比较每周注射 3 次 SUPARTZ® 与每周注射 3 次 Euflexxa® 治疗膝关节 OA 的非劣效性研究

纳入标准：

• 根据 Altman 标准分类的研究膝关节症状性骨关节炎的临床证据。
• 筛选访问前至少一年的研究膝关节症状
• 根据 Kellgren-Lawrence (K-L) 放射照相严重程度分级系统的修改，已验证 2 级或 3 级研究膝关节的 OA。
• 愿意在第一次注射前和整个研究期间停止使用非甾体抗炎药（全身和局部）和非对乙酰氨基酚镇痛药 7 天或五个半衰期。

排除标准：

• 无法执行 50 英尺步行测试。
• 患有类风湿性关节炎、关节感染、其他炎症和代谢性关节炎、狼疮或皮肤病或靠近研究膝盖的皮肤状况的受试者，这些受试者会妨碍安全的关节内注射。
• 在筛选访视后六个月内预先将透明质酸注射到研究膝关节中。
• 在筛选访视后三个月内或参与研究期间进行关节内或肌内类固醇注射。 筛选访视后 4 周内或参与研究期间口服皮质类固醇。
• 筛选访视前三个月内对研究膝关节进行手术治疗或进行关节镜干预的病史。
• 临床上明显的研究膝关节紧张性积液在检查时由髌骨的阳性凸起征或阳性投票确定（髌骨穿刺）。
• 临床诊断为症状性髋骨关节炎的受试者。