Observasjonsprospektiv studie OPTIMA II - Oppfølging (OPTIMAII)

Dette prosjektet er 3-års oppfølging av OPTIMA studie. Dette er en observasjonsretroprospektiv studie basert på data samlet inn under ett besøk: 4 år etter PCI utført ved det russiske kardiologiske forskningssenteret (РКНПК). Fra datoen for studiestart og til slutten av studien vil etterforskerne registrere de pasientene som deltok i OPTIMA-studien. Kun pasienter som samtykker til å delta i studien og signerer skjemaet for informert samtykke etter å ha blitt informert av en lege om målene og metodene for studien, vil bli registrert i dette prosjektet.

Denne studien er en observasjonsstudie, og det er ingen intervensjon i rutinemessig klinisk praksis verken når det gjelder terapi eller spesielle undersøkelser. Hovedpoenget med dette prosjektet er datainnsamling ved bruk av polikliniske journaler eller sykdomshistorie til en pasient, samt innsamling av data mottatt under rutinemessig pasientundersøkelse. Datainnsamling vil kun utføres én gang i løpet av et enkelt rutinemessig pasientbesøk til behandlende lege eller sykehusundersøkelse. Studiedeltakelsen vil bli avsluttet etter dette besøket. Datainnsamling vil bli utført ved besøket 4 år etter PCI og vil inkludere sykehistorie, aktuelle medisiner, fysisk undersøkelse, EKG (elektrokardiogram) og laboratorievurderinger.

Studien vil bli utført i Russland. Det er planlagt at 80-90 % av pasientene som deltok i OPTIMA-studien vil bli registrert i det nåværende prosjektet. Ett klinisk sted - Russian Cardiological Research Center (РКНПК) - er ment å delta i denne studien.

Den totale varigheten av studien er forventet å være ca. 18 måneder.