Studio della TENS nella riduzione dei sintomi della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN)

La neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) deriva da un danno o da una disfunzione dei nervi periferici ed è uno degli effetti collaterali più comuni della chemioterapia antineoplastica quando vengono utilizzati farmaci neurotossici. I sintomi del dolore e della parestesia sono prevalenti, causando disagio cronico e perdita delle capacità funzionali, interferendo negativamente anche con la qualità della vita e l'autonomia del paziente. In uno studio pilota su pazienti con CIPN, è stato dimostrato che la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ha migliorato i sintomi dolorosi dei pazienti con CIPN. Questo studio mira a indagare gli effetti della TENS nel ridurre i sintomi del dolore e dell'intorpidimento e migliorare la vita quotidiana dei malati di cancro che hanno CIPN.

1. Obiettivi Primari Valutare gli effetti della TENS nella riduzione dei sintomi correlati alla neuropatia periferica dovuta al trattamento chemioterapico ad alto e moderato potenziale neurotossico in pazienti oncologici.

Obiettivi secondari:

• Valutare la risposta terapeutica della TENS con variazione di frequenza (FV) nei sintomi della parestesia
• Valutare la risposta terapeutica della TENS con variazione di frequenza (FV) nelle attività della vita quotidiana dei pazienti
• Valutare la risposta terapeutica della TENS con variazione di frequenza (FV) nei sintomi del dolore neuropatico.
• Valutare i fattori associati a una migliore risposta al trattamento nella parestesia, nel dolore e nelle attività della vita quotidiana.

Criteri di ammissibilità: I partecipanti alla ricerca includeranno pazienti con qualsiasi diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia in terapia adiuvante o neoadiuvante, contenente nel suo protocollo almeno un farmaco chemioterapico di moderato e alto potenziale neurotossico.

I partecipanti alla ricerca riceveranno TENS entro i seguenti parametri: modalità VF TENS con una frequenza variabile tra 7 Hz e 65 Hz. Ha un'ampiezza di impulso di 200 µs, questa è la massima intensità tollerabile pur rimanendo confortevole per il paziente. Ha un tempo di applicazione di 60 minuti con la massima intensità tollerabile, pur rimanendo confortevole per il paziente. Il trattamento verrà somministrato lo stesso giorno della chemioterapia e verrà somministrato da casa entro 3 cicli. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: gruppo sperimentale (EG) che somministrerà la TENS attiva e gruppo di controllo (CG) che somministrerà la TENS placebo. La valutazione degli effetti sarà misurata attraverso i seguenti strumenti: Classificazione della neuropatia da CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) versione 4.02 2009, scala di funzionalità ECOG, il Questionario di Neurotossicità Indotta da Antineoplastici (QNIA) per la valutazione di i sintomi della CIPN, e la Analogue Visual Scale (AVS) per valutare i sintomi del dolore e della parestesia. L'errore α è stimato al 5%.