Karakterisering av sirkulerende tumorceller fanget av c-MET (CTC-MET)

Inklusjonskriterier:

Pasienter med prostatakreft vil kun være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i prostata. Småcellede eller nevroendokrine svulster i prostata er også tillatt.
2. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.
3. Kastraternivåer av testosteron (<50 ng/dl)
4. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.

5. Bevis på sykdomsprogresjon på eller etter siste terapi som dokumentert av ett av følgende:

   • To påfølgende PSA-nivåer høyere enn PSA-nadir oppnådd på ADT og siste behandling, atskilt med mer enn én uke
   • Radiografisk bevis på sykdomsprogresjon som definert av nye benskanningslesjoner eller vekst av bløtvev/viscerale metastaser >1 cm i diameter (2 cm for lymfeknuter).
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner eller palpable lesjoner i fravær av radiografisk progresjon
6. Alder > 18 år.
7. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Pasienter med nyrecellekarsinom vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasivt nyrecellekarsinom (alle histologier)
2. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.

3. Bevis på sykdomsprogresjon på gjeldende eller etter den nyeste behandlingen, som definert av ett av følgende:

   • En ny metastatisk lesjon av bløtvev/visceral/lymfeknute/ben
   • Vekst av eksisterende bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastaser som bestemt av etterforskeren
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner eller palpable lesjoner i fravær av radiografisk progresjon
4. For klarcellet karsinom, motstandsdyktig mot behandling med VEGF-hemmere som definert ved progresjon på VEGF-behandling innen 1 år etter oppstart av VEGF-behandling. For ikke-klare celle histologier, hvilken som helst linje av systemisk terapi.
5. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
6. Alder > 18 år.
7. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Blærekreftpasienter vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasiv blære overgangscellekarsinom, adenokarsinom, plateepitelkarsinom eller småcellet karsinom.
2. Metastatisk sykdom med enten ben- eller viscerale metastatiske lesjoner, eller klinisk symptomatisk med metastatisk sykdom.

3. Sykdomsprogresjon på eller etter den siste behandlingen som dokumentert av ett av følgende:

   • En ny metastatisk lesjon av bløtvev/visceral/lymfeknute/ben
   • Vekst av eksisterende bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastaser som bestemt av utforskeren.
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner, palpable lesjoner, pleural effusjoner eller ascites i fravær av radiografisk progresjon
4. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Pasienter med magekreft (inkludert gastroøsofageal overgang) vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasivt gastrisk eller distalt esophagealt adenokarsinom.
2. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.

3. Bevis på sykdomsprogresjon på eller etter den siste behandlingen, som definert av ett av følgende:

   • Ny bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastatisk lesjon
   • Vekst av eksisterende bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastaser som bestemt av etterforskeren
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner, palpable lesjoner, pleural effusjoner eller ascites i fravær av radiografisk progresjon
4. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Kolorektal kreftpasienter vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasivt kolorektalt adenokarsinom.
2. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.

3. Bevis på sykdomsprogresjon på gjeldende eller etter den nyeste behandlingen, som definert av ett av følgende:

   • Ny bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastatisk lesjon
   • Vekst av eksisterende bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastaser som bestemt av etterforskeren
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner, palpable lesjoner, pleural effusjoner eller ascites i fravær av radiografisk progresjon
4. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Bukspyttkjertelkreftpasienter vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasiv pankreas adenokarsinom.
2. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.
3. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
4. Alder > 18 år.
5. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Avanserte, MET-amplifiserte, solide svulsterpasienter vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av kreft (enhver form)
2. MET-genamplifikasjon ved FISH, CISH, rtPCR eller annen analyse som bestemt av etterforskeren.
3. Klinisk eller radiografisk bevis på metastatisk sykdom.
4. Alder > 18 år.
5. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende inklusjonskriterier gjelder:

1. Histologisk bekreftet diagnose av invasivt ikke-småcellet karsinom i lungen (inkluderer adenokarsinom, plateepitelkarsinom, storcellet karsinom, adenoskvamøs og karsinomer med pleomorfe, sarkomatoide eller sarkomatøse elementer; inkluderer ikke karsinoid karsinom eller nevroendokrinom).
2. Metastatisk sykdom med enten ben- eller viscerale metastatiske lesjoner, eller klinisk symptomatisk med metastatisk sykdom.

3. Sykdomsprogresjon på eller etter den siste behandlingen som dokumentert av ett av følgende:

   • En ny metastatisk lesjon av bløtvev/visceral/lymfeknute/ben
   • Vekst av eksisterende bløtvev/visceral/lymfeknute/benmetastaser som bestemt av utforskeren.
   • Klinisk progresjon av sykdom med kutane lesjoner eller palpable lesjoner i fravær av radiografisk progresjon
4. Sykdomsprogresjon enten ved eller etter behandling med en EGFR-hemmer (som erlotinib, gefitinib eller annen EGFR-målrettet terapi)
5. Innmelding før oppstart av ny systemisk terapi.
6. Alder > 18 år.
7. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

En pasient vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

1. Historikk med samtidig eller tidligere medisinsk eller psykiatrisk sykdom som ville gjøre deltakelse i en blodprøveprotokoll vanskelig eller ikke mulig etter hovedetterforskerens eller medetterforskerens skjønn.
2. Behandling med et antracyklin (inkludert mitoksantron, doksorubicin, epirubicin og daunorubicin) innen 1 uke etter CTC-samling (gjelder hos pasienter med prostata- og magekreft), da antracykliner forårsaker autofluorescens av celler.