Pioglitazon/Glimepirid (Sonias) kombinationstabletter Övervakningsundersökning för speciella läkemedelsanvändning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som svarar dåligt på pioglitazon

Pioglitazon/glimepirid

Pioglitazon/glimepirid 15 mg/1 mg, oralt en gång dagligen före eller efter frukost.

Läkemedel: Pioglitazon/glimepirid

Pioglitazon/glimepirid kombinationstabletter

Andra namn:

• Sonias kombinationstabletter LD

Frekvens av negativa läkemedelsreaktioner

Frekvensen av biverkningar definieras som antalet deltagare med biverkningar. Frekvens, allvarlighetsgrad och tid fram till uppkomsten av biverkningar av läkemedel tabellerades av varje symptom. Biverkningar definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar som är tidsmässigt förknippade med användningen av ett läkemedel som rapporterats från den första dosen av studieläkemedlet till den sista dosen av studieläkemedlet. Bland dessa definieras händelser som anses möjligen associerade med ett läkemedel som biverkningar.

Frekvens av allvarliga biverkningar

Frekvensen av allvarliga biverkningar definieras som antalet deltagare med allvarliga biverkningar. Frekvensen av allvarliga biverkningar tabellerades av varje symptom. Biverkningar definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar som är tidsmässigt förknippade med användningen av ett läkemedel som rapporterats från den första dosen av studieläkemedlet till den sista dosen av studieläkemedlet. En allvarlig biverkning är varje upplevelse som tyder på en betydande fara, kontraindikation, biverkning eller försiktighetsåtgärd som: resulterar i dödsfall, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt signifikant. Bland dessa definieras händelser som anses möjligen associerade med ett läkemedel som biverkningar.

Förändring från baslinjen i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)

Tabellering av HbA1c-värden och förändringarna från Baseline vid varje testtidpunkt (testvärde vid varje testtidpunkt efter Baseline - testvärde vid Baseline). En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Förändring från baslinjen i fastande blodsockernivå

Tabell över fastande blodsockernivå och förändringarna från Baseline vid varje testtidpunkt (testvärde vid varje testtidpunkt efter Baseline - testvärde vid Baseline). En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Ändring från baslinjen i fastande insulinnivå

Tabell över fastande insulinnivå och förändringarna från Baseline vid varje testtidpunkt (testvärde vid varje testtidpunkt efter Baseline - testvärde vid Baseline). En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring. En positiv förändring från Baseline indikerar en försämring.