Estudio de TENS en la reducción de síntomas de neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN)

La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN, por sus siglas en inglés) resulta del daño o disfunción de los nervios periféricos y es uno de los efectos secundarios más comunes de la quimioterapia antineoplásica cuando se usan fármacos neurotóxicos. Los síntomas de dolor y parestesia son prevalentes, provocando molestias crónicas y pérdida de capacidades funcionales, además de interferir negativamente en la calidad de vida y la autonomía del paciente. En un estudio piloto de pacientes con CIPN, hubo evidencia de que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) mejoró los síntomas dolorosos de los pacientes con CIPN. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de TENS en la reducción de los síntomas de dolor y entumecimiento y mejorar la vida diaria de los pacientes con cáncer que tienen CIPN.

1. Objetivos primarios Evaluar los efectos de la TENS en la reducción de los síntomas relacionados con la neuropatía periférica por tratamiento quimioterápico de alto y moderado potencial neurotóxico en pacientes oncológicos.

Objetivos secundarios:

• Evaluar la respuesta terapéutica de TENS con variación de frecuencia (FV) en síntomas de parestesia
• Evaluar la respuesta terapéutica de TENS con variación de frecuencia (FV) en actividades de la vida diaria de los pacientes
• Evaluar la respuesta terapéutica de TENS con variación de frecuencia (FV) en síntomas de dolor neuropático.
• Evaluar los factores asociados a una mejor respuesta al tratamiento en parestesias, en el dolor y en las actividades de la vida diaria.

Criterios de elegibilidad: Los participantes de la investigación incluirán pacientes con cualquier diagnóstico de cáncer que estén siendo sometidos a quimioterapia ya sea en terapia adyuvante o neoadyuvante, que contengan en su protocolo al menos un fármaco quimioterápico de moderado y alto potencial neurotóxico.

Los participantes de la investigación recibirán TENS dentro de los siguientes parámetros: TENS en modo VF con una frecuencia variable entre 7 Hz y 65 Hz. Tiene un ancho de pulso de 200 µs, esta es la intensidad más alta tolerable sin dejar de ser cómodo para el paciente. Tiene un tiempo de aplicación de 60 minutos con la mayor intensidad tolerable, sin dejar de ser cómodo para el paciente. El tratamiento se dará el mismo día de la quimioterapia, y se dará desde casa en 3 ciclos. Los participantes se dividirán en 2 grupos: Grupo Experimental (GE) que administrará la TENS activa y el Grupo Control (GC) que administrará la TENS placebo. La evaluación de los efectos se medirá a través de los siguientes instrumentos: Clasificación de neuropatía por el CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) versión 4.02 2009, escala de funcionalidad ECOG, el Cuestionario de Neurotoxicidad Inducida por Antineoplásicos (QNIA) para la evaluación de los síntomas de CIPN, y la Escala Visual Analógica (AVS) para evaluar los síntomas de dolor y parestesia. El error α se estima en un 5%.