Pioglitazona/Glimepirida (Sonias) Comprimidos combinados Encuesta de vigilancia del uso de fármacos especiales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que responden mal a la pioglitazona

Pioglitazona/glimepirida

Pioglitazona/glimepirida 15 mg/1 mg, por vía oral una vez al día antes o después del desayuno.

Droga: Pioglitazona/glimepirida

Comprimidos combinados de pioglitazona/glimepirida

Otros nombres:

• Comprimidos combinados Sonias LD

Frecuencia de reacciones adversas a medicamentos

La frecuencia de las reacciones adversas a los medicamentos se define como el número de participantes con reacciones adversas a los medicamentos. La frecuencia, la gravedad y el tiempo de aparición de las reacciones adversas al fármaco se tabularon por cada síntoma. Los eventos adversos se definen como cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de un medicamento notificado desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la última dosis del fármaco del estudio. Entre estos, los eventos que se consideran posiblemente asociados con un medicamento se definen como reacciones adversas a medicamentos.

Frecuencia de reacciones adversas graves a medicamentos

La frecuencia de las reacciones adversas graves a los medicamentos se define por el número de participantes con reacciones adversas graves a los medicamentos. La frecuencia de las reacciones adversas graves al medicamento se tabuló por cada síntoma. Los eventos adversos se definen como cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable e imprevisto asociado temporalmente con el uso de un medicamento notificado desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la última dosis del fármaco del estudio. Un evento adverso grave es cualquier experiencia que sugiera un peligro significativo, una contraindicación, un efecto secundario o una precaución que: resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento o es médicamente significativo. Entre estos, los eventos que se consideran posiblemente asociados con un medicamento se definen como reacciones adversas a medicamentos.

Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Tabulación de los valores de HbA1c y los cambios desde el inicio en cada momento de la prueba (valor de la prueba en cada momento de la prueba después del inicio - valor de la prueba en el inicio). Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.

Cambio desde el inicio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas

Tabulación del nivel de glucosa en sangre en ayunas y los cambios desde el valor inicial en cada momento de la prueba (valor de la prueba en cada momento de la prueba después del valor inicial - valor de la prueba en el momento inicial). Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.

Cambio desde el inicio en el nivel de insulina en ayunas

Tabulación del nivel de insulina en ayunas y los cambios desde el valor inicial en cada momento de la prueba (valor de la prueba en cada momento de la prueba después del valor inicial - valor de la prueba en el momento inicial). Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora. Un cambio positivo con respecto al valor inicial indica un empeoramiento.