Magnetic Resonance Imaging-Portfolio Diet Study #7 (MRIPD#7)
25. april 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto
Det Canada-dekkende nettverket for Human Nutrition Trialists' Network
For tiden i Canada skyldes 29% av dødsfallene hjerte- og karsykdommer (CVD), og koster 20,9 milliarder dollar årlig. Etterforskerne har derfor samlet et unikt nettverk av etterforskere på forskjellige stadier i karrieren med en rekke disipliner (ernæring, kardiologi, diabetes, bildediagnostikk, fysikk, kliniske studier, statistikk, laboratoriemedisin, primærhelsetjenesten, genetikk, psykologi, kunnskapsoversettelse (KT) og epidemiologi) og med internasjonal anerkjennelse, erfaring og forbindelser, å gjennomføre en multisenterstudie som vil teste evnen til kostholdsporteføljen PLUS tilnærmingen over 3 år for å redusere progresjonen av plakkoppbygging i halspulsåren vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) hos personer med hyperkolesterolemi.
Kostholdsporteføljen av kolesterolsenkende matvarer (viskøse fibre, soyaprotein, plantesterol og nøtter) som i mange av deres studier har vist seg å være en effektiv kolesterolsenkende diett, vil bli ytterligere forsterket av økte nivåer av enumettet fett (MUFA) og mat med lav glykemisk indeks. Vil denne forbedrede kostholdsstrategien (dietary Portfolio PLUS ) redusere progresjonen av carotis ateromatøse lesjoner, LDL-C og blodtrykk samtidig som den reduserer antallet hyperlipidemiske individer som trenger statiner?
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som vestlige befolkninger eldes og kroppsvekten øker, fortsetter behovet for kostholdsstrategier for å redusere risikoen for koronar hjertesykdom (CHD). Etterforskerne er nå i en posisjon til å sette sammen en dietttilnærming som vil være et betydelig fremskritt i forhold til dagens kostholdsråd for risikoreduksjon av CHD. Etterforskerne mener at denne studien ved bruk av bildebehandling og funksjonelle teknikker nå er nødvendig for å 1) demonstrere en forbedring i estimert CHD-risiko basert på anatomiske endringer i stedet for serumrisikofaktorer. 2) oppmuntre populært opptak og klinisk bruk av denne kombinasjonen av kostholdsstrategien og 3) stimulere til en større langtidsstudie med CHD-hendelser.
Deltakere til denne studien vil bli rekruttert i 4 akademiske sentre over hele Canada (Quebec, Toronto, Winnipeg og Vancouver). De vil være i lav eller moderat risikokategori basert på gjeldende Canadian Cardiovascular Society (CCS) retningslinjer 2012 og vil normalt bli vurdert for innledende behandling med kun livsstil. Alle deltakerne vil først bli screenet med ultralyd for tilstedeværelse av plakk i halspulsårene og vil deretter bli randomisert til en av de 2 behandlingsarmene: Portfolio Plus diett (test) eller modifisert DASH diett (kontroll), begge gitt som rutinemessige kliniske råd med oppfølgingsbesøk med 3-måneders intervaller i 6 måneder og deretter to ganger årlig for resten av den 3-årige studien.
Før de starter en av diettene, vil deltakerne gjennomgå screening-ultralydundersøkelser av både høyre og venstre halspulsårer for å muliggjøre valg av de individene hvis intima-media-tykkelse vil være 5-30 % under skjæringspunktet som av Mannheim-konsensus anses som relevant arteriell fortykkelse for å sikre en relativt lav risikogruppe, men likevel med noe målbar arteriell fortykkelse. Hovedresultatet vil være MR-vurdering av maksimalt karveggvolum. Denne vurderingen vil bli gjentatt i år 3. Det vil innledningsvis understrekes at både kostholdsporteføljen og de DASH-lignende diettene har vært assosiert med fordeler i form av kolesterolreduksjon for å gi lik oppmuntring for de som er randomisert til test- og kontrollgruppen. Portefølje og DASH-lignende kostholdsråd vil bestå av en halvtimes individuelle økter med kostholdseksperten ved baseline, 3 og 6 måneder og deretter med 6-måneders intervaller. Før hver diett starter, vil det bli gitt instruksjoner om å nå kostholdsmålene.
Ved oppfølgingsbesøk vil deltakernes utfylte 7-dagers kostholdsjournaler bli diskutert og de opprinnelige rådene forsterket. Alle anstrengelser vil bli gjort for å skaffe studieblodprøver og carotisavbildningsdata fra alle forsøkspersoner til de angitte tidspunktene uavhengig av overholdelse av kostholdsaspektene ved studieprotokollen. Alle emner vil bli inkludert i intensjon-å-behandle-analysen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Healthy Heart Lipid Clinic, St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals and the St. Boniface Hospital Cardiovascular Center, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods and the Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte deltakere vil være:
- Voksne menn som er innenfor 30 % av sitt mål for LDL-kolesterol for lav eller moderat risikokategori i henhold til 2012 Canadian Cardiovascular Society Guidelines.
- Postmenopausale kvinner som er innenfor 30 % av LDL-kolesterolmålet for lav eller moderat risikokategori i henhold til 2012 Canadian Cardiovascular Society Guidelines.
Deltakerne vil ha følgende egenskaper:
- BMI 25-40 kg/m2 med kroppsvekt som har holdt seg konstant (innenfor ±2 kg) de siste 3 månedene før studiestart.
- Målbar arteriell fortykkelse ved screening (carotis intima-media tykkelse på >1,0 mm)
Pluss minst 1 av følgende 3 kriterier:
- behandles med statiner
- er statin intolerante
- har nektet statinbehandling etter konsultasjon med riktig lege
Ekskluderingskriterier:
Personer med følgende betingelser vil bli ekskludert:
stor kardiovaskulær hendelse
- slag eller
- hjerteinfarkt
Hjertetilstander som kompromitterer normal funksjon
- mitralklaffsykdom
- hjertefeil
- angina
- familiær hyperkolesterolemi
sekundære årsaker til hyperkolesterolemi
- hypotyreose (med mindre behandlet og på en stabil dose av L-tyroksin)
- nyre- eller leversykdom
- diabetes
- serum triglyserider >4,5 mmol/L
- ukontrollert blodtrykk
- stor funksjonshemming
lidelser som krever kontinuerlig legehjelp og behandling
- kronisk hjertesvikt
- leversykdom
- nyresvikt
- kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft - basalcelle, plateepitel)
- kroniske infeksjoner (bakterielle eller virale)
- kroniske inflammatoriske sykdommer (lupus, ulcerøs kolitt)
- andre autoimmune sykdommer (f.eks. cøliaki eller glutenfølsomhet)
- større operasjon <6 måneder før randomisering
- forhold som gjør dem uegnet for MR (f.eks. har metallimplantater eller er klaustrofobiske)
- alkoholforbruk >2 drinker/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Portfolio Plus Diet
Deltakerne vil bli bedt om å følge en diettportefølje med lav glykemisk indeks.
Konkret vil rådet være å begrense mettet fett (til <7 % av totale kalorier og kolesterol til <200 mg/d) pluss inkludering av viskøse fibre, soyaprotein, plantesteroler og nøtter, 5 % ekstra enumettet fett og utvalg av lavt matvarer med glykemisk indeks; med vekt på gjeldende anbefalinger for frukt- og grønnsaksinntak (5-10 porsjoner/d)
|
Matvarer på Portfolio Plus-planen vil bidra med 9 g/1000 kcal viskøs fiber som β-glukan (havre, bygg, havreklibrød og supper) og psyllium (kornblanding), 1 g plantesterol/1000 kcal diett (i sterolmargarin), 22,5 g soyaprotein/1000 kcal (soyaburgere, hunder, lenker, andre soyakjøttanaloger, soyamelk, yoghurt og ost) og tilleggskilder til planteproteiner fra belgfrukter (f.eks.
linser, kikerter, bønner osv.); og 22,5 g mandler eller tilsvarende andre nøtter/1000 kcal og øke MUFA (som oliven- og rapsolje, avokado, nøtter, margarin og salatdressinger).
Den glykemiske indeksen vil reduseres fra 83 til 70 GI-enheter (brødskala)
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DASH-lignende (fiberrikt) kosthold
De DASH-lignende kostholdsrådene vil legge vekt på en diett med fullkorn, meieriprodukter med lite fett og gjeldende anbefalinger for frukt og grønnsaker (5-10 porsjoner/dag)
|
Kostholdsråd vil bli gitt for å oppmuntre til inntak av fullkornsmat (brun ris, fullkornsbrød, muffins og frokostblandinger); for å redusere forbruket av rødt kjøtt, velg lavfett melkemat og en kontrollmargarin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av maksimalt karveggvolum i halspulsårene
Tidsramme: Ved baseline og år 3
|
Vurdert ved MR
|
Ved baseline og år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-plakkblødning (IPH)
Tidsramme: Ved baseline og år 3
|
Vurdert ved MR
|
Ved baseline og år 3
|
|
Intra-plak lipid (lipidrik nekrotisk kjerne)
Tidsramme: grunnlinje og år 3
|
Vurdert ved MR
|
grunnlinje og år 3
|
|
blodtrykk og puls
Tidsramme: I månedene 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
I månedene 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
oppstart av statinbehandling
Tidsramme: grunnlinje og år 3
|
I henhold til gjeldende CCS-retningslinjer
|
grunnlinje og år 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved måneder, 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Ved måneder, 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: måneder 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
måneder 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: I månedene 0, 12, 24 og 36
|
I månedene 0, 12, 24 og 36
|
|
|
The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Måned 0 og 36
|
Undersøkelse om livskvalitet.
|
Måned 0 og 36
|
|
Genetisk hele genomtesting
Tidsramme: måned 0
|
Engangsprøvesamling av hvite celler i buffy coat for fremtidig analyse
|
måned 0
|
|
metthet av testen og kontrolldiett
Tidsramme: Måned 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Deltakerne vil vurdere metthetsnivået på test-/kontrolldietten ved hvert besøk ved å bruke en 9-punkts bipolar semantisk skala som strekker seg fra -4 (å være sulten/føle seg svak og besvime av sult) til +4 (være smertefullt mett) med 0 som nøytral (dvs. har ikke noe imot å spise litt mer eller mindre).
|
Måned 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Smaklighet av test-/kontrolldiettene
Tidsramme: Måned 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36
|
Kostholdets smak vil måles ved hjelp av en numerisk skala fra 1 til 10 (1= misliker sterkt og 10 = liker veldig godt).
|
Måned 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Saam T, Kerwin WS, Chu B, Cai J, Kampschulte A, Hatsukami TS, Zhao XQ, Polissar NL, Neradilek B, Yarnykh VL, Flemming K, Huston J 3rd, Insull W Jr, Morrisett JD, Rand SD, DeMarco KJ, Yuan C. Sample size calculation for clinical trials using magnetic resonance imaging for the quantitative assessment of carotid atherosclerosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2005;7(5):799-808. doi: 10.1080/10976640500287703.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner D, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Parker TL, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. The effect of combining plant sterols, soy protein, viscous fibers, and almonds in treating hypercholesterolemia. Metabolism. 2003 Nov;52(11):1478-83. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00260-9.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. Effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods vs lovastatin on serum lipids and C-reactive protein. JAMA. 2003 Jul 23;290(4):502-10. doi: 10.1001/jama.290.4.502.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner DA, Nguyen T, Kemp T, Marchie A, Wong JM, de Souza R, Emam A, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Holmes C, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Singer W. Assessment of the longer-term effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):582-91. doi: 10.1093/ajcn.83.3.582.
- Jenkins DJ, Jones PJ, Lamarche B, Kendall CW, Faulkner D, Cermakova L, Gigleux I, Ramprasath V, de Souza R, Ireland C, Patel D, Srichaikul K, Abdulnour S, Bashyam B, Collier C, Hoshizaki S, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Frohlich J. Effect of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods given at 2 levels of intensity of dietary advice on serum lipids in hyperlipidemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2011 Aug 24;306(8):831-9. doi: 10.1001/jama.2011.1202.
- Jenkins DJ, Chiavaroli L, Wong JM, Kendall C, Lewis GF, Vidgen E, Connelly PW, Leiter LA, Josse RG, Lamarche B. Adding monounsaturated fatty acids to a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1961-7. doi: 10.1503/cmaj.092128. Epub 2010 Nov 1.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Statistics Canada. Mortality, Summary list of Causes 2008. Released October 18, 2011
- Conference Board of Canada. The Canadian Heart Healthy Strategy: Risk Factors and Future Cost Implications. Report of February 2010.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Atkins R. Dr. Atkins' New Diet Revolution. New York NAB.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Food labeling: health claims; plant sterol/stanol esters and coronary heart disease. Food and Drug Administration, HHS. Interim final rule. Fed Regist. 2000 Sep 8;65(175):54686-739.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Jones PJ, AbuMweis SS. Phytosterols as functional food ingredients: linkages to cardiovascular disease and cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Mar;12(2):147-51. doi: 10.1097/mco.0b013e328326770f.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner D, Vidgen E, Trautwein EA, Parker TL, Marchie A, Koumbridis G, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. A dietary portfolio approach to cholesterol reduction: combined effects of plant sterols, vegetable proteins, and viscous fibers in hypercholesterolemia. Metabolism. 2002 Dec;51(12):1596-604. doi: 10.1053/meta.2002.35578.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Rimm EB, Colditz GA, Rosner BA, Speizer FE, Hennekens CH, Willett WC. Frequent nut consumption and risk of coronary heart disease in women: prospective cohort study. BMJ. 1998 Nov 14;317(7169):1341-5. doi: 10.1136/bmj.317.7169.1341.
- Liu S, Willett WC, Stampfer MJ, Hu FB, Franz M, Sampson L, Hennekens CH, Manson JE. A prospective study of dietary glycemic load, carbohydrate intake, and risk of coronary heart disease in US women. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1455-61. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1455.
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Mensink RP, Zock PL, Kester AD, Katan MB. Effects of dietary fatty acids and carbohydrates on the ratio of serum total to HDL cholesterol and on serum lipids and apolipoproteins: a meta-analysis of 60 controlled trials. Am J Clin Nutr. 2003 May;77(5):1146-55. doi: 10.1093/ajcn/77.5.1146.
- Keys A, Aravanis C, Blackburn HW, Van Buchem FS, Buzina R, Djordjevic BD, Dontas AS, Fidanza F, Karvonen MJ, Kimura N, Lekos D, Monti M, Puddu V, Taylor HL. Epidemiological studies related to coronary heart disease: characteristics of men aged 40-59 in seven countries. Acta Med Scand Suppl. 1966;460:1-392. No abstract available.
- Shai I, Schwarzfuchs D, Henkin Y, Shahar DR, Witkow S, Greenberg I, Golan R, Fraser D, Bolotin A, Vardi H, Tangi-Rozental O, Zuk-Ramot R, Sarusi B, Brickner D, Schwartz Z, Sheiner E, Marko R, Katorza E, Thiery J, Fiedler GM, Bluher M, Stumvoll M, Stampfer MJ; Dietary Intervention Randomized Controlled Trial (DIRECT) Group. Weight loss with a low-carbohydrate, Mediterranean, or low-fat diet. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):229-41. doi: 10.1056/NEJMoa0708681. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 31;361(27):2681.
- Touboul PJ, Hennerici MG, Meairs S, Adams H, Amarenco P, Desvarieux M, Ebrahim S, Fatar M, Hernandez Hernandez R, Kownator S, Prati P, Rundek T, Taylor A, Bornstein N, Csiba L, Vicaut E, Woo KS, Zannad F; Advisory Board of the 3rd Watching the Risk Symposium 2004, 13th European Stroke Conference. Mannheim intima-media thickness consensus. Cerebrovasc Dis. 2004;18(4):346-9. doi: 10.1159/000081812. Epub 2004 Nov 2.
- The DASH diet. Dietary Approaches to Stop Hypertension. Lippincotts Prim Care Pract. 1998 Sep-Oct;2(5):536-8. No abstract available.
- Murie-Fernandez M, Irimia P, Toledo E, Martinez-Vila E, Buil-Cosiales P, Serrano-Martinez M, Ruiz-Gutierrez V, Ros E, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Investigators. Carotid intima-media thickness changes with Mediterranean diet: a randomized trial (PREDIMED-Navarra). Atherosclerosis. 2011 Nov;219(1):158-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.050. Epub 2011 Jul 6.
- Black AE, Goldberg GR, Jebb SA, Livingstone MB, Cole TJ, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 2. Evaluating the results of published surveys. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):583-99.
- Bingham SA, Gill C, Welch A, Day K, Cassidy A, Khaw KT, Sneyd MJ, Key TJ, Roe L, Day NE. Comparison of dietary assessment methods in nutritional epidemiology: weighed records v. 24 h recalls, food-frequency questionnaires and estimated-diet records. Br J Nutr. 1994 Oct;72(4):619-43. doi: 10.1079/bjn19940064.
- Composition of Foods, Agriculture Handbook No. 8. In: Agriculture UDo, ed.: The Agriculture Research Service, 1992.
- Smilde TJ, van Wissen S, Wollersheim H, Kastelein JJ, Stalenhoef AF. Genetic and metabolic factors predicting risk of cardiovascular disease in familial hypercholesterolemia. Neth J Med. 2001 Oct;59(4):184-95. doi: 10.1016/s0300-2977(01)00155-3.
- van Wissen S, Smilde TJ, Trip MD, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Long-term safety and efficacy of high-dose atorvastatin treatment in patients with familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2005 Jan 15;95(2):264-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.015.
- Johnsen SH, Mathiesen EB, Joakimsen O, Stensland E, Wilsgaard T, Lochen ML, Njolstad I, Arnesen E. Carotid atherosclerosis is a stronger predictor of myocardial infarction in women than in men: a 6-year follow-up study of 6226 persons: the Tromso Study. Stroke. 2007 Nov;38(11):2873-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.487264. Epub 2007 Sep 27.
- Mathiesen EB, Johnsen SH, Wilsgaard T, Bonaa KH, Lochen ML, Njolstad I. Carotid plaque area and intima-media thickness in prediction of first-ever ischemic stroke: a 10-year follow-up of 6584 men and women: the Tromso Study. Stroke. 2011 Apr;42(4):972-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.589754. Epub 2011 Feb 10.
- Spence JD. Technology Insight: ultrasound measurement of carotid plaque--patient management, genetic research, and therapy evaluation. Nat Clin Pract Neurol. 2006 Nov;2(11):611-9. doi: 10.1038/ncpneuro0324.
- Lee GA. Determinants of quality of life five years after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 2009 Mar-Apr;38(2):91-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2008.04.003. Epub 2008 Sep 19.
- Pischke CR, Weidner G, Elliott-Eller M, Ornish D. Lifestyle changes and clinical profile in coronary heart disease patients with an ejection fraction of <or=40% or >40% in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):928-34. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.05.009. Epub 2007 Jun 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 13-260
- FRN 129920 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .