Imagen de resonancia magnética: estudio de dieta de cartera n.º 7 (MRIPD#7)

A medida que las poblaciones occidentales envejecen y aumenta el peso corporal, continúa la necesidad de estrategias dietéticas para reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD). Los investigadores ahora están en condiciones de elaborar un enfoque dietético que será un avance significativo sobre el asesoramiento dietético actual para la reducción del riesgo de enfermedad coronaria. Los investigadores creen que este estudio que utiliza imágenes y técnicas funcionales ahora es necesario para 1) demostrar una mejora en el riesgo estimado de CHD basado en cambios anatómicos en lugar de factores de riesgo séricos. 2) alentar la aceptación popular y el uso clínico de esta estrategia dietética combinada y 3) estimular un ensayo más amplio a largo plazo con eventos de cardiopatía coronaria.

Los participantes de este estudio serán reclutados en 4 centros académicos de Canadá (Quebec, Toronto, Winnipeg y Vancouver). Estarán en la categoría de riesgo bajo o moderado según las Directrices de 2012 de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS) actual y normalmente se considerarían para el tratamiento inicial solo con el estilo de vida. Todos los participantes primero serán evaluados por ultrasonido para detectar la presencia de placa en las arterias carótidas y luego serán asignados aleatoriamente a uno de los 2 brazos de tratamiento: dieta Portfolio Plus (prueba) o dieta DASH modificada (control), ambos administrados como asesoramiento clínico de rutina. con visitas de seguimiento a intervalos de 3 meses durante 6 meses y luego dos veces al año durante el resto del ensayo de 3 años.

Antes de comenzar cualquiera de las dietas, los participantes se someterán a un examen de ultrasonido de detección de las carótidas derecha e izquierda para permitir la selección de aquellos individuos cuyo grosor íntima-media estaría entre un 5% y un 30% por debajo del punto de corte considerado por el Consenso de Mannheim como un engrosamiento arterial relevante para garantizar un grupo de riesgo relativamente bajo, pero con cierto engrosamiento arterial medible. El resultado principal será la evaluación por resonancia magnética del volumen máximo de la pared del vaso. Esta evaluación se repetirá en el año 3. Se enfatizará desde el principio que tanto la cartera dietética como las dietas tipo DASH se han asociado con beneficios en términos de reducción del colesterol para brindar el mismo estímulo a los asignados al azar a los grupos de prueba y de control. El asesoramiento dietético tipo portafolio y DASH consistirá en sesiones individuales de media hora con el dietista al inicio, a los 3 y 6 meses y luego a intervalos de 6 meses. Antes de comenzar cada dieta, se darán instrucciones sobre cómo lograr los objetivos dietéticos.

En las visitas de seguimiento, se discutirán los registros completos de la dieta de 7 días de los participantes y se reforzará el consejo original. Se hará todo lo posible para obtener muestras de sangre del estudio y datos de imágenes de la carótida de todos los sujetos en los momentos designados, independientemente del cumplimiento de los aspectos dietéticos del protocolo del estudio. Todos los sujetos se incluirán en el análisis por intención de tratar.