Magnetic Resonance Imaging-Portfolio Diet Study #7 (MRIPD#7)

När västerländska befolkningar åldras och kroppsvikten ökar, fortsätter behovet av koststrategier för att minska risken för kranskärlssjukdom (CHD). Utredarna är nu i stånd att sätta ihop en kostmetod som kommer att vara ett betydande framsteg jämfört med nuvarande kostråd för att minska risken för CHD. Forskarna tror att denna studie med avbildning och funktionella tekniker nu behövs för att 1) ​​demonstrera en förbättring av uppskattad CHD-risk baserat på anatomiska förändringar snarare än serumriskfaktorer. 2) uppmuntra populärt upptag och klinisk användning av denna kombinerade koststrategi och 3) stimulera en större långtidsstudie med CHD-händelser.

Deltagare till denna studie kommer att rekryteras i 4 akademiska centra över hela Kanada (Quebec, Toronto, Winnipeg och Vancouver). De kommer att vara i kategorin låg eller måttlig risk baserat på nuvarande Canadian Cardiovascular Societys (CCS) riktlinjer 2012 och skulle normalt övervägas för initial behandling med enbart livsstil. Alla deltagare kommer först att screenas med ultraljud för förekomst av plack i halspulsådern och kommer sedan att randomiseras till en av de två behandlingsarmarna: Portfolio Plus-diet (test) eller modifierad DASH-diet (kontroll), båda ges som rutinmässiga kliniska råd med uppföljningsbesök med 3 månaders intervall i 6 månader och sedan två gånger årligen under resten av 3-åriga försöket.

Innan de påbörjar någon av dieten kommer deltagarna att genomgå screening-ultraljudsundersökning av både höger och vänster halspulsåder för att möjliggöra urval av de individer vars intima-media-tjocklek skulle vara 5-30 % under skärpunkten som enligt Mannheim Consensus anses vara relevant artärförtjockning för att säkerställa en relativt låg riskgrupp, men med viss mätbar artärförtjockning. Huvudresultatet blir MRT-bedömning av maximal kärlväggsvolym. Denna bedömning kommer att upprepas år 3. Det kommer inledningsvis att betonas att både kostportföljen och DASH-liknande dieter har associerats med fördelar i form av kolesterolsänkning för att ge lika uppmuntran för de som randomiserats till test- och kontrollgrupperna. Portfölj och DASH-liknande kostråd kommer att bestå av en halvtimmes individuella sessioner med dietisten vid baslinjen, 3 och 6 månader och sedan med 6 månaders intervall. Innan varje diet påbörjas kommer instruktioner att ges om att uppnå kostmålen.

Vid uppföljningsbesök kommer deltagarnas ifyllda 7-dagars dietjournaler att diskuteras och de ursprungliga råden förstärkas. Alla ansträngningar kommer att göras för att erhålla studieblodprover och carotisavbildningsdata från alla försökspersoner vid de angivna tidpunkterna oavsett om kostaspekterna i studieprotokollet följs. Alla ämnen kommer att inkluderas i intention-to-treat-analysen.