A c-MET által befogott keringő tumorsejtek jellemzése (CTC-MET)

Bevételi kritériumok:

A prosztatarákos betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok mindegyike teljesül:

1. A prosztata adenokarcinóma szövettanilag megerősített diagnózisa. A prosztata kissejtes vagy neuroendokrin daganatai szintén megengedettek.
2. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.
3. A tesztoszteron kasztrált szintje (<50 ng/dl)
4. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.

5. A betegség progressziójának bizonyítéka a legutóbbi terápia során vagy azt követően, amit a következők igazolnak:

   • Két egymást követő PSA-szint nagyobb, mint az ADT és a legutóbbi kezelés során elért PSA mélypont, egy hétnél hosszabb idő elválasztva
   • A betegség progressziójának radiográfiás bizonyítéka, amelyet új csontvizsgálati léziók vagy 1 cm-nél nagyobb átmérőjű lágyszöveti/zsigeri metasztázisok növekedése határoz meg (nyirokcsomók esetén 2 cm).
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal vagy tapintható elváltozásokkal radiográfiai progresszió hiányában
6. Életkor > 18 év.
7. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A vesesejtes karcinómás betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Invazív vesesejtes karcinóma szövettanilag megerősített diagnózisa (minden szövettan)
2. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.

3. A betegség progressziójának bizonyítéka a jelenlegi vagy a legutóbbi terápia során, az alábbiak egyike szerint:

   • Új lágyrész/zsigeri/nyirokcsomó/csontáttétes elváltozás
   • Meglévő lágyszövet/zsigeri/nyirokcsomó/csontmetasztázisok növekedése a vizsgáló által meghatározottak szerint
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal vagy tapintható elváltozásokkal radiográfiai progresszió hiányában
4. Tiszta sejtes karcinóma esetén a VEGF-inhibitorokkal végzett kezelésre rezisztens, a VEGF-terápia progressziója szerint a VEGF-terápia megkezdését követő 1 éven belül. Nem tiszta sejtszövettan esetén a szisztémás terápia bármely vonala.
5. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
6. Életkor > 18 év.
7. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A húgyhólyagrákos betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Invazív átmeneti hólyagkarcinóma, adenokarcinóma, laphámsejtes karcinóma vagy kissejtes karcinóma szövettanilag megerősített diagnózisa.
2. Áttétes betegség csont- vagy zsigeri áttétes elváltozásokkal, vagy klinikai tünetekkel metasztatikus betegség.

3. A betegség progressziója a legutóbbi kezelés során vagy azt követően, amit az alábbiak egyike bizonyít:

   • Új lágyrész/zsigeri/nyirokcsomó/csontáttétes elváltozás
   • A meglévő lágyszövet/zsigeri/nyirokcsomó/csontmetasztázisok növekedése a vizsgáló által meghatározottak szerint.
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal, tapintható elváltozásokkal, pleurális folyadékgyülemekkel vagy ascitesszel, radiográfiai progresszió hiányában
4. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
5. Életkor > 18 év.
6. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A gyomorrákos betegek (beleértve a gyomor-nyelőcső csomópontot is) csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Invazív gyomor- vagy disztális nyelőcső adenokarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa.
2. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.

3. A betegség progressziójának bizonyítéka a legutóbbi terápia során vagy azt követően, az alábbiak egyike szerint:

   • Új lágyrész/zsigeri/nyirokcsomó/csontáttétes elváltozás
   • Meglévő lágyszövet/zsigeri/nyirokcsomó/csontmetasztázisok növekedése a vizsgáló által meghatározottak szerint
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal, tapintható elváltozásokkal, pleurális folyadékgyülemekkel vagy ascitesszel, radiográfiai progresszió hiányában
4. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
5. Életkor > 18 év.
6. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A vastag- és végbélrákos betegek csak akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Invazív colorectalis adenocarcinoma szövettanilag igazolt diagnózisa.
2. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.

3. A betegség progressziójának bizonyítéka a jelenlegi vagy a legutóbbi terápia során, az alábbiak egyike szerint:

   • Új lágyrész/zsigeri/nyirokcsomó/csontáttétes elváltozás
   • Meglévő lágyszövet/zsigeri/nyirokcsomó/csontmetasztázisok növekedése a vizsgáló által meghatározottak szerint
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal, tapintható elváltozásokkal, pleurális folyadékgyülemekkel vagy ascitesszel, radiográfiai progresszió hiányában
4. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
5. Életkor > 18 év.
6. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A hasnyálmirigyrákos betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Invazív hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa.
2. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.
3. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
4. Életkor > 18 év.
5. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Fejlett, MET-amplifikált, szolid tumoros betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. Szövettanilag megerősített rák diagnózisa (bármilyen)
2. MET génamplifikáció FISH, CISH, rtPCR vagy más, a vizsgáló által meghatározott vizsgálati módszerrel.
3. A metasztatikus betegség klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka.
4. Életkor > 18 év.
5. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek csak akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi felvételi kritériumok mindegyike teljesül:

1. A tüdő invazív nem kissejtes karcinómájának szövettanilag megerősített diagnózisa (ideértve az adenokarcinómát, a laphámsejtes karcinómát, a nagysejtes karcinómát, az adenosquamous és a karcinómákat pleomorf, szarkomatoid vagy sarcomatosus elemekkel; nem tartalmazza a carcinoid tumort vagy a neuroendokrin karcinómát).
2. Áttétes betegség csont- vagy zsigeri áttétes elváltozásokkal, vagy klinikai tünetekkel metasztatikus betegség.

3. A betegség progressziója a legutóbbi kezelés során vagy azt követően, amit az alábbiak egyike bizonyít:

   • Új lágyrész/zsigeri/nyirokcsomó/csontáttétes elváltozás
   • A meglévő lágyszövet/zsigeri/nyirokcsomó/csontmetasztázisok növekedése a vizsgáló által meghatározottak szerint.
   • A betegség klinikai progressziója bőrelváltozásokkal vagy tapintható elváltozásokkal radiográfiai progresszió hiányában
4. A betegség előrehaladása EGFR-gátlóval végzett kezelés (például erlotinib, gefitinib vagy más EGFR-célzott terápia) során vagy azt követően
5. Jelentkezés egy új szisztémás terápia megkezdése előtt.
6. Életkor > 18 év.
7. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

Egy beteg nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

1. Az anamnézisben előforduló, vagy múltbeli orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely a vérvételi jegyzőkönyvben való részvételt megnehezítené vagy a vezető kutató vagy a társkutató(k) belátása szerint nem kivitelezhető.
2. Kezelés antraciklinnel (beleértve a mitoxantront, doxorubicint, epirubicint és daunorubicint is) a CTC begyűjtését követő 1 héten belül (prosztata- és gyomorrákos betegeknél alkalmazható), mivel az antraciklinek a sejtek autofluoreszcenciáját okozzák.