Studie von TENS zur Verringerung der Symptome einer durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie (CIPN)

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) resultiert aus einer Schädigung oder Dysfunktion der peripheren Nerven und ist eine der häufigsten Nebenwirkungen einer antineoplastischen Chemotherapie, wenn neurotoxische Medikamente verwendet werden. Schmerz- und Parästhesiesymptome sind weit verbreitet und verursachen chronische Beschwerden und den Verlust funktioneller Fähigkeiten, während sie auch die Lebensqualität und die Autonomie des Patienten negativ beeinträchtigen. In einer Pilotstudie mit Patienten mit CIPN gab es Hinweise darauf, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) die schmerzhaften Symptome von Patienten mit CIPN verbesserte. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von TENS bei der Verringerung der Symptome von Schmerzen und Taubheit zu untersuchen und das tägliche Leben von Krebspatienten mit CIPN zu verbessern.

1. Primäre Ziele Bewertung der Wirkungen von TENS bei der Verringerung von Symptomen im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie aufgrund einer Chemotherapie mit hohem und mittlerem neurotoxischem Potenzial bei Krebspatienten.

Sekundäre Ziele:

• Bewerten Sie die therapeutische Reaktion von TENS mit Frequenzvariation (FV) bei Parästhesiesymptomen
• Bewerten Sie die therapeutische Reaktion von TENS mit Frequenzvariation (FV) bei Aktivitäten des täglichen Lebens von Patienten
• Bewerten Sie die therapeutische Reaktion von TENS mit Frequenzvariation (FV) bei Symptomen von neuropathischen Schmerzen.
• Bewerten Sie die Faktoren, die mit einem besseren Ansprechen auf die Behandlung bei Parästhesien, Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens verbunden sind.

Zulassungskriterien: Zu den Teilnehmern der Forschung gehören Patienten mit jeder Krebsdiagnose, die einer Chemotherapie in adjuvanter oder neoadjuvanter Therapie unterzogen werden, die in ihrem Protokoll mindestens ein chemotherapeutisches Medikament mit mäßigem und hohem neurotoxischem Potenzial enthält.

Die Teilnehmer der Forschung erhalten TENS innerhalb der folgenden Parameter: VF-Modus TENS mit einer variablen Frequenz zwischen 7 Hz und 65 Hz. Es hat eine Impulsbreite von 200 µs, dies ist die höchste tolerierbare Intensität, die dennoch für den Patienten angenehm bleibt. Es hat eine Anwendungszeit von 60 Minuten mit der höchsten tolerierbaren Intensität und bleibt dabei für den Patienten angenehm. Die Behandlung erfolgt am selben Tag wie die Chemotherapie und wird innerhalb von 3 Zyklen von zu Hause aus durchgeführt. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt: Experimentelle Gruppe (EG), die das aktive TENS verabreicht, und die Kontrollgruppe (CG), die das Placebo TENS verabreicht. Die Bewertung der Wirkungen wird anhand der folgenden Instrumente gemessen: Klassifikation der Neuropathie nach CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Version 4.02 2009, Funktionsskala ECOG, Questionnaire of Neurotoxicity Induced by Antineoplastics (QNIA) zur Bewertung von die Symptome von CIPN und die analoge visuelle Skala (AVS) zur Beurteilung der Symptome von Schmerzen und Parästhesien. Der Fehler α wird auf 5 % geschätzt.