Magnetic Resonance Imaging-Portfolio Diet Study #7 (MRIPD#7)
Het Canada-brede Human Nutrition Trialists' Network
Momenteel is in Canada 29% van de sterfgevallen te wijten aan hart- en vaatziekten, wat jaarlijks 20,9 miljard dollar kost. De onderzoekers hebben daarom een uniek netwerk van onderzoekers samengebracht in verschillende stadia van hun loopbaan met een scala aan disciplines (voeding, cardiologie, diabetes, beeldvorming, fysica, klinische proeven, statistiek, laboratoriumgeneeskunde, eerstelijnszorg, genetica, psychologie, kennisvertaling (KT) en epidemiologie) en met internationale erkenning, ervaring en connecties, om een multicentrisch onderzoek uit te voeren dat gedurende 3 jaar zal testen of de Portfolio PLUS-benadering via voeding de progressie van de vorming van tandplak in de halsslagader zoals beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij personen met hypercholesterolemie.
Het dieetportfolio van cholesterolverlagende voedingsmiddelen (viskeuze vezels, soja-eiwitten, plantensterolen en noten) waarvan in veel van hun onderzoeken is bewezen dat het een effectief cholesterolverlagend dieet is, zal verder worden verbeterd door verhoogde niveaus van enkelvoudig onverzadigde vetten (MUFA) en voedingsmiddelen met een lage glycemische index. Zal deze verbeterde voedingsstrategie (dieetportfolio PLUS) de progressie van carotis-atheromateuze laesies, LDL-C en bloeddruk verminderen en tegelijkertijd het aantal hyperlipidemische personen die statines nodig hebben verminderen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de westerse bevolking ouder wordt en het lichaamsgewicht toeneemt, blijft de behoefte aan voedingsstrategieën om het risico op coronaire hartziekten (CHZ) te verminderen bestaan. De onderzoekers zijn nu in staat om een voedingsbenadering samen te stellen die een aanzienlijke vooruitgang zal betekenen ten opzichte van de huidige voedingsadviezen voor het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten. De onderzoekers zijn van mening dat dit onderzoek met behulp van beeldvormende en functionele technieken nu nodig is om 1) een verbetering van het geschatte risico op hart- en vaatziekten aan te tonen op basis van anatomische veranderingen in plaats van serumrisicofactoren. 2) de acceptatie door de bevolking en het klinische gebruik van deze gecombineerde voedingsstrategie aanmoedigen en 3) een grotere proef op langere termijn met CHD-gebeurtenissen stimuleren.
Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven in 4 academische centra in heel Canada (Quebec, Toronto, Winnipeg en Vancouver). Ze vallen in de categorie laag of matig risico op basis van de huidige Canadian Cardiovascular Society (CCS) Guidelines 2012 en komen normaal gesproken alleen in aanmerking voor een initiële behandeling met alleen levensstijl. Alle deelnemers worden eerst door middel van echografie gescreend op de aanwezigheid van plaque in de halsslagaders en worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de 2 behandelingsarmen: Portfolio Plus-dieet (test) of aangepast DASH-dieet (controle), beide gegeven als routinematig klinisch advies met vervolgbezoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende 6 maanden en daarna tweemaal per jaar gedurende de rest van de proefperiode van 3 jaar.
Voorafgaand aan het starten van een van de diëten ondergaan de deelnemers een screeningsechografie van zowel de rechter als de linker halsslagader om de selectie mogelijk te maken van die individuen van wie de dikte van de intima-media 5-30% onder het snijpunt zou liggen dat door de Mannheim Consensus wordt beschouwd als relevante arteriële verdikking om ervoor te zorgen een groep met een relatief laag risico, maar met enige meetbare arteriële verdikking. Het belangrijkste resultaat is een MRI-beoordeling van het maximale vaatwandvolume. Deze beoordeling wordt in het derde jaar herhaald. In het begin zal worden benadrukt dat zowel het dieetportfolio als de DASH-achtige diëten in verband zijn gebracht met voordelen in termen van cholesterolverlaging om gelijke aanmoediging te bieden aan degenen die willekeurig zijn verdeeld over de test- en controlegroepen. Portfolio- en DASH-achtige voedingsadvisering bestaat uit individuele sessies van een half uur met de diëtist bij aanvang, 3 en 6 maanden en daarna met tussenpozen van 6 maanden. Voorafgaand aan elk dieet wordt er instructie gegeven over het behalen van de voedingsdoelen.
Bij vervolgbezoeken zullen de ingevulde 7-daagse dieetverslagen van de deelnemers worden besproken en het oorspronkelijke advies worden versterkt. Alles zal in het werk worden gesteld om bloedmonsters van het onderzoek en beeldvormingsgegevens van de halsslagader te verkrijgen van alle proefpersonen op de aangegeven tijdstippen, ongeacht of de dieetaspecten van het onderzoeksprotocol worden nageleefd. Alle proefpersonen worden opgenomen in de intention-to-treat-analyse.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Healthy Heart Lipid Clinic, St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals and the St. Boniface Hospital Cardiovascular Center, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods and the Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers zijn:
- Volwassen mannen die binnen 30% van hun doel-LDL-cholesterol zitten voor de lage of matige risicocategorie volgens de 2012 Canadian Cardiovascular Society Guidelines.
- Postmenopauzale vrouwen die binnen 30% van hun doel-LDL-cholesterol zitten voor de lage of matige risicocategorie volgens de 2012 Canadian Cardiovascular Society Guidelines.
De deelnemers hebben de volgende kenmerken:
- BMI 25-40 kg/m2 met lichaamsgewicht dat constant is gebleven (binnen ±2 kg) gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
- Meetbare arteriële verdikking bij screening (halsslagader intima-media dikte >1,0 mm)
Plus minimaal 1 van de volgende 3 criteria:
- worden behandeld met statines
- statine-intolerant zijn
- statinebehandeling hebben geweigerd na overleg met de juiste arts
Uitsluitingscriteria:
Personen met de volgende aandoeningen worden uitgesloten:
belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis
- beroerte of
- myocardinfarct
Hartaandoeningen die de normale functie in gevaar brengen
- mitralisklep ziekte
- hartfalen
- angina
- familiale hypercholesterolemie
secundaire oorzaken van hypercholesterolemie
- hypothyreoïdie (tenzij behandeld en op een stabiele dosis L-thyroxine)
- nier- of leverziekte
- suikerziekte
- serumtriglyceriden >4,5 mmol/L
- ongecontroleerde bloeddruk
- grote handicap
aandoeningen die voortdurende medische zorg en behandeling vereisen
- chronisch hartfalen
- leverziekte
- nierfalen
- kanker (behalve niet-melanome huidkanker - basale cel, plaveiselcel)
- chronische infecties (bacterieel of viraal)
- chronische ontstekingsziekten (lupus, colitis ulcerosa)
- andere auto-immuunziekten (bijv. coeliakie of glutengevoeligheid)
- grote operatie <6 maanden voorafgaand aan randomisatie
- omstandigheden waardoor ze ongeschikt zijn voor MRI (bijvoorbeeld metalen implantaten hebben of claustrofobisch zijn)
- alcoholconsumptie >2 drankjes/dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Portfolio Plus Dieet
Deelnemers wordt geadviseerd om een dieetportfolio met een lage glycemische index te volgen.
Concreet zal het advies zijn om verzadigd vet te beperken (tot <7% van de totale calorieën en cholesterol tot <200 mg/d) plus opname van stroperige vezels, soja-eiwit, plantensterolen en noten, 5% extra enkelvoudig onverzadigd vet en selectie van lage voedingsmiddelen met een glycemische index; met nadruk op de huidige aanbevelingen voor de inname van groenten en fruit (5-10 porties/d)
|
Voedingsmiddelen in het Portfolio Plus-plan zullen 9 g/1000 kcal stroperige vezels bijdragen als β-glucaan (haver, gerst, haverzemelenbrood en soepen) en psyllium (ontbijtgranen), 1 g plantensterol/1000 kcal dieet (in sterol-margarine), 22,5 g soja-eiwit/1000 kcal (sojaburgers, honden, links, andere sojavleesanalogen, sojamelk, yoghurt en kaas) en aanvullende bronnen van plantaardige eiwitten uit peulvruchten (bijv.
linzen, kikkererwten, bonen, enz.); en 22,5 g amandelen of het equivalent van andere noten/1000 kcal en verhoog MUFA (als olijf- en koolzaadolie, avocado's, noten, margarine en saladedressings).
De glycemische index wordt verlaagd van 83 naar 70 GI-eenheden (broodschaal)
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DASH-achtig (vezelrijk) dieet
Het DASH-achtige voedingsadvies zal de nadruk leggen op een dieet van volle granen, magere zuivel en actuele aanbevelingen voor groenten en fruit (5-10 porties/dag)
|
Dieetadviezen worden gegeven om de inname van volkorenproducten (bruine rijst, volkorenbrood, muffins en ontbijtgranen) te stimuleren; om de consumptie van rood vlees te verminderen, kiest u magere zuivelproducten en een controlemargarine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de basislijn van het maximale vaatwandvolume van de halsslagaders
Tijdsspanne: Bij baseline en jaar 3
|
Beoordeeld door MRI
|
Bij baseline en jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-plaque bloeding (IPH)
Tijdsspanne: Bij baseline en jaar 3
|
Beoordeeld door MRI
|
Bij baseline en jaar 3
|
|
Intra-plaque lipide (lipiderijke necrotische kern)
Tijdsspanne: basislijn en jaar 3
|
Beoordeeld door MRI
|
basislijn en jaar 3
|
|
bloeddruk en polsslag
Tijdsspanne: Op maand 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Op maand 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
start van statinetherapie
Tijdsspanne: basislijn en jaar 3
|
Volgens de huidige CCS-richtlijnen
|
basislijn en jaar 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Op maanden, 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Op maanden, 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: maanden 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
maanden 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Op maand 0, 12, 24 en 36
|
Op maand 0, 12, 24 en 36
|
|
|
De Medical Outcomes Study 36-item Short Form Questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: Maanden 0 en 36
|
Enquête over kwaliteit van leven.
|
Maanden 0 en 36
|
|
Genetische volledige genoomtesten
Tijdsspanne: maand 0
|
Eenmalige monsterverzameling van buffy coat witte cellen voor toekomstige analyse
|
maand 0
|
|
verzadiging van het test- en controledieet
Tijdsspanne: Maanden 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Deelnemers beoordelen bij elk bezoek hun niveau van verzadiging op het test-/controledieet met behulp van een 9-punts bipolaire semantische schaal, variërend van -4 (uitgehongerd/zich zwak voelen en flauwvallen van de honger) tot +4 (pijnlijk vol zijn) waarbij 0 is neutraal (dwz vind het niet erg om iets meer of minder te eten).
|
Maanden 0, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Smakelijkheid van de test-/controlevoeders
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36
|
De smakelijkheid van het dieet wordt gemeten met behulp van een numerieke schaal van 1 tot 10 (1= zeer afkeurenswaardig en 10 = zeer graag).
|
Maanden 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Genest J, McPherson R, Frohlich J, Anderson T, Campbell N, Carpentier A, Couture P, Dufour R, Fodor G, Francis GA, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter L, Lewis GF, Lonn E, Mancini GB, Ng D, Pearson GJ, Sniderman A, Stone JA, Ur E. 2009 Canadian Cardiovascular Society/Canadian guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia and prevention of cardiovascular disease in the adult - 2009 recommendations. Can J Cardiol. 2009 Oct;25(10):567-79. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70715-9.
- Saam T, Kerwin WS, Chu B, Cai J, Kampschulte A, Hatsukami TS, Zhao XQ, Polissar NL, Neradilek B, Yarnykh VL, Flemming K, Huston J 3rd, Insull W Jr, Morrisett JD, Rand SD, DeMarco KJ, Yuan C. Sample size calculation for clinical trials using magnetic resonance imaging for the quantitative assessment of carotid atherosclerosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2005;7(5):799-808. doi: 10.1080/10976640500287703.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner D, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Parker TL, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. The effect of combining plant sterols, soy protein, viscous fibers, and almonds in treating hypercholesterolemia. Metabolism. 2003 Nov;52(11):1478-83. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00260-9.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Marchie A, Faulkner DA, Wong JM, de Souza R, Emam A, Parker TL, Vidgen E, Lapsley KG, Trautwein EA, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. Effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods vs lovastatin on serum lipids and C-reactive protein. JAMA. 2003 Jul 23;290(4):502-10. doi: 10.1001/jama.290.4.502.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner DA, Nguyen T, Kemp T, Marchie A, Wong JM, de Souza R, Emam A, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Holmes C, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Singer W. Assessment of the longer-term effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):582-91. doi: 10.1093/ajcn.83.3.582.
- Jenkins DJ, Jones PJ, Lamarche B, Kendall CW, Faulkner D, Cermakova L, Gigleux I, Ramprasath V, de Souza R, Ireland C, Patel D, Srichaikul K, Abdulnour S, Bashyam B, Collier C, Hoshizaki S, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Frohlich J. Effect of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods given at 2 levels of intensity of dietary advice on serum lipids in hyperlipidemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2011 Aug 24;306(8):831-9. doi: 10.1001/jama.2011.1202.
- Jenkins DJ, Chiavaroli L, Wong JM, Kendall C, Lewis GF, Vidgen E, Connelly PW, Leiter LA, Josse RG, Lamarche B. Adding monounsaturated fatty acids to a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1961-7. doi: 10.1503/cmaj.092128. Epub 2010 Nov 1.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Statistics Canada. Mortality, Summary list of Causes 2008. Released October 18, 2011
- Conference Board of Canada. The Canadian Heart Healthy Strategy: Risk Factors and Future Cost Implications. Report of February 2010.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Atkins R. Dr. Atkins' New Diet Revolution. New York NAB.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Food labeling: health claims; plant sterol/stanol esters and coronary heart disease. Food and Drug Administration, HHS. Interim final rule. Fed Regist. 2000 Sep 8;65(175):54686-739.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Jones PJ, AbuMweis SS. Phytosterols as functional food ingredients: linkages to cardiovascular disease and cancer. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Mar;12(2):147-51. doi: 10.1097/mco.0b013e328326770f.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner D, Vidgen E, Trautwein EA, Parker TL, Marchie A, Koumbridis G, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. A dietary portfolio approach to cholesterol reduction: combined effects of plant sterols, vegetable proteins, and viscous fibers in hypercholesterolemia. Metabolism. 2002 Dec;51(12):1596-604. doi: 10.1053/meta.2002.35578.
- Hu FB, Stampfer MJ, Manson JE, Rimm EB, Colditz GA, Rosner BA, Speizer FE, Hennekens CH, Willett WC. Frequent nut consumption and risk of coronary heart disease in women: prospective cohort study. BMJ. 1998 Nov 14;317(7169):1341-5. doi: 10.1136/bmj.317.7169.1341.
- Liu S, Willett WC, Stampfer MJ, Hu FB, Franz M, Sampson L, Hennekens CH, Manson JE. A prospective study of dietary glycemic load, carbohydrate intake, and risk of coronary heart disease in US women. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1455-61. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1455.
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Mensink RP, Zock PL, Kester AD, Katan MB. Effects of dietary fatty acids and carbohydrates on the ratio of serum total to HDL cholesterol and on serum lipids and apolipoproteins: a meta-analysis of 60 controlled trials. Am J Clin Nutr. 2003 May;77(5):1146-55. doi: 10.1093/ajcn/77.5.1146.
- Keys A, Aravanis C, Blackburn HW, Van Buchem FS, Buzina R, Djordjevic BD, Dontas AS, Fidanza F, Karvonen MJ, Kimura N, Lekos D, Monti M, Puddu V, Taylor HL. Epidemiological studies related to coronary heart disease: characteristics of men aged 40-59 in seven countries. Acta Med Scand Suppl. 1966;460:1-392. No abstract available.
- Shai I, Schwarzfuchs D, Henkin Y, Shahar DR, Witkow S, Greenberg I, Golan R, Fraser D, Bolotin A, Vardi H, Tangi-Rozental O, Zuk-Ramot R, Sarusi B, Brickner D, Schwartz Z, Sheiner E, Marko R, Katorza E, Thiery J, Fiedler GM, Bluher M, Stumvoll M, Stampfer MJ; Dietary Intervention Randomized Controlled Trial (DIRECT) Group. Weight loss with a low-carbohydrate, Mediterranean, or low-fat diet. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):229-41. doi: 10.1056/NEJMoa0708681. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 31;361(27):2681.
- Touboul PJ, Hennerici MG, Meairs S, Adams H, Amarenco P, Desvarieux M, Ebrahim S, Fatar M, Hernandez Hernandez R, Kownator S, Prati P, Rundek T, Taylor A, Bornstein N, Csiba L, Vicaut E, Woo KS, Zannad F; Advisory Board of the 3rd Watching the Risk Symposium 2004, 13th European Stroke Conference. Mannheim intima-media thickness consensus. Cerebrovasc Dis. 2004;18(4):346-9. doi: 10.1159/000081812. Epub 2004 Nov 2.
- The DASH diet. Dietary Approaches to Stop Hypertension. Lippincotts Prim Care Pract. 1998 Sep-Oct;2(5):536-8. No abstract available.
- Murie-Fernandez M, Irimia P, Toledo E, Martinez-Vila E, Buil-Cosiales P, Serrano-Martinez M, Ruiz-Gutierrez V, Ros E, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Investigators. Carotid intima-media thickness changes with Mediterranean diet: a randomized trial (PREDIMED-Navarra). Atherosclerosis. 2011 Nov;219(1):158-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.050. Epub 2011 Jul 6.
- Black AE, Goldberg GR, Jebb SA, Livingstone MB, Cole TJ, Prentice AM. Critical evaluation of energy intake data using fundamental principles of energy physiology: 2. Evaluating the results of published surveys. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45(12):583-99.
- Bingham SA, Gill C, Welch A, Day K, Cassidy A, Khaw KT, Sneyd MJ, Key TJ, Roe L, Day NE. Comparison of dietary assessment methods in nutritional epidemiology: weighed records v. 24 h recalls, food-frequency questionnaires and estimated-diet records. Br J Nutr. 1994 Oct;72(4):619-43. doi: 10.1079/bjn19940064.
- Composition of Foods, Agriculture Handbook No. 8. In: Agriculture UDo, ed.: The Agriculture Research Service, 1992.
- Smilde TJ, van Wissen S, Wollersheim H, Kastelein JJ, Stalenhoef AF. Genetic and metabolic factors predicting risk of cardiovascular disease in familial hypercholesterolemia. Neth J Med. 2001 Oct;59(4):184-95. doi: 10.1016/s0300-2977(01)00155-3.
- van Wissen S, Smilde TJ, Trip MD, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Long-term safety and efficacy of high-dose atorvastatin treatment in patients with familial hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2005 Jan 15;95(2):264-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.09.015.
- Johnsen SH, Mathiesen EB, Joakimsen O, Stensland E, Wilsgaard T, Lochen ML, Njolstad I, Arnesen E. Carotid atherosclerosis is a stronger predictor of myocardial infarction in women than in men: a 6-year follow-up study of 6226 persons: the Tromso Study. Stroke. 2007 Nov;38(11):2873-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.487264. Epub 2007 Sep 27.
- Mathiesen EB, Johnsen SH, Wilsgaard T, Bonaa KH, Lochen ML, Njolstad I. Carotid plaque area and intima-media thickness in prediction of first-ever ischemic stroke: a 10-year follow-up of 6584 men and women: the Tromso Study. Stroke. 2011 Apr;42(4):972-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.589754. Epub 2011 Feb 10.
- Spence JD. Technology Insight: ultrasound measurement of carotid plaque--patient management, genetic research, and therapy evaluation. Nat Clin Pract Neurol. 2006 Nov;2(11):611-9. doi: 10.1038/ncpneuro0324.
- Lee GA. Determinants of quality of life five years after coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 2009 Mar-Apr;38(2):91-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2008.04.003. Epub 2008 Sep 19.
- Pischke CR, Weidner G, Elliott-Eller M, Ornish D. Lifestyle changes and clinical profile in coronary heart disease patients with an ejection fraction of <or=40% or >40% in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):928-34. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.05.009. Epub 2007 Jun 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 13-260
- FRN 129920 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .