Non-inferiority-studie som sammenligner 3 ukentlige injeksjoner av SUPARTZ® vs 3 ukentlige injeksjoner av Euflexxa® for kne-OA

Inklusjonskriterier:

• Klinisk bevis på symptomatisk slitasjegikt i studiekneet klassifisert i henhold til Altman-kriterier.
• Symptomer i studiekneet i minst ett år før screeningbesøket
• Verifisert OA i studiekneet av grad 2 eller 3 i henhold til en modifikasjon av karaktersystemet av Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk alvorlighetsgrad.
• Vilje til å seponere NSAIDs (systemisk og topisk) og ikke-acetaminophen smertestillende bruk syv dager eller fem halveringstider før den første injeksjonen og gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å utføre en 50 fots gangtest.
• Personer med revmatoid artritt, leddinfeksjon, annen inflammatorisk og metabolsk leddgikt, lupus eller dermatologisk lidelse eller hudtilstander i umiddelbar nærhet til å studere kneet som vil utelukke trygge intraartikulære injeksjoner.
• Tidligere hyaluronsyreinjeksjoner i studiekneet innen seks måneder etter screeningbesøket.
• Intraartikulære eller intramuskulære steroidinjeksjoner innen tre måneder etter screeningbesøket eller under studiedeltakelse. Orale kortikosteroider innen fire uker etter screeningbesøket eller under studiedeltakelse.
• Historie om kirurgisk behandling av studiekneet eller artroskopisk intervensjon innen tre måneder før screeningbesøket.
• Klinisk tilsynelatende anspent effusjon av studiekneet ved undersøkelse bestemt av enten et positivt bule-tegn eller positiv ballotering av patella (patellatapp).
• Personer med klinisk diagnostisert symptomatisk OA i hoften.