Observationell prospektiv studie OPTIMA II - Uppföljning (OPTIMAII)

Detta projekt är en 3-årig uppföljning av OPTIMA studie. Detta är en observationell retroprospektiv studie baserad på data som samlats in under ett besök: 4 år efter PCI utförd vid det ryska kardiologiska forskningscentret (РКНПК). Från och med datumet för studiens start och fram till slutet av studien kommer utredarna att registrera de patienter som deltog i OPTIMA-studien. Endast patienter som samtycker till att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke efter att ha informerats av en läkare om studiens mål och metoder, kommer att registreras i detta projekt.

Denna studie är en observationsstudie och det finns inget ingripande i rutinmässig klinisk praxis, vare sig när det gäller terapi eller speciella undersökningar. Huvudpoängen i detta projekt är datainsamling med hjälp av polikliniska journaler eller sjukdomshistoria för en patient, samt insamling av data som tagits emot under rutinundersökning av patienten. Datainsamling kommer endast att utföras en gång under enstaka rutinmässiga patientbesök hos behandlande läkare eller inlagd patientundersökning. Studiedeltagandet kommer att avslutas efter detta besök. Datainsamling kommer att utföras vid besöket 4 år efter PCI och kommer att innehålla medicinsk historia, aktuella mediciner, fysisk undersökning, EKG (elektrokardiogram) och laboratoriebedömningar.

Studien kommer att genomföras i Ryssland. Det är planerat att 80-90% av patienterna som deltog i OPTIMA-studien kommer att skrivas in i det aktuella projektet. En klinisk plats - Russian Cardiological Research Center (РКНПК) - är tänkt att delta i denna studie.

Den totala studieperioden beräknas vara cirka 18 månader.