (VGPR) nebo lepší
Časové okno: Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
VGPR nebo lepší je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli VGPR, kompletní odpovědi (CR) a přísné kompletní odpovědi (sCR) podle kritérií International Myelom Working Group (IMWG). Kritéria IMWG pro VGPR: M-komponenta v séru a moči detekovatelná imunofixací, ale ne na elektroforéze, nebo >=90% snížení sérového M-proteinu plus M-proteinu v moči <100 mg/24 hodin, pokud je M-protein v séru a moči nejsou měřitelné, místo kritérií M-proteinu je vyžadováno snížení o >90 % v rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami FLC. Kromě výše uvedených kritérií, jsou-li přítomna na začátku studie, je také požadována >=50% redukce velikosti plazmocytomů měkkých tkání; CR: Negativní imunofixace v séru a moči, vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <5 % PC v kostní dřeni; sCR: CR a normální poměr FLC, nepřítomnost klonálních PC pomocí imunohistochemie, imunofluorescence nebo 2– až 4barevné průtokové cytometrie.
Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
Procento účastníků s negativním minimálním reziduálním onemocněním (MRD)
Časové okno: Od randomizace do data prvního zdokumentovaného důkazu PD (až 87,5 měsíce)
Minimální reziduální nemoc byla hodnocena u všech účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo přísné kompletní odpovědi (sCR). CR: Negativní imunofixace v séru a moči, vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <5 % PC v kostní dřeni; sCR: CR a normální poměr FLC, nepřítomnost klonálních PC pomocí imunohistochemie, imunofluorescence nebo 2– až 4barevné průtokové cytometrie. Míra negativity MRD byla definována jako procento účastníků, kteří měli negativní hodnocení MRD v kterémkoli časovém bodě po první dávce studovaných léků hodnocením aspirátů kostní dřeně nebo plné krve při 10^ minus (-) 4, 10^-5, prahová hodnota 10^-6.
Od randomizace do data prvního zdokumentovaného důkazu PD (až 87,5 měsíce)
Celková míra odezvy
Časové okno: Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
Celková míra odpovědi byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli částečné odpovědi (PR) nebo lepší podle kritérií International Myelom Working Group (IMWG) během studijní léčby nebo po ní. Kritéria IMWG pro PR: >=50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o >=90% nebo na <200 mg/24 hodin, pokud nejsou M-protein v séru a moči měřitelné místo kritérií M-proteinu je požadováno snížení o >=50 % v rozdílu mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC, kromě výše uvedených kritérií, pokud jsou přítomny na začátku, snížení o >=50 % velikosti jsou také nutné plazmocytomy měkkých tkání.
Od randomizace k progresi onemocnění (až 21 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až 87,5 měsíce)
Celkové přežití bylo měřeno od data randomizace do data úmrtí účastníka.
Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až 87,5 měsíce)
Čas na odpověď
Časové okno: Od randomizace až po první zdokumentovanou CR nebo PR (až 21 měsíců)
Čas do odpovědi byl definován jako čas mezi datem randomizace a prvním hodnocením účinnosti, kdy účastník splnil všechna kritéria pro částečnou odpověď (PR) nebo lepší.
Od randomizace až po první zdokumentovanou CR nebo PR (až 21 měsíců)
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Od randomizace do data prvního zdokumentovaného důkazu PD (až 21 měsíců)
DOR byl definován pro účastníky s potvrzenou odpovědí (PR nebo lepší) jako doba mezi první dokumentací odpovědi a progresí onemocnění/smrtí v důsledku PD, podle toho, co nastane dříve. PD byla definována jako splňující kterékoli z následujících kritérií: Zvýšení hladiny sérového M-proteinu o >=25 % z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=0,5 g/dl; Zvýšení o >=25 % 24hodinového vylučování lehkého řetězce močí (močový M-protein) z nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >=200 mg/24 hodin; Pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči: zvýšení >=25 % rozdílu mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC od nejnižší hodnoty odpovědi a absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl; Jednoznačné zvýšení velikosti stávajících kostních lézí/plazmocytomů měkkých tkání; Definitivní vývoj nových kostních lézí nebo plazmocytomů měkkých tkání; Rozvoj hyperkalcémie (upravený sérový vápník > 11,5 mg/dl), kterou lze přičíst pouze proliferativní poruše PC.
Od randomizace do data prvního zdokumentovaného důkazu PD (až 21 měsíců)
Čas do následné protinádorové léčby
Časové okno: Od randomizace do data zahájení následné protinádorové léčby nebo úmrtí v důsledku PD, podle toho, co nastalo dříve (až 87,5 měsíce)
Doba do následné protinádorové léčby byla definována jako doba od randomizace do zahájení následné protinádorové léčby nebo úmrtí v důsledku progresivního onemocnění (PD), podle toho, co nastane dříve.
Od randomizace do data zahájení následné protinádorové léčby nebo úmrtí v důsledku PD, podle toho, co nastalo dříve (až 87,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR103663
  • 54767414MMY3003 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2013-005525-23 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Daratumumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit