Beoordeling van de ernst van metaboolgerelateerde leverbeschadigingen bij ouder wordende patiënten met een hiv-mono-infectie (ANRS ECHAM)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥40 jaar
2. Infectie met HIV-1
3. Cumulatieve blootstelling aan cART gedurende ten minste 5 jaar en momenteel onder cART
4. Virale belasting < 400 kopieën/ml
5. Aantal CD4 > 100 CD4/mm3

6. Vrouw kan in aanmerking komen voor deelname aan en deelname aan het onderzoek als zij:

   • niet-vruchtbaar is, gedefinieerd als postmenopauzaal (12 maanden spontane amenorroe en ≥45 jaar oud) of fysiek niet in staat om zwanger te worden met gedocumenteerde afbinding van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of
   • in de vruchtbare leeftijd is met een negatieve bloedzwangerschapstest bij het screeningsbezoek
7. Geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan een studieprocedure
8. Verzekerd zijn door een ziektekostenverzekering (enkel voor Franse centra)

9. Aanwezigheid van:

   • het metabool syndroom zoals gedefinieerd door de meest recente internationale consensusdefinitie (Alberti et al. Oplage 2009) inclusief drie componenten onder de volgende criteria:

     • viscerale obesitas (middelomtrek: Europeanen en Afrikanen ≥ 94 cm voor mannen en ≥ 80 cm voor vrouwen, Amerikanen ≥ 102 cm voor mannen en ≥ 88 cm voor vrouwen, Aziaten ≥ 90 cm voor mannen en ≥ 80 cm voor vrouwen)
     • bloedglucose ≥ 1 g/L (5,6 mmol/L) of antidiabetische behandeling,
     • serumtriglyceriden ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) of behandeling met hypertriglyceriden,
     • serum HDL-cholesterol < 0,4 g/L (1 mmol/L) voor mannen en < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) voor vrouwen of behandeling van hypercholesterolemie,
     • bloeddruk (diastolisch ≥130 mmHg en/of systolisch ≥ 85 mmHg) of behandeling met antihypertensiva
   • en/of klinische lipoatrofie en/of lipohypertrofie met behulp van klinische vragenlijsten die zijn gebruikt en gevalideerd in eerder gepubliceerde onderzoeken (ANRS 121 Hippocampe-studie),
   • en/of chronisch verhoogde transaminasen ≥ 1,5 ULN en/of GGT ≥ 2 ULN bevestigd door twee bloedmonsters binnen een interval van ten minste drie maanden gedurende twaalf maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Co-infectie met hepatitis B (positief HBs-antigeen of geïsoleerd positief HBc-antilichaam met positieve PCR)
2. Positieve HCV-serologie
3. Co-infectie HIV-1 en HIV-2
4. Gebruik van intraveneuze geneesmiddelen in de afgelopen zes maanden
5. Overmatig alcoholgebruik (man > 50 g/d, vrouw > 40 g/d)
6. Andere oorzaken van leverziekten, d.w.z.: virale hepatitis, hemochromatose, ziekte van Wilson, auto-immuunhepatitis, primaire of secundaire galcirrose, primaire of secundaire cholangitis, α1-antitrypsinedeficiëntie
7. Andere oorzaken van leversteatose: huidige therapie met steroïden, huidige therapie met amiodaron, tamoxifen, methotrexaat, nifedipine of hycanthone; geschiedenis van chemotherapie bij kanker; kortedarmsyndroom, polycysteus ovariumsyndroom, Weber-christelijke ziekte
8. Actieve opportunistische infectie behalve candida-oesofagitis
9. Huidige kanker
10. Zwangerschap
11. Gedecompenseerd hartfalen
12. Onderwerp onder wettelijke voogdij
13. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of arbeidsongeschiktheid
14. Contra-indicatie voor MRI: pacemaker, neurovasculaire chirurgie, intraoculaire materialen, cochleair implantaat, ernstige claustrofobie
15. Deelname aan een andere studie met een lopende uitsluitingsperiode bij screening