Avaliação da gravidade das lesões hepáticas relacionadas ao metabolismo em pacientes idosos monoinfectados pelo HIV (ANRS ECHAM)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥40 anos
2. Infecção pelo HIV-1
3. Exposição cumulativa ao cART por pelo menos 5 anos e atualmente sob cART
4. Carga viral < 400 cópias/mL
5. Contagem de CD4 > 100 CD4/mm3

6. A mulher pode ser elegível para entrar e participar do estudo se ela:

   • é de não ter potencial para engravidar definido como pós-menopausa (12 meses de amenorréia espontânea e ≥45 anos de idade) ou fisicamente incapaz de engravidar com laqueadura tubária documentada, histerectomia ou ooforectomia bilateral ou
   • tem potencial para engravidar com um teste de gravidez de sangue negativo na visita de triagem
7. Consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento do estudo
8. Estar coberto por um seguro médico (apenas para centros franceses)

9. Presença de:

   • a síndrome metabólica conforme definido pela definição de consenso internacional mais recente (Alberti et al. Circulation 2009) incluindo três componentes entre os seguintes critérios:

     • obesidade visceral (circunferência da cintura: europeus e africanos ≥ 94 cm para homens e ≥ 80 cm para mulheres, americanos ≥ 102 cm para homens e ≥ 88 cm para mulheres, asiáticos ≥ 90 cm para homens e ≥ 80 cm para mulheres)
     • glicemia ≥ 1 g/L (5,6 mmol/L) ou tratamento antidiabético,
     • triglicerídeos séricos ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) ou tratamento com hipertriglicerídeos,
     • colesterol HDL sérico < 0,4 g/L (1 mmol/L) para homens e < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) para mulheres ou tratamento de hipercolesterolemia,
     • pressão arterial (diastólica ≥130 mmHg e/ou sistólica ≥ 85 mmHg) ou tratamento anti-hipertensivo
   • e/ou lipoatrofia clínica e/ou lipohipertrofia usando questionários clínicos usados ​​e validados em estudos anteriores publicados (estudo ANRS 121 Hippocampe),
   • e/ou transaminases elevadas crônicas ≥ 1,5 LSN e/ou GGT ≥ 2 LSN confirmados por duas amostras de sangue em um intervalo de pelo menos três meses durante doze meses antes da consulta de triagem.

Critério de exclusão:

1. Coinfecção com hepatite B (antígeno HBs positivo ou anticorpo HBc positivo isolado com PCR positivo)
2. Sorologia positiva para VHC
3. Coinfecção HIV-1 e HIV-2
4. Uso de drogas intravenosas nos últimos seis meses
5. Consumo excessivo de álcool (homem > 50 g/dia, mulher > 40 g/dia)
6. Outras causas de doenças hepáticas: hepatite viral, hemocromatose, doença de Wilson, hepatite autoimune, cirrose biliar primária ou secundária, colangite primária ou secundária, deficiência de α1 antitripsina
7. Outras causas de esteatose hepática: terapia atual com esteroides, terapia atual com amiodarona, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina ou hicantona; história de quimioterapia para câncer; síndrome do intestino curto, síndrome do ovário policístico, doença de Weber-Christian
8. Infecção oportunista ativa, exceto esofagite por cândida
9. Câncer Atual
10. Gravidez
11. Insuficiência cardíaca descompensada
12. Sujeito sob tutela legal
13. Incapacidade de dar consentimento informado ou incapacidade
14. Contra-indicação para ressonância magnética: marca-passo, cirurgia neurovascular, materiais intra-oculares, implante coclear, claustrofobia severa
15. Participação em outro estudo com período de exclusão em andamento na triagem