Observationeel prospectief onderzoek OPTIMA II - Follow-up (OPTIMAII)

Dit project is een vervolg op de OPTIMA-studie van 3 jaar. Dit is een observationeel retro-prospectief onderzoek op basis van de gegevens die tijdens één bezoek zijn verzameld: 4 jaar na PCI uitgevoerd in het Russische Cardiologisch Onderzoekscentrum (РКНПК). Vanaf de datum van het begin van de studie tot het einde van de studie zullen de onderzoekers de patiënten inschrijven die deelnamen aan de OPTIMA-studie. Alleen patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan de studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen nadat ze door een arts zijn geïnformeerd over de doelstellingen en methoden van de studie, zullen in dit project worden opgenomen.

Deze studie is een observationele studie en er is geen interventie in de routinematige klinische praktijk, noch in termen van therapie, noch speciale onderzoeken. Het belangrijkste punt van dit project is het verzamelen van gegevens met behulp van de ambulante medische dossiers of de ziektegeschiedenis van een patiënt, evenals het verzamelen van gegevens die zijn ontvangen tijdens routinematig patiëntenonderzoek. Gegevensverzameling zal slechts één keer worden uitgevoerd tijdens een enkel routinematig patiëntbezoek aan de behandelend arts of tijdens een patiëntonderzoek in het ziekenhuis. Na dit bezoek wordt de studiedeelname beëindigd. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd tijdens het bezoek 4 jaar na PCI en omvat medische geschiedenis, huidige medicatie, lichamelijk onderzoek, ECG (elektrocardiogram) en laboratoriumbeoordelingen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Russische Federatie. Het is de bedoeling dat 80-90% van de patiënten die deelnamen aan de OPTIMA-studie, zullen worden opgenomen in het huidige project. Eén klinische locatie - Russisch Cardiologisch Onderzoekscentrum (РКНПК) - zou aan deze studie moeten deelnemen.

De totale duur van het onderzoek zal naar verwachting ongeveer 18 maanden bedragen.