Magnetresonanztomographie-Portfolio-Diätstudie Nr. 7 (MRIPD#7)

Da die westliche Bevölkerung altert und das Körpergewicht zunimmt, besteht weiterhin der Bedarf an Ernährungsstrategien zur Verringerung des Risikos einer koronaren Herzkrankheit (KHK). Die Forscher sind nun in der Lage, einen Ernährungsansatz zu entwickeln, der einen erheblichen Fortschritt gegenüber den aktuellen Ernährungsempfehlungen zur Reduzierung des KHK-Risikos darstellen wird. Die Forscher glauben, dass diese Studie mit bildgebenden und funktionellen Techniken nun erforderlich ist, um 1) eine Verbesserung des geschätzten KHK-Risikos basierend auf anatomischen Veränderungen und nicht auf Serumrisikofaktoren nachzuweisen. 2) die breite Akzeptanz und klinische Anwendung dieser kombinierten Ernährungsstrategie fördern und 3) eine größere, längerfristige Studie mit KHK-Ereignissen anregen.

Teilnehmer für diese Studie werden in vier akademischen Zentren in ganz Kanada (Quebec, Toronto, Winnipeg und Vancouver) rekrutiert. Basierend auf den aktuellen Richtlinien der Canadian Cardiovascular Society (CCS) von 2012 fallen sie in die Kategorie mit niedrigem oder mittlerem Risiko und kommen normalerweise nur für die Erstbehandlung mit Lebensstil in Betracht. Alle Teilnehmer werden zunächst per Ultraschall auf das Vorhandensein von Plaque in den Halsschlagadern untersucht und dann randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt: Portfolio Plus-Diät (Test) oder modifizierte DASH-Diät (Kontrolle), beide als routinemäßige klinische Beratung mit Nachuntersuchungen in 3-Monats-Intervallen für 6 Monate und dann zweimal jährlich für den Rest der 3-Jahres-Studie.

Vor Beginn einer der beiden Diäten werden die Teilnehmer einer Screening-Ultraschalluntersuchung sowohl der rechten als auch der linken Halsschlagader unterzogen, um die Auswahl derjenigen Personen zu ermöglichen, deren Intima-Media-Dicke 5–30 % unter dem Grenzwert liegen würde, der im Mannheimer Konsens als relevante arterielle Verdickung angesehen wird, um sicherzustellen eine Gruppe mit relativ geringem Risiko, jedoch mit einer messbaren Arterienverdickung. Das Hauptergebnis wird die MRT-Beurteilung des maximalen Gefäßwandvolumens sein. Diese Beurteilung wird im dritten Jahr wiederholt. Zu Beginn wird betont, dass sowohl das Ernährungsportfolio als auch die DASH-ähnlichen Diäten mit Vorteilen hinsichtlich der Cholesterinsenkung in Verbindung gebracht wurden, um denjenigen, die in die Test- und Kontrollgruppe randomisiert wurden, gleichermaßen Anreize zu bieten. Portfolio- und DASH-ähnliche Ernährungsberatung besteht aus halbstündigen Einzelsitzungen mit dem Ernährungsberater zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten und dann in Abständen von 6 Monaten. Vor Beginn jeder Diät wird eine Anleitung zur Erreichung der Ernährungsziele gegeben.

Bei Nachuntersuchungen werden die ausgefüllten 7-Tage-Diätaufzeichnungen der Teilnehmer besprochen und die ursprünglichen Ratschläge bekräftigt. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um von allen Probanden zu den festgelegten Zeiten Studienblutproben und Karotis-Bildgebungsdaten zu erhalten, unabhängig von der Einhaltung der Ernährungsaspekte des Studienprotokolls. Alle Probanden werden in die Intention-to-Treat-Analyse einbezogen.