Caracterização de Células Tumorais Circulantes Capturadas por c-MET (CTC-MET)

Critério de inclusão:

Os pacientes com câncer de próstata serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma de próstata. Tumores de células pequenas ou neuroendócrinos da próstata também são permitidos.
2. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.
3. Níveis castrados de testosterona (<50 ng/dl)
4. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.

5. Evidência de progressão da doença durante ou após a terapia mais recente, conforme evidenciado por um dos seguintes:

   • Dois níveis consecutivos de PSA maiores que o nadir de PSA alcançado com ADT e terapia mais recente, separados por mais de uma semana
   • Evidência radiográfica de progressão da doença definida por novas lesões de cintilografia óssea ou crescimento de tecidos moles/metástases viscerais >1 cm de diâmetro (2 cm para linfonodos).
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas ou lesões palpáveis ​​na ausência de progressão radiográfica
6. Idade > 18 anos.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Os pacientes com carcinoma de células renais serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma invasivo de células renais (todas as histologias)
2. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.

3. Evidência de progressão da doença na terapia atual ou após a terapia mais recente, conforme definido por um dos seguintes:

   • Uma nova lesão metastática de tecido mole/visceral/linfático/ósseo
   • Crescimento de tecidos moles/viscerais/linfáticos/metástases ósseas existentes conforme determinado pelo investigador
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas ou lesões palpáveis ​​na ausência de progressão radiográfica
4. Para carcinoma de células claras, refratário ao tratamento com inibidores de VEGF, conforme definido pela progressão na terapia com VEGF dentro de 1 ano após o início da terapia com VEGF. Para histologias de células não claras, qualquer linha de terapia sistêmica.
5. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
6. Idade > 18 anos.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Os pacientes com câncer de bexiga serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma invasivo de células transicionais da bexiga, adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas ou carcinoma de pequenas células.
2. Doença metastática com lesões metastáticas ósseas ou viscerais, ou clinicamente sintomática com doença metastática.

3. Progressão da doença durante ou após o tratamento mais recente, conforme evidenciado por um dos seguintes:

   • Uma nova lesão metastática de tecido mole/visceral/linfático/ósseo
   • Crescimento de tecidos moles/viscerais/linfáticos/metástases ósseas existentes conforme determinado pelo investigador.
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas, lesões palpáveis, derrames pleurais ou ascite na ausência de progressão radiográfica
4. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
5. Idade > 18 anos.
6. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Pacientes com câncer gástrico (incluindo junção gastroesofágica) serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma invasivo do esôfago distal ou gástrico.
2. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.

3. Evidência de progressão da doença durante ou após a terapia mais recente, conforme definido por um dos seguintes:

   • Nova lesão metastática de tecidos moles/viscerais/linfáticos/ósseos
   • Crescimento de tecidos moles/viscerais/linfáticos/metástases ósseas existentes conforme determinado pelo investigador
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas, lesões palpáveis, derrames pleurais ou ascite na ausência de progressão radiográfica
4. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
5. Idade > 18 anos.
6. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Os pacientes com câncer colorretal serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma colorretal invasivo.
2. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.

3. Evidência de progressão da doença na terapia atual ou após a terapia mais recente, conforme definido por um dos seguintes:

   • Nova lesão metastática de tecidos moles/viscerais/linfáticos/ósseos
   • Crescimento de tecidos moles/viscerais/linfáticos/metástases ósseas existentes conforme determinado pelo investigador
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas, lesões palpáveis, derrames pleurais ou ascite na ausência de progressão radiográfica
4. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
5. Idade > 18 anos.
6. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Os pacientes com câncer de pâncreas serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma invasivo do pâncreas.
2. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.
3. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
4. Idade > 18 anos.
5. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Pacientes com tumores sólidos avançados, amplificados por MET, serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer (qualquer tipo)
2. Amplificação do gene MET por FISH, CISH, rtPCR ou outro ensaio determinado pelo investigador.
3. Evidência clínica ou radiográfica de doença metastática.
4. Idade > 18 anos.
5. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) serão elegíveis para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios de inclusão se aplicarem:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma invasivo de células não pequenas do pulmão (inclui adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células grandes, adenoescamoso e carcinomas com elementos pleomórficos, sarcomatóides ou sarcomatosos; não inclui tumor carcinóide ou carcinoma neuroendócrino).
2. Doença metastática com lesões metastáticas ósseas ou viscerais, ou clinicamente sintomática com doença metastática.

3. Progressão da doença durante ou após o tratamento mais recente, conforme evidenciado por um dos seguintes:

   • Uma nova lesão metastática de tecido mole/visceral/linfático/ósseo
   • Crescimento de tecidos moles/viscerais/linfáticos/metástases ósseas existentes conforme determinado pelo investigador.
   • Progressão clínica da doença com lesões cutâneas ou lesões palpáveis ​​na ausência de progressão radiográfica
4. Progressão da doença durante ou após o tratamento com um inibidor de EGFR (como erlotinibe, gefitinibe ou outra terapia direcionada ao EGFR)
5. Inscrição antes do início de uma nova terapia sistêmica.
6. Idade > 18 anos.
7. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Um paciente não será elegível para inclusão neste estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:

1. História de doença médica ou psiquiátrica intercorrente ou passada que tornaria a participação em um protocolo de coleta de sangue difícil ou inviável a critério do investigador principal ou co-investigador(es).
2. Tratamento com uma antraciclina (incluindo mitoxantrona, doxorrubicina, epirrubicina e daunorrubicina) dentro de 1 semana após a coleta de CTC (aplicável em pacientes com câncer de próstata e gástrico), pois as antraciclinas causam autofluorescência das células.