Pioglitazon/Glimepirid (Sonias) kombinasjonstabletter Overvåkingsundersøkelse for spesialmedisiner hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som reagerer dårlig på pioglitazon

Pioglitazon/glimepirid

Pioglitazon/glimepirid 15 mg/1 mg, oralt én gang daglig før eller etter frokost.

Legemiddel: Pioglitazon/glimepirid

Pioglitazon/glimepirid kombinasjonstabletter

Andre navn:

• Sonias kombinasjonstabletter LD

Hyppighet av uønskede legemiddelreaksjoner

Hyppighet av legemiddelbivirkninger er definert som antall deltakere med legemiddelbivirkninger. Hyppighet, alvorlighetsgrad og tid til utbruddet av bivirkninger ble tabellert etter hvert symptom. Bivirkninger er definert som alle ugunstige og utilsiktede tegn, symptomer eller sykdommer som er midlertidig assosiert med bruk av et legemiddel rapportert fra den første dosen av studiemedikamentet til den siste dosen av studiemedikamentet. Blant disse er hendelser som anses som mulig assosiert med et legemiddel definert som bivirkninger.

Hyppighet av alvorlige bivirkninger

Hyppighet av alvorlige legemiddelbivirkninger er definert ved antall deltakere med alvorlige legemiddelbivirkninger. Hyppigheten av alvorlige bivirkninger ble tatt opp i tabeller etter hvert symptom. Bivirkninger er definert som alle ugunstige og utilsiktede tegn, symptomer eller sykdommer som er midlertidig assosiert med bruk av et legemiddel rapportert fra den første dosen av studiemedikamentet til den siste dosen av studiemedikamentet. En alvorlig uønsket hendelse er enhver opplevelse som antyder en betydelig fare, kontraindikasjon, bivirkning eller forholdsregel som: resulterer i død, er livstruende, nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant. Blant disse er hendelser som anses som mulig assosiert med et legemiddel definert som bivirkninger.

Endring fra baseline i glykosylert hemoglobin (HbA1c)

Tabell over HbA1c-verdier og endringene fra Baseline ved hvert testtidspunkt (testverdi ved hvert testtidspunkt etter Baseline - testverdi ved Baseline). En negativ endring fra Baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline i fastende blodsukkernivå

Tabell over fastende blodsukkernivå og endringene fra baseline ved hvert testtidspunkt (testverdi ved hvert testtidspunkt etter baseline - testverdi ved baseline). En negativ endring fra Baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline i fastende insulinnivå

Tabell over fastende insulinnivå og endringene fra baseline ved hvert testtidspunkt (testverdi ved hvert testtidspunkt etter baseline - testverdi ved baseline). En negativ endring fra Baseline indikerer bedring. En positiv endring fra Baseline indikerer en forverring.