Магнитно-резонансная томография — портфолио исследования диеты № 7 (MRIPD#7)

По мере старения западного населения и увеличения массы тела потребность в диетических стратегиях для снижения риска ишемической болезни сердца (ИБС) сохраняется. В настоящее время исследователи могут разработать диетический подход, который станет значительным шагом вперед по сравнению с текущими диетическими рекомендациями для снижения риска ИБС. Исследователи считают, что это исследование с использованием визуализирующих и функциональных методов теперь необходимо для того, чтобы 1) продемонстрировать снижение расчетного риска ИБС на основе анатомических изменений, а не сывороточных факторов риска. 2) поощрять широкое распространение и клиническое использование этой комбинированной диетической стратегии и 3) стимулировать более крупное долгосрочное исследование с событиями ИБС.

Участники этого исследования будут набраны в 4 академических центрах по всей Канаде (Квебек, Торонто, Виннипег и Ванкувер). Они будут относиться к категории низкого или умеренного риска в соответствии с текущими рекомендациями Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) 2012 года и, как правило, будут рассматриваться для начального лечения только с учетом образа жизни. Все участники сначала будут обследованы с помощью ультразвука на наличие бляшек в сонных артериях, а затем будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: диета Portfolio Plus (испытание) или модифицированная диета DASH (контроль), обе даны в качестве обычных клинических рекомендаций. с последующими посещениями с 3-месячными интервалами в течение 6 месяцев, а затем два раза в год до конца 3-летнего испытания.

Перед началом любой диеты участники пройдут скрининговое ультразвуковое исследование правой и левой сонных артерий, чтобы можно было выбрать тех людей, чья толщина интима-медиа будет на 5-30% ниже точки отсечения, рассматриваемой Мангеймским консенсусом как соответствующее артериальное утолщение, чтобы гарантировать группа относительно низкого риска, но с некоторым измеримым утолщением артерий. Основным результатом будет МРТ-оценка максимального объема стенки сосуда. Эта оценка будет повторена в 3-й год. Прежде всего будет подчеркнуто, что как диетический портфель, так и диеты, подобные DASH, были связаны с преимуществами с точки зрения снижения уровня холестерина, чтобы обеспечить одинаковое поощрение для тех, кто был рандомизирован в тестируемую и контрольную группы. Портфолио и диетические рекомендации, подобные DASH, будут состоять из получасовых индивидуальных занятий с диетологом на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев, а затем с интервалами в 6 месяцев. Перед началом каждой диеты будут даны инструкции по достижению диетических целей.

Во время последующих посещений будут обсуждаться заполненные записи участников о диете за 7 дней, а первоначальные рекомендации будут подкрепляться. Будут предприняты все усилия для получения образцов крови для исследования и данных визуализации сонных артерий у всех субъектов в назначенное время, независимо от соблюдения диетических аспектов протокола исследования. Все субъекты будут включены в анализ намерения лечить.