Studie av TENS for å redusere symptomer på perifer nevropati indusert av kjemoterapi (CIPN)

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) skyldes skade eller dysfunksjon av de perifere nervene og er en av de vanligste bivirkningene av antineoplastisk kjemoterapi når nevrotoksiske legemidler brukes. Smerte- og parestesisymptomer er utbredt, og forårsaker kronisk ubehag og tap av funksjonsevner, samtidig som de påvirker livskvaliteten og pasientens autonomi negativt. I en pilotstudie av pasienter med CIPN, var det bevis for at transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) forbedret de smertefulle symptomene til pasienter med CIPN. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av TENS for å redusere symptomene på smerte og nummenhet og forbedre hverdagen til kreftpasienter som har CIPN.

1. Primære mål Evaluere effekten av TENS i reduksjon av symptomer relatert til perifer nevropati på grunn av kjemoterapibehandling av et høyt og moderat nevrotoksisk potensiale hos kreftpasienter.

Sekundære mål:

• Evaluer den terapeutiske responsen til TENS med frekvensvariasjon (FV) i symptomer på parestesi
• Evaluer den terapeutiske responsen til TENS med frekvensvariasjon (FV) i aktiviteter i dagliglivet til pasienter
• Evaluer den terapeutiske responsen til TENS med frekvensvariasjon (FV) i symptomer på nevropatisk smerte.
• Vurdere faktorene knyttet til bedre behandlingsrespons ved parestesi, ved smerter og daglige aktiviteter.

Kvalifikasjonskriterier: Deltakerne i forskningen vil inkludere pasienter med en hvilken som helst kreftdiagnose som blir utsatt for kjemoterapi i enten adjuvant eller neoadjuvant terapi, som inneholder i protokollen minst ett kjemoterapeutisk legemiddel med moderat og høyt nevrotoksisk potensial.

Deltakerne i forskningen vil motta TENS innenfor følgende parametere: VF-modus TENS med variabel frekvens mellom 7 Hz og 65 Hz. Den har en pulsbredde på 200 µs, dette er den høyeste tolerable intensiteten mens den fortsatt er behagelig for pasienten. Den har en påføringstid på 60 minutter med høyest tolererbar intensitet, samtidig som den er behagelig for pasienten. Behandlingen gis samme dag som cellegiften, og gis hjemmefra innen 3 sykluser. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper: Eksperimentell gruppe (EG) som skal administrere den aktive TENS og kontrollgruppen (CG) som skal administrere placebo TENS. Evalueringen av effektene vil bli målt gjennom følgende instrumenter: Klassifisering av nevropati ved CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) versjon 4.02 2009, funksjonalitetsskala ECOG, Spørreskjemaet om nevrotoksisitet indusert av antineoplastikk (QNIA) for evalueringen symptomene på CIPN, og Analogue Visual Scale (AVS) for å vurdere symptomene på smerte og parestesi. Feilen α er estimert til 5 %.