Caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti catturate da c-MET (CTC-MET)

Criterio di inclusione:

I pazienti con cancro alla prostata saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

1. Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma della prostata. Sono ammessi anche i tumori a piccole cellule o neuroendocrini della prostata.
2. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.
3. Livelli castrati di testosterone (<50 ng/dl)
4. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.

5. Evidenza di progressione della malattia durante o dopo la terapia più recente, come evidenziato da uno dei seguenti:

   • Due livelli consecutivi di PSA superiori al nadir PSA raggiunto con ADT e terapia più recente, separati da più di una settimana
   • Evidenza radiografica della progressione della malattia come definita da nuove lesioni della scintigrafia ossea o crescita di metastasi dei tessuti molli/viscerali > 1 cm di diametro (2 cm per i linfonodi).
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee o lesioni palpabili in assenza di progressione radiografica
6. Età > 18 anni.
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con carcinoma a cellule renali saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule renali invasivo (tutte le istologie)
2. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.

3. Evidenza di progressione della malattia in corso o in seguito alla terapia più recente, come definito da uno dei seguenti:

   • Una nuova lesione metastatica di tessuto molle/viscerale/linfonodo/osso
   • Crescita di metastasi di tessuti molli/viscerali/linfonodi/ossa esistenti come determinato dallo sperimentatore
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee o lesioni palpabili in assenza di progressione radiografica
4. Per carcinoma a cellule chiare, refrattario al trattamento con inibitori del VEGF come definito dalla progressione della terapia con VEGF entro 1 anno dall'inizio della terapia con VEGF. Per istologie a cellule non chiare, qualsiasi linea di terapia sistemica.
5. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
6. Età > 18 anni.
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con carcinoma della vescica saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule transizionali della vescica invasivo, adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose o carcinoma a piccole cellule.
2. Malattia metastatica con lesioni metastatiche ossee o viscerali, o clinicamente sintomatica con malattia metastatica.

3. Progressione della malattia durante o dopo il trattamento più recente come evidenziato da uno dei seguenti:

   • Una nuova lesione metastatica di tessuto molle/viscerale/linfonodo/osso
   • Crescita di metastasi di tessuti molli/viscerali/linfonodi/ossa esistenti come determinato dallo sperimentatore.
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee, lesioni palpabili, versamenti pleurici o ascite in assenza di progressione radiografica
4. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
5. Età > 18 anni.
6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con carcinoma gastrico (compresa la giunzione gastroesofagea) saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma invasivo gastrico o esofageo distale.
2. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.

3. Evidenza di progressione della malattia durante o dopo la terapia più recente, come definito da uno dei seguenti:

   • Nuova lesione metastatica di tessuto molle/viscerale/linfonodo/osso
   • Crescita di metastasi di tessuti molli/viscerali/linfonodi/ossa esistenti come determinato dallo sperimentatore
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee, lesioni palpabili, versamenti pleurici o ascite in assenza di progressione radiografica
4. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
5. Età > 18 anni.
6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con cancro del colon-retto saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma colorettale invasivo.
2. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.

3. Evidenza di progressione della malattia in corso o in seguito alla terapia più recente, come definito da uno dei seguenti:

   • Nuova lesione metastatica di tessuto molle/viscerale/linfonodo/osso
   • Crescita di metastasi di tessuti molli/viscerali/linfonodi/ossa esistenti come determinato dallo sperimentatore
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee, lesioni palpabili, versamenti pleurici o ascite in assenza di progressione radiografica
4. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
5. Età > 18 anni.
6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con carcinoma pancreatico saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma pancreatico invasivo.
2. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.
3. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
4. Età > 18 anni.
5. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con tumore solido avanzato, amplificato con MET saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di cancro (qualsiasi tipo)
2. Amplificazione del gene MET mediante FISH, CISH, rtPCR o altro test determinato dallo sperimentatore.
3. Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica.
4. Età > 18 anni.
5. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) saranno idonei per l'inclusione in questo studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma non a piccole cellule invasivo del polmone (include adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose, carcinoma a grandi cellule, adenosquamoso e carcinomi con elementi pleomorfi, sarcomatoidi o sarcomatosi; non include tumore carcinoide o carcinoma neuroendocrino).
2. Malattia metastatica con lesioni metastatiche ossee o viscerali, o clinicamente sintomatica con malattia metastatica.

3. Progressione della malattia durante o dopo il trattamento più recente come evidenziato da uno dei seguenti:

   • Una nuova lesione metastatica di tessuto molle/viscerale/linfonodo/osso
   • Crescita di metastasi di tessuti molli/viscerali/linfonodi/ossa esistenti come determinato dallo sperimentatore.
   • Progressione clinica della malattia con lesioni cutanee o lesioni palpabili in assenza di progressione radiografica
4. Progressione della malattia durante o dopo il trattamento con un inibitore dell'EGFR (come erlotinib, gefitinib o altra terapia mirata all'EGFR)
5. Arruolamento prima dell'inizio di una nuova terapia sistemica.
6. Età > 18 anni.
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Un paziente non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

1. Storia di malattie mediche o psichiatriche intercorrenti o passate che renderebbero difficile o non fattibile la partecipazione a un protocollo di prelievo di sangue a discrezione del ricercatore principale o co-ricercatore (i).
2. Trattamento con un'antraciclina (compresi mitoxantrone, doxorubicina, epirubicina e daunorubicina) entro 1 settimana dalla raccolta delle CTC (applicabile nei pazienti con carcinoma della prostata e dello stomaco), poiché le antracicline causano l'autofluorescenza delle cellule.