Caracterización de células tumorales circulantes capturadas por c-MET (CTC-MET)

Criterios de inclusión:

Los pacientes con cáncer de próstata serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:

1. Diagnóstico confirmado histológicamente de adenocarcinoma de próstata. También se permiten los tumores de células pequeñas o neuroendocrinos de la próstata.
2. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.
3. Niveles de castración de testosterona (<50 ng/dl)
4. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.

5. Evidencia de progresión de la enfermedad durante o después de la terapia más reciente, como lo demuestra cualquiera de los siguientes:

   • Dos niveles de PSA consecutivos mayores que el nadir de PSA alcanzado en ADT y la terapia más reciente, separados por más de una semana
   • Evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad definida por nuevas lesiones de gammagrafía ósea o crecimiento de tejido blando/metástasis viscerales >1 cm de diámetro (2 cm para ganglios linfáticos).
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas o lesiones palpables en ausencia de progresión radiográfica
6. Edad > 18 años.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con carcinoma de células renales serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma invasivo de células renales (todas las histologías)
2. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.

3. Evidencia de progresión de la enfermedad en la terapia actual o después de la más reciente, definida por uno de los siguientes:

   • Una nueva lesión metastásica de tejido blando/visceral/ganglio linfático/hueso
   • Crecimiento de metástasis existentes en tejidos blandos/viscerales/ganglios linfáticos/óseos según lo determine el investigador
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas o lesiones palpables en ausencia de progresión radiográfica
4. Para carcinoma de células claras, refractario al tratamiento con inhibidores de VEGF según lo definido por la progresión en la terapia con VEGF dentro de 1 año de comenzar la terapia con VEGF. Para histologías de células no claras, cualquier línea de terapia sistémica.
5. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
6. Edad > 18 años.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con cáncer de vejiga serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma invasivo de células de transición de vejiga, adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas o carcinoma de células pequeñas.
2. Enfermedad metastásica con lesiones metastásicas óseas o viscerales, o clínicamente sintomática con enfermedad metastásica.

3. Progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento más reciente, evidenciada por uno de los siguientes:

   • Una nueva lesión metastásica de tejido blando/visceral/ganglio linfático/hueso
   • Crecimiento de metástasis existentes en tejidos blandos/viscerales/ganglios linfáticos/óseos según lo determine el investigador.
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas, lesiones palpables, derrames pleurales o ascitis en ausencia de progresión radiográfica
4. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
5. Edad > 18 años.
6. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con cáncer gástrico (incluida la unión gastroesofágica) serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma gástrico o esofágico distal invasivo.
2. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.

3. Evidencia de progresión de la enfermedad durante o después de la terapia más reciente, definida por uno de los siguientes:

   • Nueva lesión metastásica de tejido blando/visceral/ganglio linfático/hueso
   • Crecimiento de metástasis existentes en tejidos blandos/viscerales/ganglios linfáticos/óseos según lo determine el investigador
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas, lesiones palpables, derrames pleurales o ascitis en ausencia de progresión radiográfica
4. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
5. Edad > 18 años.
6. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con cáncer colorrectal serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado histológicamente de adenocarcinoma colorrectal invasivo.
2. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.

3. Evidencia de progresión de la enfermedad en la terapia actual o después de la más reciente, definida por uno de los siguientes:

   • Nueva lesión metastásica de tejido blando/visceral/ganglio linfático/hueso
   • Crecimiento de metástasis existentes en tejidos blandos/viscerales/ganglios linfáticos/óseos según lo determine el investigador
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas, lesiones palpables, derrames pleurales o ascitis en ausencia de progresión radiográfica
4. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
5. Edad > 18 años.
6. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con cáncer de páncreas serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado histológicamente de adenocarcinoma pancreático invasivo.
2. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.
3. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
4. Edad > 18 años.
5. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con tumores sólidos avanzados, amplificados por MET serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer (cualquier tipo)
2. Amplificación del gen MET por FISH, CISH, rtPCR u otro ensayo según lo determine el investigador.
3. Evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica.
4. Edad > 18 años.
5. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) serán elegibles para su inclusión en este estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma invasivo de pulmón de células no pequeñas (incluye adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células grandes, adenoescamoso y carcinomas con elementos pleomórficos, sarcomatoides o sarcomatosos; no incluye tumor carcinoide ni carcinoma neuroendocrino).
2. Enfermedad metastásica con lesiones metastásicas óseas o viscerales, o clínicamente sintomática con enfermedad metastásica.

3. Progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento más reciente, evidenciada por uno de los siguientes:

   • Una nueva lesión metastásica de tejido blando/visceral/ganglio linfático/hueso
   • Crecimiento de metástasis existentes en tejidos blandos/viscerales/ganglios linfáticos/óseos según lo determine el investigador.
   • Progresión clínica de la enfermedad con lesiones cutáneas o lesiones palpables en ausencia de progresión radiográfica
4. Progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con un inhibidor de EGFR (como erlotinib, gefitinib u otra terapia dirigida a EGFR)
5. Inscripción previa al inicio de una nueva terapia sistémica.
6. Edad > 18 años.
7. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Un paciente no será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:

1. Antecedentes de enfermedades médicas o psiquiátricas intercurrentes o pasadas que harían difícil o inviable la participación en un protocolo de extracción de sangre a discreción del investigador principal o co-investigador(es).
2. Tratamiento con una antraciclina (que incluye mitoxantrona, doxorrubicina, epirrubicina y daunorrubicina) dentro de 1 semana de la recolección de CTC (aplicable en pacientes con cáncer gástrico y de próstata), ya que las antraciclinas causan la autofluorescencia de las células.