Undersøgelse af TENS i reduktion af symptomer på perifer neuropati induceret af kemoterapi (CIPN)

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) skyldes beskadigelse eller dysfunktion af de perifere nerver og er en af ​​de mest almindelige bivirkninger ved antineoplastisk kemoterapi, når neurotoksiske lægemidler anvendes. Smerte- og paræstesisymptomer er fremherskende, hvilket forårsager kronisk ubehag og tab af funktionelle evner, samtidig med at de påvirker livskvaliteten og patientens autonomi negativt. I en pilotundersøgelse af patienter med CIPN var der bevis for, at transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) forbedrede de smertefulde symptomer hos patienter med CIPN. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af TENS med hensyn til at reducere symptomerne på smerte og følelsesløshed og forbedre dagligdagen for kræftpatienter, der har CIPN.

1. Primære mål Evaluere virkningerne af TENS i reduktion af symptomer relateret til perifer neuropati på grund af kemoterapibehandling af et højt og moderat neurotoksisk potentiale hos cancerpatienter.

Sekundære mål:

• Evaluer det terapeutiske respons af TENS med frekvensvariation (FV) i symptomer på paræstesi
• Evaluer den terapeutiske respons af TENS med frekvensvariation (FV) i aktiviteter i patienters daglige liv
• Evaluer den terapeutiske respons af TENS med frekvensvariation (FV) i symptomer på neuropatisk smerte.
• Vurder de faktorer, der er forbundet med bedre behandlingsrespons i paræstesi, smerter og dagligdags aktiviteter.

Berettigelseskriterier: Deltagerne i forskningen vil inkludere patienter med enhver kræftdiagnose, som bliver udsat for kemoterapi i enten adjuverende eller neoadjuverende terapi, som i sin protokol indeholder mindst ét ​​kemoterapeutisk lægemiddel med moderat og højt neurotoksisk potentiale.

Deltagerne i forskningen vil modtage TENS inden for følgende parametre: VF mode TENS med en variabel frekvens mellem 7 Hz og 65 Hz. Den har en pulsbredde på 200 µs, dette er den højeste tolerable intensitet, mens den stadig er behagelig for patienten. Den har en påføringstid på 60 minutter med den højeste tolerable intensitet, mens den stadig er behagelig for patienten. Behandlingen vil blive givet samme dag som kemoterapien, og vil blive givet hjemmefra inden for 3 cyklusser. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Eksperimentel gruppe (EG), som skal administrere den aktive TENS og kontrolgruppen (CG), som skal administrere placebo TENS. Evalueringen af ​​virkningerne vil blive målt ved hjælp af følgende instrumenter: Klassificering af neuropati ved CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) version 4.02 2009, skala over funktionalitet ECOG, spørgeskemaet om neurotoksicitet induceret af antineoplastik (QNIA) til evalueringen af symptomerne på CIPN og Analogue Visual Scale (AVS) til at vurdere symptomerne på smerte og paræstesi. Fejlen α er estimeret til 5 %.