Ocena ciężkości uszkodzeń wątroby o podłożu metabolicznym u starzejących się pacjentów z monoinfekcją HIV (ANRS ECHAM)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥40 lat
2. Zakażenie wirusem HIV-1
3. Skumulowana ekspozycja na cART przez co najmniej 5 lat i obecnie poniżej cART
4. Obciążenie wirusem < 400 kopii/ml
5. liczba CD4 > 100 CD4/mm3

6. Kobieta może kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli:

   • jest niezdolna do zajścia w ciążę, zdefiniowana jako osoba po menopauzie (12 miesięcy samoistnego braku miesiączki i wiek ≥45 lat) lub fizycznie niezdolna do zajścia w ciążę z udokumentowanym podwiązaniem jajowodów, histerektomią lub obustronnym wycięciem jajników lub
   • jest w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z krwi podczas wizyty przesiewowej
7. Świadoma zgoda podpisana przed jakąkolwiek procedurą badania
8. Objęcie ubezpieczeniem medycznym (tylko dla ośrodków francuskich)

9. Obecność:

   • zespół metaboliczny zgodnie z definicją zawartą w najnowszej międzynarodowej konsensusie (Alberti i in. Circulation 2009), w tym trzy elementy spośród następujących kryteriów:

     • otyłość trzewna (obwód talii: Europejczycy i Afrykanie ≥ 94 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet, Amerykanie ≥ 102 cm u mężczyzn i ≥ 88 cm u kobiet, Azjaci ≥ 90 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet)
     • stężenie glukozy we krwi ≥ 1 g/l (5,6 mmol/l) lub leczenie przeciwcukrzycowe,
     • triglicerydy w surowicy ≥ 1,5 g/L (1,7 mmol/L) lub leczenie hipertriglicerydami,
     • cholesterol HDL w surowicy < 0,4 g/L (1 mmol/L) u mężczyzn i < 0,5 g/L (1,3 mmol/L) u kobiet lub leczenie hipercholesterolemii,
     • ciśnienie krwi (rozkurczowe ≥130 mmHg i/lub skurczowe ≥85 mmHg) lub leczenie hipotensyjne
   • i/lub kliniczna lipoatrofia i/lub lipohipertrofia przy użyciu kwestionariuszy klinicznych stosowanych i zwalidowanych we wcześniejszych opublikowanych badaniach (badanie ANRS 121 Hippocampe),
   • i/lub przewlekle podwyższona aktywność aminotransferaz ≥ 1,5 GGN i/lub GGT ≥ 2 GGN potwierdzona dwoma próbkami krwi w odstępie co najmniej trzymiesięcznym w ciągu dwunastu miesięcy przed wizytą przesiewową.

Kryteria wyłączenia:

1. Koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni antygen HBs lub izolowane dodatnie przeciwciało HBc z dodatnim wynikiem PCR)
2. Pozytywna serologia HCV
3. Koinfekcja HIV-1 i HIV-2
4. Stosowanie leków dożylnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
5. Nadmierne spożycie alkoholu (mężczyźni > 50 g/d, kobiety > 40 g/d)
6. Inne przyczyny chorób wątroby tj.: wirusowe zapalenie wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna lub wtórna marskość żółciowa, pierwotne lub wtórne zapalenie dróg żółciowych, niedobór α1-antytrypsyny
7. Inne przyczyny stłuszczenia wątroby: aktualna steroidoterapia, aktualna terapia amiodaronem, tamoksyfenem, metotreksatem, nifedypiną lub hykantonem; historia chemioterapii raka; zespół krótkiego jelita, zespół policystycznych jajników, choroba Webera-Christiana
8. Aktywne zakażenie oportunistyczne z wyjątkiem zapalenia przełyku wywołanego przez Candida
9. Obecny rak
10. Ciąża
11. Zdekompensowana niewydolność serca
12. Podmiot pod opieką prawną
13. Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub ubezwłasnowolnienie
14. Przeciwwskazania do MRI: rozrusznik serca, chirurgia nerwowo-naczyniowa, materiały wewnątrzgałkowe, implant ślimakowy, ciężka klaustrofobia
15. Udział w innym badaniu z trwającym okresem wykluczenia podczas badania przesiewowego