Bedöma svårighetsgraden av metaboliska relaterade leverskador hos åldrande HIV-monoinfekterade patienter (ANRS ECHAM)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥40 år
2. Infektion med HIV-1
3. Kumulativ exponering för cART i minst 5 år och för närvarande under cART
4. Virusmängd < 400 kopior/ml
5. CD4-antal > 100 CD4/mm3

6. Kvinna kan vara berättigad att delta i och delta i studien om hon:

   • är av icke-fertil ålder definieras som antingen postmenopausal (12 månaders spontan amenorré och ≥45 år) eller fysiskt oförmögen att bli gravid med dokumenterad tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller
   • är i fertil ålder med negativt blodgraviditetstest vid screeningbesök
7. Informerat samtycke undertecknat innan någon studieprocedur
8. Att täckas av en sjukförsäkring (endast för franska centra)

9. Närvaro av:

   • det metabola syndromet som definierats av den senaste internationella konsensusdefinitionen (Alberti et al. Circulation 2009) inklusive tre komponenter bland följande kriterier:

     • visceral fetma (midjemått: européer och afrikaner ≥ 94 cm för män och ≥ 80 cm för kvinnor, amerikaner ≥ 102 cm för män och ≥ 88 cm för kvinnor, asiater ≥ 90 cm för män och ≥ 80 cm för kvinnor)
     • blodsocker ≥ 1 g/L (5,6 mmol/L) eller antidiabetesbehandling,
     • serumtriglycerider ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) eller hypertriglyceridbehandling,
     • serum HDL-kolesterol < 0,4 g/L (1 mmol/L) för män och < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) för kvinnor eller behandling av hyperkolesterolemi,
     • blodtryck (diastoliskt ≥130 mmHg och/eller systoliskt ≥85 mmHg) eller antihypertensiv behandling
   • och/eller klinisk lipoatrofi och/eller lipohypertrofi med hjälp av kliniska frågeformulär som använts och validerats i tidigare publicerade studier (ANRS 121 Hippocampe-prövningen),
   • och/eller kroniskt förhöjda transaminaser ≥ 1,5 ULN och/eller GGT ≥ 2 ULN bekräftat av två blodprover inom minst tre månaders intervall över tolv månader före screeningbesök.

Exklusions kriterier:

1. Samtidig infektion med hepatit B (positivt HBs-antigen eller isolerad positiv HBc-antikropp med positiv PCR)
2. Positiv HCV-serologi
3. Saminfektion HIV-1 och HIV-2
4. Användning av intravenösa läkemedel under de senaste sex månaderna
5. Överdrivet alkoholintag (man > 50 g/d, kvinna > 40 g/d)
6. Andra orsaker till leversjukdomar, t.ex.: viral hepatit, hemokromatos, Wilsons sjukdom, autoimmun hepatit, primär eller sekundär biliär cirros, primär eller sekundär kolangit, α1-antitrypsinbrist
7. Andra orsaker till leversteatos: aktuell steroidbehandling, aktuell terapi med amiodaron, tamoxifen, metotrexat, nifedipin eller hykanton; historia av cancerkemoterapi; korttarmssyndrom, polycystiskt ovariesyndrom, Weber-Christian sjukdom
8. Aktiv opportunistisk infektion förutom candida esofagit
9. Nuvarande cancer
10. Graviditet
11. Dekompenserad hjärtsvikt
12. Ämne under förmyndarskap
13. Oförmåga att ge informerat samtycke eller oförmåga
14. Kontraindikation för MRT: pacemaker, neurovaskulär kirurgi, intraokulära material, cochleaimplantat, svår klaustrofobi
15. Deltagande i ytterligare en studie med pågående uteslutningsperiod vid screening