Charakterisierung zirkulierender Tumorzellen, die durch c-MET (CTC-MET) erfasst wurden

Einschlusskriterien:

Patienten mit Prostatakrebs kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie in Frage, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

1. Histologisch gesicherte Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata. Auch kleinzellige oder neuroendokrine Tumore der Prostata sind erlaubt.
2. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.
3. Testosteronspiegel kastrieren (<50 ng/dl)
4. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.

5. Nachweis einer Krankheitsprogression während oder nach der letzten Therapie, nachgewiesen durch einen der folgenden Punkte:

   • Zwei aufeinanderfolgende PSA-Werte über dem PSA-Nadir, die unter ADT und der letzten Therapie erreicht wurden, die mehr als eine Woche auseinander liegen
   • Röntgenologischer Nachweis des Fortschreitens der Krankheit, definiert durch neue Knochenscan-Läsionen oder Wachstum von Weichteil-/viszeralen Metastasen mit einem Durchmesser von > 1 cm (2 cm für Lymphknoten).
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen oder tastbaren Läsionen ohne röntgenologische Progression
6. Alter > 18 Jahre.
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit Nierenzellkarzinom kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie in Frage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch gesicherte Diagnose eines invasiven Nierenzellkarzinoms (alle Histologien)
2. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.

3. Nachweis einer Krankheitsprogression während der aktuellen oder nach der letzten Therapie, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

   • Eine neue Weichteil-/viszerale/Lymphknoten-/Knochenmetastasenläsion
   • Wachstum vorhandener Weichteil-/viszeraler/Lymphknoten-/Knochenmetastasen, wie vom Prüfarzt bestimmt
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen oder tastbaren Läsionen ohne röntgenologische Progression
4. Bei klarzelligem Karzinom, refraktär gegenüber der Behandlung mit VEGF-Inhibitoren, definiert durch Fortschreiten der VEGF-Therapie innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der VEGF-Therapie. Für nicht-klarzellige Histologien jede Linie der systemischen Therapie.
5. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
6. Alter > 18 Jahre.
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit Blasenkrebs kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven Blasen-Übergangszellkarzinoms, Adenokarzinoms, Plattenepithelkarzinoms oder kleinzelligen Karzinoms.
2. Metastasierende Erkrankung mit entweder Knochen- oder viszeralen metastatischen Läsionen oder klinisch symptomatisch mit metastatischer Erkrankung.

3. Fortschreiten der Erkrankung während oder nach der letzten Behandlung, nachgewiesen durch eines der folgenden Merkmale:

   • Eine neue Weichteil-/viszerale/Lymphknoten-/Knochenmetastasenläsion
   • Wachstum vorhandener Weichteil-/viszeraler/Lymphknoten-/Knochenmetastasen, wie vom Prüfarzt bestimmt.
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen, tastbaren Läsionen, Pleuraergüssen oder Aszites ohne röntgenologische Progression
4. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
5. Alter > 18 Jahre.
6. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit Magenkrebs (einschließlich gastroösophagealem Übergang) kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven Adenokarzinoms des Magens oder des distalen Ösophagus.
2. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.

3. Anzeichen einer Krankheitsprogression während oder nach der letzten Therapie, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

   • Neue Weichteil-/viszerale/Lymphknoten-/Knochenmetastasenläsion
   • Wachstum vorhandener Weichteil-/viszeraler/Lymphknoten-/Knochenmetastasen, wie vom Prüfarzt bestimmt
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen, tastbaren Läsionen, Pleuraergüssen oder Aszites ohne röntgenologische Progression
4. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
5. Alter > 18 Jahre.
6. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Darmkrebspatienten kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven kolorektalen Adenokarzinoms.
2. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.

3. Nachweis einer Krankheitsprogression während der aktuellen oder nach der letzten Therapie, wie durch eine der folgenden Definitionen definiert:

   • Neue Weichteil-/viszerale/Lymphknoten-/Knochenmetastasenläsion
   • Wachstum vorhandener Weichteil-/viszeraler/Lymphknoten-/Knochenmetastasen, wie vom Prüfarzt bestimmt
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen, tastbaren Läsionen, Pleuraergüssen oder Aszites ohne röntgenologische Progression
4. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
5. Alter > 18 Jahre.
6. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie infrage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven Adenokarzinoms des Pankreas.
2. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.
3. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
4. Alter > 18 Jahre.
5. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit fortgeschrittenen, MET-amplifizierten, soliden Tumoren kommen nur dann für die Aufnahme in diese Studie in Frage, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose von Krebs (jeglicher Art)
2. MET-Genamplifikation durch FISH, CISH, rtPCR oder andere vom Prüfarzt festgelegte Assays.
3. Klinischer oder radiologischer Nachweis einer metastasierten Erkrankung.
4. Alter > 18 Jahre.
5. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) können nur dann in diese Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Einschlusskriterien zutreffen:

1. Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven nicht-kleinzelligen Karzinoms der Lunge (umfasst Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom, großzelliges Karzinom, adenosquamöse und Karzinome mit pleomorphen, sarkomatoiden oder sarkomatösen Elementen; umfasst nicht karzinoiden Tumor oder neuroendokrines Karzinom).
2. Metastasierende Erkrankung mit entweder Knochen- oder viszeralen metastatischen Läsionen oder klinisch symptomatisch mit metastatischer Erkrankung.

3. Fortschreiten der Erkrankung während oder nach der letzten Behandlung, nachgewiesen durch eines der folgenden Merkmale:

   • Eine neue Weichteil-/viszerale/Lymphknoten-/Knochenmetastasenläsion
   • Wachstum vorhandener Weichteil-/viszeraler/Lymphknoten-/Knochenmetastasen, wie vom Prüfarzt bestimmt.
   • Klinischer Krankheitsverlauf mit Hautläsionen oder tastbaren Läsionen ohne röntgenologische Progression
4. Fortschreiten der Erkrankung entweder während oder nach einer Behandlung mit einem EGFR-Inhibitor (wie Erlotinib, Gefitinib oder einer anderen EGFR-gerichteten Therapie)
5. Aufnahme vor Beginn einer neuen systemischen Therapie.
6. Alter > 18 Jahre.
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient kann nicht in diese Studie aufgenommen werden, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

1. Vorgeschichte einer interkurrenten oder vergangenen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an einem Blutentnahmeprotokoll nach Ermessen des Hauptprüfers oder des/der Mitprüfer(s) schwierig oder nicht durchführbar machen würde.
2. Behandlung mit einem Anthrazyklin (einschließlich Mitoxantron, Doxorubicin, Epirubicin und Daunorubicin) innerhalb von 1 Woche nach der CTC-Entnahme (anwendbar bei Patienten mit Prostata- und Magenkrebs), da Anthrazykline eine Autofluoreszenz der Zellen verursachen.