Charakterizace cirkulujících nádorových buněk zachycených c-MET (CTC-MET)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s rakovinou prostaty budou způsobilí k zařazení do této studie, pouze pokud budou splněna všechna následující kritéria:

1. Histologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu prostaty. Povoleny jsou také malobuněčné nebo neuroendokrinní nádory prostaty.
2. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.
3. Kastrační hladiny testosteronu (<50 ng/dl)
4. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.

5. Důkaz o progresi onemocnění při poslední terapii nebo po ní, jak je doloženo jedním z následujících:

   • Dvě po sobě jdoucí hladiny PSA vyšší než nejnižší PSA dosažené při ADT a poslední terapii, oddělené delším než jedním týdnem
   • Rentgenový důkaz progrese onemocnění, jak je definováno novými lézemi kostního skenu nebo růstem měkkých tkání/viscerálních metastáz > 1 cm v průměru (2 cm pro lymfatické uzliny).
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi nebo hmatnými lézemi bez radiografické progrese
6. Věk > 18 let.
7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s renálním karcinomem budou způsobilí pro zařazení do této studie pouze v případě, že budou platit všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního renálního karcinomu (všechny histologie)
2. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.

3. Důkaz progrese onemocnění při současné nebo po nejnovější terapii, jak je definováno jedním z následujících:

   • Nová metastatická léze měkké tkáně/viscerální/lymfatické uzliny/kost
   • Růst stávajících metastáz v měkkých tkáních/viscerálních/lymfatických uzlinách/kostech, jak určil zkoušející
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi nebo hmatnými lézemi bez radiografické progrese
4. U jasnobuněčného karcinomu, refrakterního na léčbu inhibitory VEGF, jak je definováno progresí léčby VEGF během 1 roku od zahájení léčby VEGF. Pro histologii s neprůhlednými buňkami jakákoli řada systémové terapie.
5. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
6. Věk > 18 let.
7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s rakovinou močového měchýře budou způsobilí k zařazení do této studie, pouze pokud budou splněna všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního karcinomu z přechodných buněk močového měchýře, adenokarcinomu, spinocelulárního karcinomu nebo malobuněčného karcinomu.
2. Metastatické onemocnění s kostními nebo viscerálními metastatickými lézemi nebo klinicky symptomatické s metastatickým onemocněním.

3. Progrese onemocnění při poslední léčbě nebo po ní, jak dokládá jeden z následujících stavů:

   • Nová metastatická léze měkké tkáně/viscerální/lymfatické uzliny/kost
   • Růst existujících metastáz v měkkých tkáních/viscerálních/lymfatických uzlinách/kostech, jak určil zkoušející.
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi, hmatnými lézemi, pleurálními výpotky nebo ascitem bez radiografické progrese
4. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
5. Věk > 18 let.
6. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s rakovinou žaludku (včetně gastroezofageální junkce) budou způsobilí k zařazení do této studie pouze v případě, že budou splněna všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního adenokarcinomu žaludku nebo distálního jícnu.
2. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.

3. Důkaz o progresi onemocnění při poslední terapii nebo po ní, jak je definováno jedním z následujících:

   • Nová metastatická léze měkké tkáně/viscerální/lymfatické uzliny/kost
   • Růst stávajících metastáz v měkkých tkáních/viscerálních/lymfatických uzlinách/kostech, jak určil zkoušející
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi, hmatnými lézemi, pleurálními výpotky nebo ascitem bez radiografické progrese
4. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
5. Věk > 18 let.
6. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s kolorektálním karcinomem budou způsobilí k zařazení do této studie, pouze pokud budou platit všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního kolorektálního adenokarcinomu.
2. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.

3. Důkaz progrese onemocnění při současné nebo po nejnovější terapii, jak je definováno jedním z následujících:

   • Nová metastatická léze měkké tkáně/viscerální/lymfatické uzliny/kost
   • Růst stávajících metastáz v měkkých tkáních/viscerálních/lymfatických uzlinách/kostech, jak určil zkoušející
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi, hmatnými lézemi, pleurálními výpotky nebo ascitem bez radiografické progrese
4. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
5. Věk > 18 let.
6. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s rakovinou slinivky břišní budou způsobilí k zařazení do této studie pouze tehdy, pokud platí všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního adenokarcinomu pankreatu.
2. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.
3. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
4. Věk > 18 let.
5. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s pokročilým, MET amplifikovaným, solidním nádorem budou způsobilí pro zařazení do této studie pouze v případě, že budou splněna všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza rakoviny (jakéhokoli druhu)
2. Amplifikace genu MET pomocí FISH, CISH, rtPCR nebo jiného testu, jak určí zkoušející.
3. Klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění.
4. Věk > 18 let.
5. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) budou způsobilí k zařazení do této studie, pouze pokud budou splněna všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzená diagnóza invazivního nemalobuněčného karcinomu plic (zahrnuje adenokarcinom, spinocelulární karcinom, velkobuněčný karcinom, adenoskvamózní karcinom a karcinomy s pleomorfními, sarkomatoidními nebo sarkomatózními elementy; nezahrnuje karcinoidní tumor nebo neuroendokrinní karcinom).
2. Metastatické onemocnění s kostními nebo viscerálními metastatickými lézemi nebo klinicky symptomatické s metastatickým onemocněním.

3. Progrese onemocnění při poslední léčbě nebo po ní, jak dokládá jeden z následujících stavů:

   • Nová metastatická léze měkké tkáně/viscerální/lymfatické uzliny/kost
   • Růst existujících metastáz v měkkých tkáních/viscerálních/lymfatických uzlinách/kostech, jak určil zkoušející.
   • Klinická progrese onemocnění s kožními lézemi nebo hmatnými lézemi bez radiografické progrese
4. Progrese onemocnění buď při nebo po léčbě inhibitorem EGFR (jako je erlotinib, gefitinib nebo jiná terapie cílená na EGFR)
5. Zařazení před zahájením nové systémové terapie.
6. Věk > 18 let.
7. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacient nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí některé z následujících kritérií:

1. Anamnéza interkurentního nebo minulého lékařského nebo psychiatrického onemocnění, které by podle uvážení hlavního zkoušejícího nebo spoluřešitele (zkoušejících) ztížilo nebo nebylo možné účastnit se protokolu o odběru krve.
2. Léčba antracykliny (včetně mitoxantronu, doxorubicinu, epirubicinu a daunorubicinu) do 1 týdne od odběru CTC (použitelné u pacientů s rakovinou prostaty a žaludku), protože antracykliny způsobují autofluorescenci buněk.