Vurdere alvorlighetsgraden av metabolske relaterte leverskader hos aldrende HIV-monoinfiserte pasienter (ANRS ECHAM)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥40 år
2. Infeksjon med HIV-1
3. Kumulativ eksponering for cART i minst 5 år og for tiden under cART
4. Viral belastning < 400 kopier/ml
5. CD4-tall > 100 CD4/mm3

6. Kvinner kan være kvalifisert til å delta og delta i studien hvis hun:

   • er av ikke-fertil alder definert som enten postmenopausal (12 måneder med spontan amenoré og ≥45 år) eller fysisk ute av stand til å bli gravid med dokumentert tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller
   • er i fertil alder med negativ blodgraviditetstest ved screeningbesøk
7. Informert samtykke signert før enhver studieprosedyre
8. Å være dekket av en medisinsk forsikring (kun for franske sentre)

9. Nærvær av:

   • det metabolske syndromet som definert av den nyeste internasjonale konsensusdefinisjonen (Alberti et al. Circulation 2009) inkludert tre komponenter blant følgende kriterier:

     • visceral fedme (midjeomkrets: europeere og afrikanere ≥ 94 cm for menn og ≥ 80 cm for kvinner, amerikanere ≥ 102 cm for menn og ≥ 88 cm for kvinner, asiater ≥ 90 cm for menn og ≥ 80 cm for kvinner)
     • blodsukker ≥ 1 g/L (5,6 mmol/L) eller antidiabetisk behandling,
     • serum triglyserider ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) eller hypertriglyserider behandling,
     • serum HDL-kolesterol < 0,4 g/L (1 mmol/L) for menn og < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) for kvinner eller hyperkolesterolemibehandling,
     • blodtrykk (diastolisk ≥130 mmHg og/eller systolisk ≥85 mmHg) eller antihypertensiv behandling
   • og/eller klinisk lipoatrofi og/eller lipohypertrofi ved bruk av kliniske spørreskjemaer brukt og validert i tidligere publiserte studier (ANRS 121 Hippocampe-studien),
   • og/eller kronisk forhøyede transaminaser ≥ 1,5 ULN og/eller GGT ≥ 2 ULN bekreftet av to blodprøver innen minst tre måneders intervall over tolv måneder før screeningbesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig infeksjon med hepatitt B (positivt HBs-antigen eller isolert positivt HBc-antistoff med positiv PCR)
2. Positiv HCV-serologi
3. Saminfeksjon HIV-1 og HIV-2
4. Bruk av intravenøse legemidler siste seks måneder
5. Overdreven alkoholinntak (mann > 50 g/d, kvinner > 40 g/d)
6. Andre årsaker til leversykdommer, f.eks.: viral hepatitt, hemokromatose, Wilson sykdom, autoimmun hepatitt, primær eller sekundær biliær cirrhose, primær eller sekundær kolangitt, α1 antitrypsin mangel
7. Andre årsaker til leversteatose: nåværende steroidbehandling, nåværende behandling med amiodaron, tamoxifen, metotreksat, nifedipin eller hykanton; historie med kreftkjemoterapi; kort tarmsyndrom, polycystisk ovariesyndrom, Weber-Christian sykdom
8. Aktiv opportunistisk infeksjon bortsett fra candida øsofagitt
9. Nåværende kreft
10. Svangerskap
11. Dekompensert hjertesvikt
12. Gjenstand under vergemål
13. Manglende evne til å gi informert samtykke eller inhabilitet
14. Kontraindikasjon til MR: pacemaker, nevrovaskulær kirurgi, intraokulære materialer, cochleaimplantat, alvorlig klaustrofobi
15. Deltakelse i annen studie med pågående eksklusjonsperiode ved screening