Evaluación de la gravedad de las lesiones hepáticas relacionadas con el metabolismo en pacientes ancianos monoinfectados por VIH (ANRS ECHAM)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥40 años
2. Infección por VIH-1
3. Exposición acumulada a cART durante al menos 5 años y actualmente bajo cART
4. Carga viral < 400 copias/mL
5. Recuento de CD4 > 100 CD4/mm3

6. La mujer puede ser elegible para ingresar y participar en el estudio si ella:

   • es incapaz de procrear definida como posmenopáusica (12 meses de amenorrea espontánea y ≥45 años de edad) o físicamente incapaz de quedar embarazada con ligadura de trompas documentada, histerectomía u ovariectomía bilateral o
   • está en edad fértil con una prueba de embarazo en sangre negativa en la visita de selección
7. Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento de estudio
8. Estar cubierto por un seguro médico (solo para centros franceses)

9. Presencia de:

   • el síndrome metabólico tal como lo define la definición de consenso internacional más reciente (Alberti et al. Circulación 2009) incluyendo tres componentes entre los siguientes criterios:

     • obesidad visceral (circunferencia de cintura: europeos y africanos ≥ 94 cm para hombres y ≥ 80 cm para mujeres, estadounidenses ≥ 102 cm para hombres y ≥ 88 cm para mujeres, asiáticos ≥ 90 cm para hombres y ≥ 80 cm para mujeres)
     • glucosa en sangre ≥ 1 g/L (5,6 mmol/L) o tratamiento antidiabético,
     • triglicéridos séricos ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) o tratamiento con hipertriglicéridos,
     • colesterol HDL sérico < 0,4 g/L (1 mmol/L) para hombres y < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) para mujeres o tratamiento de hipercolesterolemia,
     • presión arterial (diastólica ≥ 130 mmHg y/o sistólica ≥ 85 mmHg) o tratamiento antihipertensivo
   • y/o lipoatrofia clínica y/o lipohipertrofia utilizando cuestionarios clínicos utilizados y validados en estudios previos publicados (ensayo ANRS 121 Hippocampe),
   • y/o aumento crónico de transaminasas ≥ 1,5 LSN y/o GGT ≥ 2 LSN confirmado por dos muestras de sangre dentro de un intervalo de al menos tres meses durante los doce meses anteriores a la visita de selección.

Criterio de exclusión:

1. Coinfección con hepatitis B (antígeno HBs positivo o anticuerpo HBc positivo aislado con PCR positiva)
2. Serología VHC positiva
3. Coinfección VIH-1 y VIH-2
4. Uso de drogas intravenosas en los últimos seis meses
5. Ingesta excesiva de alcohol (hombres > 50 g/día, mujeres > 40 g/día)
6. Otras causas de enfermedades hepáticas, por ejemplo: hepatitis viral, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria o secundaria, colangitis primaria o secundaria, deficiencia de antitripsina α1
7. Otras causas de esteatosis hepática: tratamiento actual con esteroides, tratamiento actual con amiodarona, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina o hicantona; antecedentes de quimioterapia contra el cáncer; síndrome de intestino corto, síndrome de ovario poliquístico, enfermedad de Weber-Christian
8. Infección oportunista activa excepto por esofagitis por cándida
9. Cáncer actual
10. El embarazo
11. Insuficiencia cardiaca descompensada
12. Sujeto bajo tutela legal
13. Incapacidad para dar consentimiento informado o incapacitación
14. Contraindicaciones a la RM: marcapasos, cirugía neurovascular, materiales intraoculares, implante coclear, claustrofobia severa
15. Participación en otro estudio con un período de exclusión en curso en la selección