Karakterisering af cirkulerende tumorceller fanget af c-MET (CTC-MET)

Inklusionskriterier:

Patienter med prostatacancer vil kun være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis alle følgende kriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af adenocarcinom i prostata. Småcellede eller neuroendokrine tumorer i prostata er også tilladt.
2. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.
3. Kastratniveauer af testosteron (<50 ng/dl)
4. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.

5. Evidens for sygdomsprogression på eller efter den seneste behandling som påvist af et af følgende:

   • To på hinanden følgende PSA-niveauer højere end PSA-nadir opnået ved ADT og seneste behandling, adskilt af mere end en uge
   • Radiografisk bevis på sygdomsprogression som defineret af nye knoglescanningslæsioner eller vækst af blødt væv/viscerale metastaser >1 cm i diameter (2 cm for lymfeknuder).
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner eller palpable læsioner i fravær af radiografisk progression
6. Alder > 18 år.
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Nyrecellekarcinompatienter vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasivt nyrecellekarcinom (alle histologier)
2. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.

3. Bevis for sygdomsprogression på den aktuelle eller efter den seneste behandling, som defineret ved en af ​​følgende:

   • En ny metastatisk læsion af blødt væv/visceral/lymfeknude/knogle
   • Vækst af eksisterende blødt væv/visceral/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner eller palpable læsioner i fravær af radiografisk progression
4. For clear cell carcinom, refraktær over for behandling med VEGF-hæmmere som defineret ved progression på VEGF-behandling inden for 1 år efter start af VEGF-behandling. For ikke-klare celle histologier, enhver linje af systemisk terapi.
5. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
6. Alder > 18 år.
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Blærekræftpatienter vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasiv blære overgangscellecarcinom, adenocarcinom, pladecellecarcinom eller småcellet carcinom.
2. Metastatisk sygdom med enten knogle- eller viscerale metastatiske læsioner eller klinisk symptomatisk med metastatisk sygdom.

3. Progression af sygdom på eller efter den seneste behandling som påvist af en af ​​følgende:

   • En ny metastatisk læsion af blødt væv/visceral/lymfeknude/knogle
   • Vækst af eksisterende blødt væv/viscerale/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator.
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner, palpable læsioner, pleurale effusioner eller ascites i fravær af radiografisk progression
4. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Mavekræftpatienter (inklusive gastroøsofageal junction) vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasivt gastrisk eller distalt esophagealt adenokarcinom.
2. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.

3. Bevis på sygdomsprogression på eller efter den seneste behandling, som defineret ved en af ​​følgende:

   • Nyt blødt væv/visceral/lymfeknude/knoglemetastatisk læsion
   • Vækst af eksisterende blødt væv/visceral/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner, palpable læsioner, pleurale effusioner eller ascites i fravær af radiografisk progression
4. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Patienter med kolorektal cancer vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasivt kolorektalt adenokarcinom.
2. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.

3. Bevis for sygdomsprogression på den aktuelle eller efter den seneste behandling, som defineret ved en af ​​følgende:

   • Nyt blødt væv/visceral/lymfeknude/knoglemetastatisk læsion
   • Vækst af eksisterende blødt væv/visceral/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner, palpable læsioner, pleurale effusioner eller ascites i fravær af radiografisk progression
4. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
5. Alder > 18 år.
6. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Pancreascancerpatienter vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasiv pancreas adenokarcinom.
2. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.
3. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
4. Alder > 18 år.
5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Avancerede, MET-amplificerede, solide tumorpatienter vil kun være kvalificerede til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af kræft (enhver form)
2. MET-genamplifikation ved FISH, CISH, rtPCR eller anden analyse som bestemt af investigator.
3. Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom.
4. Alder > 18 år.
5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter vil kun være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis alle følgende inklusionskriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af invasivt ikke-småcellet karcinom i lungen (omfatter adenocarcinom, pladecellecarcinom, storcellet karcinom, adenosquamøst og karcinomer med pleomorfe, sarcomatoide eller sarcomatøse elementer; omfatter ikke carcinoid carcinom eller neuroendocrine tumor).
2. Metastatisk sygdom med enten knogle- eller viscerale metastatiske læsioner eller klinisk symptomatisk med metastatisk sygdom.

3. Progression af sygdom på eller efter den seneste behandling som påvist af en af ​​følgende:

   • En ny metastatisk læsion af blødt væv/visceral/lymfeknude/knogle
   • Vækst af eksisterende blødt væv/viscerale/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator.
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner eller palpable læsioner i fravær af radiografisk progression
4. Progression af sygdom enten efter eller efter behandling med en EGFR-hæmmer (såsom erlotinib, gefitinib eller anden EGFR-målrettet behandling)
5. Tilmelding forud for påbegyndelse af en ny systemisk terapi.
6. Alder > 18 år.
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

En patient vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

1. Anamnese med sammenfaldende eller tidligere medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville gøre deltagelse i en blodprøveprotokol vanskelig eller ikke mulig efter hovedefterforskerens eller medforskerens skøn.
2. Behandling med et antracyklin (inklusive mitoxantron, doxorubicin, epirubicin og daunorubicin) inden for 1 uge efter CTC-indsamling (gælder for patienter med prostata- og mavekræft), da antracykliner forårsager autofluorescens af celler.