Характеристика циркулирующих опухолевых клеток, захваченных c-MET (CTC-MET)

Критерии включения:

Пациенты с раком предстательной железы будут иметь право на включение в это исследование только при соблюдении всех следующих критериев:

1. Гистологически подтвержден диагноз аденокарциномы предстательной железы. Допускаются также мелкоклеточные или нейроэндокринные опухоли предстательной железы.
2. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.
3. Кастрированные уровни тестостерона (<50 нг/дл)
4. Регистрация до начала новой системной терапии.

5. Доказательства прогрессирования заболевания во время или после последней терапии, что подтверждается одним из следующих признаков:

   • Два последовательных уровня ПСА, превышающие надир ПСА, достигнутый при ГТ и последней терапии, разделенные более чем одной неделей
   • Рентгенологические признаки прогрессирования заболевания, определяемые новыми поражениями при сканировании костей или ростом мягких тканей/висцеральных метастазов >1 см в диаметре (2 см для лимфатических узлов).
   • Клиническое прогрессирование заболевания с кожными поражениями или пальпируемыми поражениями при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
6. Возраст > 18 лет.
7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с почечно-клеточным раком будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз инвазивной почечно-клеточной карциномы (все гистологии)
2. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.

3. Доказательства прогрессирования заболевания во время текущей или после самой последней терапии, определяемые одним из следующих признаков:

   • Новое метастатическое поражение мягких тканей/висцеральных органов/лимфатических узлов/костей
   • Рост существующих мягких тканей/висцеральных/лимфатических узлов/костных метастазов по определению исследователя
   • Клиническое прогрессирование заболевания с кожными поражениями или пальпируемыми поражениями при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
4. Для светлоклеточной карциномы, рефрактерной к лечению ингибиторами VEGF, что определяется прогрессированием терапии VEGF в течение 1 года после начала терапии VEGF. Для несветлоклеточной гистологии любая линия системной терапии.
5. Регистрация до начала новой системной терапии.
6. Возраст > 18 лет.
7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с раком мочевого пузыря будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз инвазивной переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря, аденокарциномы, плоскоклеточной карциномы или мелкоклеточной карциномы.
2. Метастатическое заболевание с костными или висцеральными метастатическими поражениями или клинически симптоматическое с метастатическим заболеванием.

3. Прогрессирование заболевания во время или после самого последнего лечения, о чем свидетельствует один из следующих признаков:

   • Новое метастатическое поражение мягких тканей/висцеральных органов/лимфатических узлов/костей
   • Рост существующих метастазов в мягких тканях/висцеральных/лимфатических узлах/костях по определению исследователя.
   • Клиническое прогрессирование заболевания с поражением кожи, пальпируемыми поражениями, плевральным выпотом или асцитом при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
4. Регистрация до начала новой системной терапии.
5. Возраст > 18 лет.
6. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с раком желудка (включая желудочно-пищеводный переход) будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз инвазивной аденокарциномы желудка или дистального отдела пищевода.
2. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.

3. Доказательства прогрессирования заболевания во время или после самой последней терапии, определяемой одним из следующих признаков:

   • Новые метастатические поражения мягких тканей/висцеральных органов/лимфатических узлов/костей
   • Рост существующих мягких тканей/висцеральных/лимфатических узлов/костных метастазов по определению исследователя
   • Клиническое прогрессирование заболевания с поражением кожи, пальпируемыми поражениями, плевральным выпотом или асцитом при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
4. Регистрация до начала новой системной терапии.
5. Возраст > 18 лет.
6. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с колоректальным раком будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержден диагноз инвазивной колоректальной аденокарциномы.
2. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.

3. Доказательства прогрессирования заболевания во время текущей или после самой последней терапии, определяемые одним из следующих признаков:

   • Новые метастатические поражения мягких тканей/висцеральных органов/лимфатических узлов/костей
   • Рост существующих мягких тканей/висцеральных/лимфатических узлов/костных метастазов по определению исследователя
   • Клиническое прогрессирование заболевания с поражением кожи, пальпируемыми поражениями, плевральным выпотом или асцитом при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
4. Регистрация до начала новой системной терапии.
5. Возраст > 18 лет.
6. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с раком поджелудочной железы будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержден диагноз инвазивной аденокарциномы поджелудочной железы.
2. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.
3. Регистрация до начала новой системной терапии.
4. Возраст > 18 лет.
5. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с продвинутой стадией, амплифицированной МЕТ, солидной опухолью будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз рака (любого вида)
2. Амплификация гена MET с помощью FISH, CISH, rtPCR или другого анализа, определяемого исследователем.
3. Клинические или рентгенологические признаки метастатического заболевания.
4. Возраст > 18 лет.
5. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) будут иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный диагноз инвазивной немелкоклеточной карциномы легкого (включает аденокарциному, плоскоклеточную карциному, крупноклеточную карциному, аденосквамозную карциному и карциному с плеоморфными, саркоматоидными или саркоматозными элементами; не включает карциноидную опухоль или нейроэндокринную карциному).
2. Метастатическое заболевание с костными или висцеральными метастатическими поражениями или клинически симптоматическое с метастатическим заболеванием.

3. Прогрессирование заболевания во время или после самого последнего лечения, о чем свидетельствует один из следующих признаков:

   • Новое метастатическое поражение мягких тканей/висцеральных органов/лимфатических узлов/костей
   • Рост существующих метастазов в мягких тканях/висцеральных/лимфатических узлах/костях по определению исследователя.
   • Клиническое прогрессирование заболевания с кожными поражениями или пальпируемыми поражениями при отсутствии рентгенологического прогрессирования.
4. Прогрессирование заболевания во время или после лечения ингибитором EGFR (таким как эрлотиниб, гефитиниб или другая терапия, нацеленная на EGFR)
5. Регистрация до начала новой системной терапии.
6. Возраст > 18 лет.
7. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

Пациент не будет иметь права на включение в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

1. Наличие в анамнезе интеркуррентных или прошлых медицинских или психических заболеваний, из-за которых участие в протоколе взятия крови было бы затруднительным или невозможным по усмотрению главного исследователя или соисследователей.
2. Лечение антрациклинами (включая митоксантрон, доксорубицин, эпирубицин и даунорубицин) в течение 1 недели после сбора ЦОК (применяется у пациентов с раком предстательной железы и желудка), поскольку антрациклины вызывают автофлуоресценцию клеток.