Hodnocení závažnosti metabolických poškození jater u stárnoucích pacientů infikovaných HIV (ANRS ECHAM)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥40 let
2. Infekce HIV-1
3. Kumulativní expozice cART po dobu nejméně 5 let a v současné době pod cART
4. Virová zátěž < 400 kopií/ml
5. Počet CD4 > 100 CD4/mm3

6. Žena může být způsobilá vstoupit a zúčastnit se studie, pokud:

   • má potenciál neplodit dítě definovaný buď jako postmenopauzální (12 měsíců spontánní amenorea a ≥45 let věku) nebo fyzicky neschopný otěhotnět s dokumentovanou tubární ligaturou, hysterektomií nebo bilaterální ooforektomií nebo
   • je v plodném věku s negativním krevním těhotenským testem při screeningové návštěvě
7. Informovaný souhlas podepsaný před jakýmkoli postupem studie
8. Musí být hrazeno zdravotním pojištěním (pouze pro francouzská centra)

9. Přítomnost:

   • metabolický syndrom, jak je definován podle nejnovější mezinárodní konsensuální definice (Alberti et al. Výpůjčka 2009) zahrnující tři složky mezi následujícími kritérii:

     • viscerální obezita (obvod pasu: Evropané a Afričané ≥ 94 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen, Američané ≥ 102 cm u mužů a ≥ 88 cm u žen, Asiaté ≥ 90 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen)
     • glykémie ≥ 1 g/l (5,6 mmol/l) nebo antidiabetická léčba,
     • sérové ​​triglyceridy ≥ 1,5 g/l (1,7 mmol/l) nebo léčba hypertriglyceridy,
     • sérový HDL cholesterol < 0,4 g/l (1 mmol/l) u mužů a < 0,5 g/l (1,3 mmol/l) u žen nebo léčba hypercholesterolémie,
     • krevní tlak (diastolický ≥ 130 mmHg a/nebo systolický ≥ 85 mmHg) nebo antihypertenzní léčba
   • a/nebo klinická lipoatrofie a/nebo lipohypertrofie pomocí klinických dotazníků použitých a ověřených v předchozích publikovaných studiích (studie ANRS 121 Hippocampe),
   • a/nebo chronicky zvýšené transaminázy ≥ 1,5 ULN a/nebo GGT ≥ 2 ULN potvrzené dvěma krevními vzorky během alespoň tříměsíčního intervalu během dvanácti měsíců před screeningovou návštěvou.

Kritéria vyloučení:

1. Koinfekce hepatitidou B (pozitivní HBs antigen nebo izolovaná pozitivní HBc protilátka s pozitivní PCR)
2. Pozitivní sérologie HCV
3. Koinfekce HIV-1 a HIV-2
4. Užívání intravenózních léků během posledních šesti měsíců
5. Nadměrný příjem alkoholu (muži > 50 g/den, ženy > 40 g/den)
6. Jiné příčiny onemocnění jater, tj.: virová hepatitida, hemochromatóza, Wilsonova choroba, autoimunitní hepatitida, primární nebo sekundární biliární cirhóza, primární nebo sekundární cholangitida, nedostatek α1 antitrypsinu
7. Jiné příčiny jaterní steatózy: současná léčba steroidy, současná léčba amiodaronem, tamoxifenem, methotrexátem, nifedipinem nebo hykantonem; anamnéza chemoterapie rakoviny; syndrom krátkého střeva, syndrom polycystických ovarií, Weber-Christianova choroba
8. Aktivní oportunní infekce kromě kandidové ezofagitidy
9. Současná rakovina
10. Těhotenství
11. Dekompenzované srdeční selhání
12. Subjekt v zákonném opatrovnictví
13. Neschopnost dát informovaný souhlas nebo nezpůsobilost
14. Kontraindikace k MRI: kardiostimulátor, neurovaskulární chirurgie, nitrooční materiály, kochleární implantát, těžká klaustrofobie
15. Účast v jiné studii s probíhajícím obdobím vyloučení při screeningu