Оценка тяжести метаболических поражений печени у стареющих ВИЧ-моноинфицированных пациентов (ANRS ECHAM)

Критерии включения:

1. Возраст ≥40 лет
2. Заражение ВИЧ-1
3. Кумулятивное воздействие КАРТ в течение не менее 5 лет и в настоящее время на КАРТ
4. Вирусная нагрузка < 400 копий/мл
5. Количество CD4 > 100 CD4/мм3

6. Женщина может быть допущена к участию в исследовании, если она:

   • имеет недетородный потенциал, определенный как постменопаузальный (12 месяцев спонтанной аменореи и возраст ≥45 лет), или физически неспособный забеременеть с документально подтвержденной перевязкой маточных труб, гистерэктомией или двусторонней овариэктомией, или
   • имеет детородный потенциал с отрицательным анализом крови на беременность при скрининговом посещении
7. Информированное согласие, подписанное до любой процедуры исследования
8. Покрывается медицинской страховкой (только для французских центров)

9. Присутствие:

   • метаболический синдром согласно самому последнему международному консенсусному определению (Alberti et al. Тираж 2009 г.), включая три компонента среди следующих критериев:

     • висцеральное ожирение (окружность талии: европейцы и африканцы ≥ 94 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин, американцы ≥ 102 см у мужчин и ≥ 88 см у женщин, азиаты ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин)
     • уровень глюкозы в крови ≥ 1 г/л (5,6 ммоль/л) или антидиабетическое лечение,
     • триглицериды сыворотки ≥ 1,5 г/л (1,7 ммоль/л) или лечение гипертриглицеридов,
     • холестерин ЛПВП в сыворотке < 0,4 г/л (1 ммоль/л) для мужчин и < 0,5 г/л (1,3 ммоль/л) для женщин или лечение гиперхолестеринемии,
     • кровяное давление (диастолическое ≥130 мм рт.ст. и/или систолическое ≥85 мм рт.ст.) или антигипертензивное лечение
   • и/или клиническая липоатрофия и/или липогипертрофия с использованием клинических опросников, использованных и подтвержденных в предыдущих опубликованных исследованиях (исследование ANRS 121 Hippocampe),
   • и/или хроническое повышение уровня трансаминаз ≥ 1,5 ВГН и/или ГГТ ≥ 2 ВГН, подтвержденное двумя образцами крови с интервалом не менее трех месяцев в течение двенадцати месяцев до визита для скрининга.

Критерий исключения:

1. Коинфекция гепатитом В (положительный антиген HBs или изолированное положительное антитело HBc с положительной ПЦР)
2. Положительная серология ВГС
3. Коинфекция ВИЧ-1 и ВИЧ-2
4. Использование внутривенных наркотиков в течение последних шести месяцев
5. Чрезмерное употребление алкоголя (мужчины > 50 г/сутки, женщины > 40 г/сутки)
6. Другие причины заболеваний печени, например: вирусный гепатит, гемохроматоз, болезнь Вильсона, аутоиммунный гепатит, первичный или вторичный билиарный цирроз, первичный или вторичный холангит, дефицит α1-антитрипсина.
7. Другие причины стеатоза печени: текущая стероидная терапия, текущая терапия амиодароном, тамоксифеном, метотрексатом, нифедипином или гикантоном; история химиотерапии рака; синдром короткой кишки, синдром поликистозных яичников, болезнь Вебера-Кристиана
8. Активная оппортунистическая инфекция, за исключением кандидозного эзофагита.
9. Текущий рак
10. Беременность
11. Декомпенсированная сердечная недостаточность
12. Субъект под законной опекой
13. Неспособность дать информированное согласие или недееспособность
14. Противопоказания к МРТ: кардиостимулятор, сосудисто-нервная хирургия, внутриглазные материалы, кохлеарный имплант, выраженная клаустрофобия.
15. Участие в другом исследовании с продолжающимся периодом исключения при скрининге