Karakterisering av cirkulerande tumörceller som fångats av c-MET (CTC-MET)

Inklusionskriterier:

Prostatacancerpatienter kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande kriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i prostata. Småcelliga eller neuroendokrina tumörer i prostata är också tillåtna.
2. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.
3. Kastrarnivåer av testosteron (<50 ng/dl)
4. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.

5. Bevis på sjukdomsprogression vid eller efter den senaste behandlingen, vilket framgår av något av följande:

   • Två på varandra följande PSA-nivåer högre än PSA-nadiren som uppnåddes vid ADT och den senaste behandlingen, åtskilda av mer än en vecka
   • Röntgenbevis på sjukdomsprogression enligt definition av nya benskanningsskador eller tillväxt av mjukvävnad/viscerala metastaser >1 cm i diameter (2 cm för lymfkörtlar).
   • Klinisk sjukdomsprogression med hudskador eller påtagliga lesioner i frånvaro av radiografisk progression
6. Ålder > 18 år.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Patienter med njurcellscancer kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasivt njurcellscancer (alla histologier)
2. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.

3. Bevis på sjukdomsprogression på nuvarande eller efter den senaste behandlingen, enligt definitionen av något av följande:

   • En ny mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaserande lesion
   • Tillväxt av befintlig mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaser som fastställts av utredaren
   • Klinisk sjukdomsprogression med hudskador eller påtagliga lesioner i frånvaro av radiografisk progression
4. För klarcellscancer, refraktär mot behandling med VEGF-hämmare enligt definitionen av progression av VEGF-behandling inom 1 år efter påbörjad VEGF-behandling. För icke-klara cellhistologier, vilken linje som helst av systemisk terapi.
5. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
6. Ålder > 18 år.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Patienter med cancer i urinblåsan kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasiv övergångscellscancer i urinblåsan, adenokarcinom, skivepitelcancer eller småcellig karcinom.
2. Metastaserande sjukdom med antingen ben- eller viscerala metastaserande lesioner, eller kliniskt symptomatisk med metastaserande sjukdom.

3. Sjukdomsprogression vid eller efter den senaste behandlingen, vilket framgår av något av följande:

   • En ny mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaserande lesion
   • Tillväxt av befintlig mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaser som fastställts av utredaren.
   • Klinisk progression av sjukdom med kutana lesioner, palpabla lesioner, pleurautgjutning eller ascites i frånvaro av radiografisk progression
4. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
5. Ålder > 18 år.
6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Patienter med magcancer (inklusive gastroesofageal korsning) kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasivt gastriskt eller distalt esofagusadenokarcinom.
2. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.

3. Bevis på sjukdomsprogression vid eller efter den senaste behandlingen, enligt definitionen av något av följande:

   • Ny mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaserande lesion
   • Tillväxt av befintlig mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaser som fastställts av utredaren
   • Klinisk progression av sjukdom med kutana lesioner, palpabla lesioner, pleurautgjutning eller ascites i frånvaro av radiografisk progression
4. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
5. Ålder > 18 år.
6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Kolorektalcancerpatienter kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasivt kolorektalt adenokarcinom.
2. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.

3. Bevis på sjukdomsprogression på nuvarande eller efter den senaste behandlingen, enligt definitionen av något av följande:

   • Ny mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaserande lesion
   • Tillväxt av befintlig mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaser som fastställts av utredaren
   • Klinisk progression av sjukdom med kutana lesioner, palpabla lesioner, pleurautgjutning eller ascites i frånvaro av radiografisk progression
4. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
5. Ålder > 18 år.
6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Bukspottkörtelcancerpatienter kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasiv pankreasadenokarcinom.
2. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.
3. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
4. Ålder > 18 år.
5. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Avancerade, MET-förstärkta, solida tumörpatienter kommer endast att vara kvalificerade för inkludering i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av cancer (alla slag)
2. MET-genamplifiering med FISH, CISH, rtPCR eller annan analys som bestämts av utredaren.
3. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom.
4. Ålder > 18 år.
5. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) kommer endast att vara berättigade att inkluderas i denna studie om alla följande inklusionskriterier gäller:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av invasivt icke-småcelligt karcinom i lungan (inkluderar adenokarcinom, skivepitelcancer, storcellig karcinom, adenosquamös och karcinom med pleomorfa, sarkomatoida eller sarkomatösa element; inkluderar inte karcinoid karcinom eller neuroendokrinom).
2. Metastaserande sjukdom med antingen ben- eller viscerala metastaserande lesioner, eller kliniskt symptomatisk med metastaserande sjukdom.

3. Sjukdomsprogression vid eller efter den senaste behandlingen, vilket framgår av något av följande:

   • En ny mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaserande lesion
   • Tillväxt av befintlig mjukvävnad/visceral/lymfkörtel/benmetastaser som fastställts av utredaren.
   • Klinisk sjukdomsprogression med hudskador eller påtagliga lesioner i frånvaro av radiografisk progression
4. Sjukdomsprogression antingen vid eller efter behandling med en EGFR-hämmare (såsom erlotinib, gefitinib eller annan EGFR-inriktad terapi)
5. Inskrivning innan en ny systemisk behandling påbörjas.
6. Ålder > 18 år.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

En patient kommer inte att vara kvalificerad för inkludering i denna studie om något av följande kriterier gäller:

1. Historik av interkurrent eller tidigare medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle göra deltagande i ett blodtagningsprotokoll svårt eller omöjligt enligt huvudutredarens eller medutredarnas gottfinnande.
2. Behandling med ett antracyklin (inklusive mitoxantron, doxorubicin, epirubicin och daunorubicin) inom 1 vecka efter CTC-insamling (tillämpligt på patienter med prostata- och magcancer), eftersom antracykliner orsakar autofluorescens av celler.